Eigenschaften:
Außerordentliche Empfindlichkeit
Hohe Genauigkeit
Gute Besonderheit
Breite Dynamikwerte
Umfangreiche Benutzungsmöglichkeit
Eine CLIA-Testausrüstung für die quantitative Bestimmung von Krebs-Antigen 125 (CA125) im menschlichen Serum oder von Plasma mit dem Gebrauch des automatischen Chemolumineszenz Immunoassay-Analysators.
[BEABSICHTIGTER GEBRAUCH]
Die Test-Ausrüstung des Krebs-Antigen-125 (CA125) (CLIA) ist für quantitative Bestimmung von Krebs-Antigen 125 (CA125) im menschlichen Serum und im Plasma, als Hilfe in der Diagnosen- und Behandlungsüberwachung Eierstockkrebses und anderer Krankheiten bestimmt.
Für nur Berufsin-vitrodiagnosegebrauch.
[ZUSAMMENFASSUNG]
CA125 ist ein Glucoproteid, das vom Epithelantigen eierstockkrebses ermittelt wird, das durch monoklonalen Antikörper OC125 gesprungen werden kann, mit einem Molekulargewicht ungefähr 200~1000KD. Es wird vom Körperhöhleepithel während der Embryonalentwicklung abgeleitet und existiert nicht im normalen Eierstockgewebe.
Deshalb wird es am allgemeinsten im Serum von Patienten mit Epitheleierstocktumoren gefunden (seröse Tumoren). Die Diagnose ist in hohem Grade empfindliches aber schlechtes specificity.not-Geschenk in den mucinous Eierstocktumoren. Deshalb wird sie allein nicht für die Früherkennung Epitheleierstockkrebses verwendet.
Serum CA125 in 90% von Patienten hängt mit der Weiterentwicklung der Krankheit zusammen, also wird es größtenteils für Krankheitsentdeckung und Wirksamkeitsbewertung benutzt. CA125 ist nicht nur eine spezifische Markierung Eierstockkrebses, aber auch die Niveaus anderer bösartiger Tumoren wie Krebs Eileiter Adenocarcinoma, endometrial Krebses, des Gebärmutterhalskrebses, des Bauchspeicheldrüsenkrebses und des Darms erhöhen sich.
Darüber hinaus kann CA125 in einer Vielzahl von gynäkologischen gutartigen Krankheiten, wie Ovarialzysten, endometrial Krankheiten, Cervicitis und uterinen Fibroids auch gefunden werden. Andere gutartige Krankheiten, wie akuter und chronischer Pancreatitis, gastro-intestinale Krankheiten, Nierenversagen, Autoimmunerkrankungen, etc. CA125 sind auch höher als normal. Offensichtlich kann Zunahme auch gesehen werden der Leberzirrhose und -hepatitis.
[PRINZIP]
Dieses Produkt wendet die doppelte Antikörpersandwich-methode an. Im ersten Schritt werden die Probe, der Antikörper CA125, der mit alkalischer Phosphatase beschriftet werden, und die Magnetteilchen, die mit dem Antikörper CA125 beschichtet werden, gemischt. Nach Ausbrütung das CA125 in den Beispielformen ein Immunkomplex mit dem entsprechenden Antikörper. Im zweiten Schritt werden magnetische Trennung und Reinigung durchgeführt, um freie Enzym-beschriftete Antikörper zu entfernen. Der dritte Schritt ist, die chemiluminescent Substratlösung dem Immunkomplex hinzuzufügen.
Das Lumineszenzsignal, das durch die Enzymreaktion erzeugt wird, wird durch automatischen Chemolumineszenz Immunoassay-Analysator ermittelt und die ermittelte Lumineszenzintensität hängt mit der Konzentration von CA125 in der Probe zusammen. Automatischer Chemolumineszenz Immunoassay-Analysator kann die Konzentration von CA125 in der Probe berechnen.
[REAGENZIEN]
Der Reagensstreifen umfasst den Antikörper CA125, der mit Magnetteilchen, alkalische Phosphatase beschichtet wird, beschriftete Antikörper CA125, Wäschepuffer und Substratlösung.
[VORKEHRUNGEN]
1. Für nur Berufsin-vitrodiagnosegebrauch.
2. Lesen Sie den gesamten Beipackzettel sorgfältig vor der Prüfung.
3. Verwenden Sie nicht, nachdem das Verfallsdatum auf dem Paket anzeigte.
4. Der einzelne Reagensstreifen ist in eine gebrauchsfertige Einheit zusammengebaut worden, die nicht getrennt werden kann.
5. Tauschen Sie nicht aus oder mischen Sie Reagenzien von den verschiedenen Reihen.
6. Benutzte Testmaterialien sollten in Übereinstimmung mit lokalen Regelungen entledigt werden.
7. Vor der Prüfung Testausrüstungen und -proben müssen zur Raumtemperatur abgeglichen werden.
8. Es wird empfohlen, um neues Blut zu verwenden. Proben mit fettreichem chylo, Gelbsucht und hohem Rheumafaktor werden nicht empfohlen und hemolyzed Proben werden auch nicht empfohlen.
9. Behandeln Sie alle Exemplare, als ob sie Infektionserreger enthalten. Observe stellte Vorkehrungen gegen mikrobiologische Gefahren während aller Verfahren her und hält die Standardabläufe für richtige Beseitigung von Exemplaren ein. Tragen Sie Schutzkleidung wie Labormäntel, Wegwerfhandschuhe und Augenschutz, wenn Exemplare geprüft werden.
10.The Testergebnisse dieser Ausrüstung sind als nur klinische Referenz, klinische Diagnose und Behandlung von Patienten sollte in Verbindung mit ihren Symptomen/Zeichen, Krankengeschichte, anderen Laborversuchen und Behandlungsantworten umfassend betrachtet werden.
11. Wegen der methodologischer oder Antikörperbesonderheit und anderer Gründe, prüfen Sie die gleiche Probe mit Reagensstreifen von den verschiedenen Herstellern kann verschiedene Testergebnisse ergeben. Die Ergebnisse erreichten von der Prüfung mit verschiedenen Reagensstreifen sollten nicht mit einander direkt verglichen werden, die möglicherweise fehlerhafte medizinische Interpretationen verursachen.
12.Store und Test angemessen in der strengen Übereinstimmung mit den Anweisungen des Beipackzettels. Halten Sie die Reagenzien weg von Licht, wenden Sie es nicht um.
Test-Ausrüstung des Krebs-13.The des Antigen-125 (CA125) (CLIA) sollte mit dem automatischen Chemolumineszenz Immunoassay-Analysator von den Fachleuten nur benutzt werden
