Außerordentliche Empfindlichkeit
Hohe Genauigkeit
Gute Besonderheit
Breite Dynamikwerte
Umfangreiche Benutzungsmöglichkeit
Eine CLIA-Testausrüstung für die quantitative Bestimmung von Gastrin Peptid-Vorläufer (ProGRP) im menschlichen Serum oder Plasma mit dem Gebrauch des automatischen Chemolumineszenz Immunoassay-Analysators freigebend.
[BEABSICHTIGTER GEBRAUCH]
Das Gastrin, das freigibt Test-Ausrüstung des Peptid-Vorläufer-(ProGRP) (CLIA) ist für die quantitative Bestimmung von Gastrin Peptid-Vorläufer (ProGRP) im menschlichen Serum und im Plasma, als Hilfe in der Diagnose des Lungenkrebses in der klinischen Praxis freigebend bestimmt.
Für nur Berufsin-vitrodiagnosegebrauch.
[ZUSAMMENFASSUNG]
Progastrin, das Peptid freigibt (Progastrin, das Peptid, ProGRP freigibt) ist die Vorläuferstruktur von gastrin Peptid (GRP) freigebend und von Anfangsprodukt verschlüsselt durch das GRP-Gen, allgemein gefunden in den Nervenfasern, im nicht-gastrischen Antrumgewebe, im Gehirn und in den Lungen. Auf neuroendokrinen Zellen kann ProGRP wechselweise verstärkt werden, um drei Isomere zu produzieren, die eine allgemeine C-Anschlussreihenfolge haben, 1, das im Plasma stabil ausgedrückt werden kann.
Zur Zeit als Tumormarker, hat ProGRP hohe Empfindlichkeit und Besonderheit für kleinen Zelllungenkrebs (SCLC) .2 ist- es ein wichtiger Indikator für Früherkennung, Wirksamkeitsurteil und Prognosenanalyse von SCLC. ProGRP produziert nicht oder produziert sehr wenig in den gutartigen und anderen nicht-kleinen Zelllungenkrebsverletzungen und hat einen hohen Aussagewert für kleinen Zelllungenkrebs. Studien haben gezeigt, dass ProGRP eine Besonderheit von 88,89% für die Diagnose von SCLC hat und eine Empfindlichkeit von 63,16% für frühes SCLC.3 die kombinierte Entdeckung von ProGRP mit NSE und CYFRA21-1 und andere Indikatoren hilft, die Genauigkeit der Diagnose des kleinen Zelllungenkrebses weiter zu verbessern.
[PRINZIP]
Dieses Produkt wendet die doppelte Antikörpersandwich-methode an. Im ersten Schritt werden die Probe, der ProGRP-Antikörper, der mit alkalischer Phosphatase beschriftet werden, und die Magnetteilchen, die mit dem ProGRP-Antikörper beschichtet werden, gemischt. Nach Ausbrütung das ProGRP in den Beispielformen ein Immunkomplex mit dem entsprechenden Antikörper. Im zweiten Schritt werden magnetische Trennung und Reinigung durchgeführt, um freie Enzym-beschriftete Antikörper zu entfernen.
Der dritte Schritt ist, die chemiluminescent Substratlösung dem Immunkomplex hinzuzufügen. Das Lumineszenzsignal, das durch die Enzymreaktion erzeugt wird, wird durch den automatischen Chemolumineszenz Immunoassay-Analysator ermittelt und die ermittelte Lumineszenzintensität hängt mit der Konzentration von ProGRP in der Probe zusammen. Automatischer Chemolumineszenz Immunoassay-Analysator kann die Konzentration von ProGRP in der Probe berechnen.
[REAGENZIEN]
Der Reagensstreifen umfasst ProGRP-Antikörper, der mit Magnetteilchen, alkalische Phosphatase beschichtet wird, beschriftete ProGRP-Antikörper, Wäschepuffer und Substratlösung.
[INTERPRETATION VON ERGEBNISSEN]
Das ProGRP-Testergebnis sollte durch automatischen Chemolumineszenz Immunoassay-Analysator berechnet werden und zeigte auf dem Schirm an. Für zusätzliche Information beziehen Sie bitte sich das auf Benutzerhandbuch des automatischen Chemolumineszenz Immunoassay-Analysators.
[BESCHRÄNKUNGEN]
1. Für nur Berufsin-vitrodiagnosegebrauch.
2. Unvernünftige Beispielsammlung, Lagerung und Verarbeitungsverfahren führt möglicherweise zu fehlerhafte Testergebnisse.
3. Testergebnisse über dem Detektionsbereich der Ausrüstung hinaus sind nicht glaubwürdig.
4. Schwerer Hemolysis, unvollständige Agglutination oder Mikrobenverschmutzung verursachen möglicherweise Fehler in den Ergebnissen.
[ERWARTETE ERGEBNISSE]
Entsprechend der nicht parametrischen Methode führt dieses Reagens eine 90% Medianwertanalyse auf den ProGRP-Testergebnissen 218 Proben der normalen Bevölkerung mit einem 95% Vertrauensbereich durch, und der 95% Prozentanteil-Konzentrationswert ist kleiner als 80 pg/mL.
Wegen der Unterschiede bezüglich der Geografie, des Rennens, des Geschlechtes und des Alters, wird es dass jedes Labor empfohlen, seinen eigenen Bezugswert (Strecke) herzustellen.
