Eine CLIA-Testausrüstung für die quantitative Bestimmung des Carcinoembryonic Antigens (CEA) im menschlichen Serum oder des Plasmas mit dem Gebrauch des automatischen Chemolumineszenz Immunoassay-Analysators.
[BEABSICHTIGTER GEBRAUCH]
Die Carcinoembryonic Test-Ausrüstung des Antigen-(CEA) (CLIA) ist für quantitative Bestimmung von CEA im menschlichen Serum und im Plasma bestimmt. Hauptsächlich verwendet für Beobachtung des heilenden Effektes der bösartigen Tumoren, des Prognosenurteils und der Wiederauftretenüberwachung, des etc.
Für nur Berufsin-vitrodiagnosegebrauch.
[ZUSAMMENFASSUNG]
CEA ist ein monomeres Glucoproteid, eine Gruppe fötale Krebsantigene, die im embryonalen Stadium produziert werden. Die Bestimmung von Serum CEA ist von der hohen Bedeutung für Patienten mit bösartigen Krankheiten, besonders für die Prognose und die Behandlung der Patienten mit Darmkrebs.
Ununterbrochenes Maß kann den Fortschritt, die Regression oder das Wiederauftreten von Krebs bei behandelten Patienten überwachen. Nach Behandlungs- oder Eingriffssignalen fährt das CEA-Niveau fort sich zu erhöhen, das Restkrankheit oder Krankheitswiederauftreten bedeutet, und wenn das Niveau und innerhalb des Normbereichs verringert wird, es bedeutet, dass die Intervention erfolgreich ist.
Serum CEA-Niveaus in den Patienten mit nicht-bösartigen Krankheiten und in den schweren Rauchern sich erhöhen möglicherweise auch, wird CEA-Prüfung nicht verwendet, um Krebs zu bestimmen, aber er unterstützt möglicherweise Doktoren beim wie man Krebs einer Person wahrscheinlich voraussagen, der Bestimmung von Behandlungswirksamkeit und Festsetzen sich entwickelt, ob Krebs nach Behandlung zurückgegangen hat.
[PRINZIP]
Dieses Produkt wendet die doppelte Antikörpersandwich-methode an. Im ersten Schritt werden die Probe, der CEA-Antikörper, der mit alkalischer Phosphatase beschriftet werden, und die Magnetteilchen, die mit dem CEA-Antikörper beschichtet werden, gemischt. Nach Ausbrütung der CEA in den Beispielformen ein Immunkomplex mit dem entsprechenden Antikörper. Im zweiten Schritt werden magnetische Trennung und Reinigung durchgeführt, um freie Enzym-beschriftete Antikörper zu entfernen.
Der dritte Schritt ist, die chemiluminescent Substratlösung dem Immunkomplex hinzuzufügen. Das Lumineszenzsignal, das durch die Enzymreaktion erzeugt wird, wird durch automatischen Chemolumineszenz Immunoassay-Analysator ermittelt und die ermittelte Lumineszenzintensität hängt mit der Konzentration von CEA in der Probe zusammen. Automatischer Chemolumineszenz Immunoassay-Analysator kann die Konzentration von CEA in der Probe berechnen.
[REAGENZIEN]
Der Reagensstreifen umfasst CEA-Antikörper, der mit Magnetteilchen, alkalische Phosphatase beschichtet wird, beschriftete CEA-Antikörper, Wäschepuffer und Substratlösung.
[VORKEHRUNGEN]
1. Für nur Berufsin-vitrodiagnosegebrauch.
2. Lesen Sie den gesamten Beipackzettel sorgfältig vor der Prüfung.
3. Verwenden Sie nicht, nachdem das Verfallsdatum auf dem Paket anzeigte.
4. Der einzelne Reagensstreifen ist in eine gebrauchsfertige Einheit zusammengebaut worden, die nicht getrennt werden kann.
5. Tauschen Sie nicht aus oder mischen Sie Reagenzien von den verschiedenen Reihen.
6. Benutzte Testmaterialien sollten in Übereinstimmung mit lokalen Regelungen entledigt werden.
7. Vor der Prüfung Testausrüstungen und -proben müssen zur Raumtemperatur abgeglichen werden.
8. Es wird empfohlen, um neues Blut zu verwenden. Proben mit fettreichem chylo, Gelbsucht und hohem Rheumafaktor werden nicht empfohlen und hemolyzed Proben werden auch nicht empfohlen.
9. Behandeln Sie alle Exemplare, als ob sie Infektionserreger enthalten. Observe stellte Vorkehrungen gegen mikrobiologische Gefahren während aller Verfahren her und hält die Standardabläufe für richtige Beseitigung von Exemplaren ein. Tragen Sie Schutzkleidung wie Labormäntel, Wegwerfhandschuhe und Augenschutz, wenn Exemplare geprüft werden.
10.The Testergebnisse dieser Ausrüstung sind als nur klinische Referenz, klinische Diagnose und Behandlung von Patienten sollte in Verbindung mit ihren Symptomen/Zeichen, Krankengeschichte, anderen Laborversuchen und Behandlungsantworten umfassend betrachtet werden.
11. Wegen der methodologischer oder Antikörperbesonderheit und anderer Gründe, prüfen Sie die gleiche Probe mit Reagensstreifen von den verschiedenen Herstellern kann verschiedene Testergebnisse ergeben. Die Ergebnisse erreichten von der Prüfung mit verschiedenen Reagensstreifen sollten nicht mit einander direkt verglichen werden, die möglicherweise fehlerhafte medizinische Interpretationen verursachen.
12.Store und Test angemessen in der strengen Übereinstimmung mit den Anweisungen des Beipackzettels. Halten Sie die Reagenzien weg von Licht, wenden Sie es nicht um.
sollte Carcinoembryonic Test-Ausrüstung des Antigen-13.The (CEA) (CLIA) mit dem automatischen Chemolumineszenz Immunoassay-Analysator von den Fachleuten nur benutzt werden.
[ERWARTETE ERGEBNISSE]
Wegen der nicht parametrischen Methode, führt dieses Reagens eine 90% Medianwertanalyse auf den CEA-Testergebnissen 242 Proben der normalen Bevölkerung mit einem 95% Vertrauensbereich durch, und der 95% Prozentanteil-Konzentrationswert ist kleiner als 5,00 ng/mL.
Wegen der Unterschiede bezüglich der Geografie, des Rennens, des Geschlechtes und des Alters, wird es empfohlen
dass jedes Labor seinen eigenen Bezugswert (Strecke) herstellen.
