Eine CLIA-Testausrüstung für die quantitative Bestimmung von Ferritin im menschlichen Vollblut, im Serum oder im Plasma mit dem Gebrauch des automatischen Chemolumineszenz Immunoassay-Analysators.
[BEABSICHTIGTER GEBRAUCH]
Die Ferritin-Test-Ausrüstung (CLIA) ist für quantitative Bestimmung von Ferritin im menschlichen Vollblut, im Serum und im Plasma bestimmt. Bestimmung von Serum Ferritin ist ein wichtiger Indikator für das Beurteilen des Eisenspeichers im Körper. Sie ist von der hohen Bedeutung in der Diagnose der Eisenmangelanämie, der Eisenüberlastung und der Ernährungsstatusübersichten. Als Tumormarker hat Ferritin auch bestimmten Bezugswert für die Diagnose von bestimmten bösartigen Tumoren in der Klinik.
Für nur Berufsin-vitrodiagnosegebrauch.
[ZUSAMMENFASSUNG]
Ferritin ist ein großes globuläres Protein mit einem Molekulargewicht von ungefähr 45.000 Daltons und wird aus 24 Untereinheiten verfasst. Diese Untereinheiten bilden ein Oberteil um die Mitte, die eine unbegrenzte Menge Hydroxyl- Eisenphosphat enthält. Ein Ferritinmolekül kann 4000-5000 Eisenatome binden. Es ist nachgewiesen worden, dass im Falle der kompletten Sättigungs, das Ferritinmolekül mehr als 20% aufgrund der Überlegenheit des Eisens enthalten kann.
Serum Ferritinniveau ist ein allgemeines Diagnose-Tool für das Festsetzen von Eisenstatus. Erhöhter Ferritin ist in der akuten Leukämie, im Morbus Hodgkin, im Lungenkrebs, im Darmkrebse, im Darmkrebse, in Leberkrebs und in Prostatakrebs allgemein. Ferritinentdeckung kann als Indikator der metastatischen Krankheit der Leber verwendet werden.
Studien haben gezeigt, dass 76% von Patienten mit metastatischer Krankheit der Leber Ferritinniveaus höher als 400 ng/mL haben. Die Zunahme des Ferritingehalts wird verursacht möglicherweise durch Faktoren wie Zellnekrose, Behinderung der Synthese des roten Blutkörperchens und der erhöhten Synthese des Tumorgewebes.
[PRINZIP]
Dieses Produkt wendet die doppelte Antikörpersandwich-methode an. Im ersten Schritt werden die Probe, der Ferritinantikörper, der mit alkalischer Phosphatase beschriftet werden, und die Magnetteilchen, die mit dem Ferritinantikörper beschichtet werden, gemischt. Nach Ausbrütung der Ferritin in den Beispielformen ein Immunkomplex mit dem entsprechenden Antikörper. Im zweiten Schritt werden magnetische Trennung und Reinigung durchgeführt, um freie Enzym-beschriftete Antikörper zu entfernen. Der dritte Schritt ist, die chemiluminescent Substratlösung dem Immunkomplex hinzuzufügen.
Das Lumineszenzsignal, das durch die Enzymreaktion erzeugt wird, wird durch automatischen Chemolumineszenz Immunoassay-Analysator ermittelt, und die ermittelte Lumineszenzintensität hängt mit der Konzentration von Ferritin in der Probe zusammen. Automatischer Chemolumineszenz Immunoassay-Analysator kann die Konzentration von Ferritin in der Probe berechnen.
[REAGENZIEN]
Der Reagensstreifen umfasst den Ferritinantikörper, der mit Magnetteilchen, die alkalische Phosphatase beschichtet wird, die Ferritinantikörper beschriftet wird, wäscht Puffer und Substratlösung.
[VORKEHRUNGEN]
1. Für nur Berufsin-vitrodiagnosegebrauch.
2. Lesen Sie den gesamten Beipackzettel sorgfältig vor der Prüfung.
3. Verwenden Sie nicht, nachdem das Verfallsdatum auf dem Paket anzeigte.
4. Der einzelne Reagensstreifen ist in eine gebrauchsfertige Einheit zusammengebaut worden, die nicht getrennt werden kann.
5. Tauschen Sie nicht aus oder mischen Sie Reagenzien von den verschiedenen Reihen.
6. Benutzte Testmaterialien sollten in Übereinstimmung mit lokalen Regelungen entledigt werden.
7. Vor der Prüfung Testausrüstungen und -proben müssen zur Raumtemperatur abgeglichen werden.
8. Es wird empfohlen, um neues Blut zu verwenden. Proben mit fettreichem chylo, Gelbsucht und hohem Rheumafaktor werden nicht empfohlen und hemolyzed Proben werden auch nicht empfohlen.
9. Behandeln Sie alle Exemplare, als ob sie Infektionserreger enthalten. Observe stellte Vorkehrungen gegen mikrobiologische Gefahren während aller Verfahren her und hält die Standardabläufe für richtige Beseitigung von Exemplaren ein. Tragen Sie Schutzkleidung wie Labormäntel, Wegwerfhandschuhe und Augenschutz, wenn Exemplare geprüft werden.
10.The Testergebnisse dieser Ausrüstung sind als nur klinische Referenz, klinisches iagnosis und Behandlung von Patienten sollte in Verbindung mit ihren Symptomen/Zeichen, Krankengeschichte, anderen Laborversuchen und Behandlungsantworten umfassend betrachtet werden.
11. Wegen der methodologischer oder Antikörperbesonderheit und anderer Gründe, prüfen Sie die gleiche Probe mit Reagensstreifen von den verschiedenen Herstellern kann verschiedene Testergebnisse ergeben. Die Ergebnisse erreichten von der Prüfung mit verschiedenen Reagensstreifen sollten nicht mit einander direkt verglichen werden, die möglicherweise fehlerhafte medizinische Interpretationen verursachen.
12.Store und Test angemessen in der strengen Übereinstimmung mit den Anweisungen des Beipackzettels. Halten Sie die Reagenzien weg von Licht, wenden Sie es nicht um.
Test-Ausrüstung des Ferritin-13.The (CLIA) sollte mit dem automatischen Chemolumineszenz Immunoassay-Analysator von den Fachleuten nur benutzt werden.
[LAGERUNG UND STABILITÄT]
1. Ungeöffnete Testausrüstungen sollten bei 2-8 °C. gespeichert werden. Wenn sie, alle ungeöffneten Reagenzien gespeichert werden und wie erforderlich behandelt werden, durch das Verfallsdatum stabil sind, das auf dem Aufkleber gedruckt wird.
2. Frieren Sie kein. Wenden Sie nicht die Reagensstreifen um.
3. Speichern Sie die Testausrüstung aufrecht. Setzen Sie Reagenzien nicht grellem Licht während der Lagerung aus. Sorgfalt sollte angewendet werden, um die Komponenten des Tests vor Verschmutzung zu schützen.
4. Restliche Reagenzien in der Ausrüstung sollten an 2-8°C sofort gespeichert werden.
5. Verwenden Sie nicht, wenn es Beweis der Mikrobenverschmutzung oder des Niederschlags gibt. Biologische Verschmutzung der Schankanlage,
Behälter oder Reagenzien führen möglicherweise zu falsche Ergebnisse.
6. Kalibrierer-und Steuermaterialien:
Ungeöffnet:
Stall bis das Verfallsdatum, wenn Sie bei 2-8 °C. gespeichert werden.
Geöffnet:
Stall für 1 Woche bei °C 2-8
