Eine CLIA-Testausrüstung für die quantitative Bestimmung von PepsinogenⅠ (SEITE Ⅰ) im menschlichen Serum oder im Plasma mit dem Gebrauch des automatischen Chemolumineszenz Immunoassay-Analysators.
[BEABSICHTIGTER GEBRAUCH]
Die PepsinogenⅠ (SEITE Ⅰ) Test-Ausrüstung (CLIA) ist für quantitative Bestimmung von Pepsinogen Ⅰ (SEITE Ⅰ) im menschlichen Serum und im Plasma, als Hilfe in der Diagnose der Magenkrankheit in der klinischen Praxis bestimmt.
Für nur Berufsin-vitrodiagnosegebrauch.
[ZUSAMMENFASSUNG]
(SEITE) ist der Vorläufer des Pepsins Pepsinogen, das ein verdauungsförderndes Enzym ist, das speziell in der Magenschleimhaut produziert wird. Der menschliche Magen drückt zwei Isoenzyme, SEITEⅠ und SEITE Ⅱ aus, die verschiedene biochemische und immune Eigenschaften haben. Die histologischen Untersuchungen, die auf Immunohistochemistry unter Verwendung der spezifischen Antikörper oder der in-situhybridation identifizierten basierten offenbar, PGI und PGII, Zellen produzierend. SEITE Ⅰ wird hauptsächlich durch die Hauptzellen der Fundusdrüsen und die schleimigen Halszellen abgesondert, aber SEITE Ⅱ ist
produziert nicht nur in diesen Zellen, aber auch in den Brunner-Drüsenzellen des Herzens, des Pförtners und des duodenum1.
Pepsinogen wird hauptsächlich in den gastrischen Hohlraum ausgeschieden, aber ungefähr 1% von ihm kommt den Blutstrom. Studien haben, dass das Serum SEITEN-Niveau die Morphologie und die Funktion der Magenschleimhaut und der verschiedenen pathologischen Bedingungen reflektiert, wie Entzündung erklärt. Sie ist Anmerkung, dass bei chronischer atrophischer Gastritis, Schleimhaut- Atrophie von der pylorischen Drüsenseite bis zu der Mundseite weiterkommt, und das Niveau der SEITEⅠ und das Verhältnis von SEITE Ⅰ /PG Ⅱ Abnahme mit dem Fortschritt der Schleimhaut- Atrophie wert.
Diese klinisch wichtigen Änderungen in den Serum SEITEN-Niveaus liegen an der einzigartigen Verteilung der oben erwähnten Seite-produzierenden Zellen in den Epithelzellen der Magenschleimhaut. Darüber hinaus haben die Ergebnisse der letzten pathologischen und epidemiologischen Studien, dass es eine starke Wechselbeziehung zwischen chronischer atrophischer Gastritis gibt und unterschiedenem gastrischem Krebs gezeigt.
Deshalb wird chronische atrophische Gastritis eine als prekanzeröse Verletzung betrachtet. Der pepsinogen Test basiert auf der Wechselbeziehung zwischen chronischer atrophischer Gastritis und der Entwicklung gastrischen Krebses einerseits und andererseits basiert mehr auf der Wechselbeziehung zwischen chronischer atrophischer Gastritis und niedrigen SEITEN-Niveaus. Indem man einen SEITEN-Test, der Themen am hohen Risiko für gastrischen Krebs identifizieren kann und indem das Vorstellen einer Endoskopie für das Aussortieren von Themen mit einem positiven SEITEN-Test kann, die Leistungsfähigkeit der gastrischen Krebsentdeckung erheblich verbessert werden vorstellt.
[PRINZIP]
Dieses Produkt wendet die doppelte Antikörpersandwich-methode an. Im ersten Schritt werden die Probe, derⅠ SEITEN-Antikörper, der mit alkalischer Phosphatase beschriftet werden, und die Magnetteilchen, die mit dem SEITE Ⅰ Antikörper beschichtet werden, gemischt. Nach Ausbrütung das SEITE Ⅰ in den Beispielformen ein Immunkomplex mit dem entsprechenden Antikörper. Im zweiten Schritt werden magnetische Trennung und Reinigung durchgeführt, um freie Enzym-beschriftete Antikörper zu entfernen. Der dritte Schritt ist, die chemiluminescent Substratlösung dem Immunkomplex hinzuzufügen.
Das Lumineszenzsignal, das durch die Enzymreaktion erzeugt wird, wird durch automatischen Chemolumineszenz Immunoassay-Analysator ermittelt und die ermittelte Lumineszenzintensität hängt mit der Konzentration der SEITEⅠ in der Probe zusammen. Automatischer Chemolumineszenz Immunoassay-Analysator kann die Konzentration von SEITE Ⅰ in der Probe berechnen.
[REAGENZIEN]
Der Reagensstreifen umfasst den SEITEN-ⅠAntikörper, der mit Magnetteilchen, alkalische Phosphatase beschichtet wird, beschriftete SEITE Ⅰ Antikörper, wäscht Puffer und Substratlösung.
[VORKEHRUNGEN]
1. Für nur Berufsin-vitrodiagnosegebrauch.
2. Lesen Sie den gesamten Beipackzettel sorgfältig vor der Prüfung.
3. Verwenden Sie nicht, nachdem das Verfallsdatum auf dem Paket anzeigte.
4. Der einzelne Reagensstreifen ist in eine gebrauchsfertige Einheit zusammengebaut worden, die nicht getrennt werden kann.
5. Tauschen Sie nicht aus oder mischen Sie Reagenzien von den verschiedenen Reihen.
6. Benutzte Testmaterialien sollten in Übereinstimmung mit lokalen Regelungen entledigt werden.
7. Vor der Prüfung Testausrüstungen und -proben müssen zur Raumtemperatur abgeglichen werden.
8. Es wird empfohlen, um neues Blut zu verwenden. Proben mit fettreichem chylo, Gelbsucht und hohem Rheumafaktor werden nicht empfohlen und hemolyzed Proben werden auch nicht empfohlen.
9. Behandeln Sie alle Exemplare, als ob sie Infektionserreger enthalten. Observe stellte Vorkehrungen gegen mikrobiologische Gefahren während aller Verfahren her und hält die Standardabläufe für richtige Beseitigung von Exemplaren ein. Tragen Sie Schutzkleidung wie Labormäntel, Wegwerfhandschuhe und Augenschutz, wenn Exemplare geprüft werden.
10. Die Testergebnisse dieser Ausrüstung sind als nur klinische Referenz, klinische Diagnose und Behandlung von Patienten sollte in Verbindung mit ihren Symptomen/Zeichen, Krankengeschichte, anderen Laborversuchen und Behandlungsantworten umfassend betrachtet werden.
11. Wegen der methodologischer oder Antikörperbesonderheit und anderer Gründe, prüfen Sie die gleiche Probe mit Reagensstreifen von den verschiedenen Herstellern kann verschiedene Testergebnisse ergeben. Die Ergebnisse erreichten von der Prüfung mit verschiedenen Reagensstreifen sollten nicht mit einander direkt verglichen werden, die möglicherweise fehlerhafte medizinische Interpretationen verursachen.
12. Speicher und Test angemessen in der strengen Übereinstimmung mit den Anweisungen des Beipackzettels. Halten Sie die Reagenzien weg von Licht, wenden Sie es nicht um.
13. Die PepsinogenⅠ (SEITE Ⅰ) Test-Ausrüstung (CLIA) sollte mit dem automatischen Chemolumineszenz Immunoassay-Analysator von den Fachleuten nur benutzt werden
