Eine CLIA-Testausrüstung für die quantitative Bestimmung des anti--mullerian Hormons (AMH) im menschlichen Serum oder des Plasmas mit dem Gebrauch des automatischen Chemolumineszenz Immunoassay-Analysators.
[BEABSICHTIGTER GEBRAUCH]
Die anti--mullerian Test-Ausrüstung des Hormon-(AMH) (CLIA) ist für quantitative Bestimmung des anti--mullerian Hormons (AMH) im menschlichen Serum und im Plasma bestimmt, benutzt, um Eierstockfunktion mit anderem klinischem und Versuchsergebnissen auszuwerten. Für nur Berufsin-vitrodiagnosegebrauch.
[ZUSAMMENFASSUNG]
Anti--Mullerian Hormon (AMH) ist ein Mitglied des Umwandlungswachstumsfaktor Betasuperfamily, ein Protein, das durch die granulierten Zellen von kleinen Eierstockfollikeln abgesondert wird. Die physiologische hauptsächlichrolle ist, die Entwicklung von Keimzellen und von gonadal Geweben zu regulieren und hemmt das Wachstum und die Entwicklung des Mullerian-Rohres; in den Männern wird AMH durch die Unterstützungszellen des Testikels abgesondert, und in der männlichen Embryonalentwicklung, ist die Absonderung von AMH von den Unterstützungszellen des Testikels für die Produktion des Mullerian-Rohres verantwortlich. Absonderung Sertoli AMH fängt während der Embryonalentwicklung an und fährt für das Leben fort. AMH fährt fort, aus den Testikeln bis Pubertät und dann Abnahmen zum postpubertären Niveau langsam produziert zu werden.
In den Frauen spielt AMH eine wichtige Rolle in der Entwicklung von Eierstockfollikeln:
1. AMH hemmt den Übergang von Follikeln vom Anfangsstadium zum reifen Stadium und spielt dann eine wichtige Rolle, wenn es die Anzahl von restlichen Follikeln im Anfangsfollikelpool reguliert;
2. AMH kann Follikel hemmen, welche die Empfindlichkeit von FSH deshalb eine Rolle im FollikelAuswahlverfahren spielt.
Wenn eine Frau geboren ist, ist der Inhalt des Serums AMH extrem - niedrig. Nach Pubertät erreicht die AMH-Konzentration eine Spitze und behält eine hohe Stufe während des reproduktiven Alters bei. Nach dem, als Alter und verschiedenen Faktoren werden allmählich, die Konzentration sich verringert verbraucht, bis sie nicht nach Menopause gemessen sein kann.
Wert 3 von AMH stellt verschiedene durchschnittliche Niveaus in den verschiedenen Altersklassen dar, in dem höher der AMH-Index, in dem größer das Inventar von Eiern und in der stärkeren Ergiebigkeit; wenn AMH sich verringert, bedeutet es, dass die Eierstöcke altern, also kann AMH verwendet werden, um die Eierstöcke auszuwerten die Reservefunktion. Studien haben die gezeigt, die mit gesunden ovulierenden Frauen verglichen wird, ist die Konzentration von AMH in der follikularen Flüssigkeit bei Patienten mit polycystic Eierstocksyndrom 5mal höher als der normale Wert, und AMH wird empfohlen, um polycystic Eierstock syndrome.4 zu bestimmen, das eine weitere klinische Anwendung von AMH, sexuelle Entwicklungskrankheiten in den Kindern zu bestimmen ist.
[PRINZIP]
Dieses Produkt wendet die doppelte Antikörpersandwich-methode an. Im ersten Schritt werden die Probe, der AMH-Antikörper, der mit alkalischer Phosphatase beschriftet werden, und die Magnetteilchen, die mit dem AMH-Antikörper beschichtet werden, gemischt. Nach Ausbrütung das AMH in den Beispielformen ein Immunkomplex mit dem entsprechenden Antikörper.
Im zweiten Schritt werden magnetische Trennung und Reinigung durchgeführt, um freie Enzym-beschriftete Antikörper zu entfernen. Der dritte Schritt ist, die chemiluminescent Substratlösung dem Immunkomplex hinzuzufügen. Das Lumineszenzsignal, das durch die Enzymreaktion erzeugt wird, wird durch automatischen Chemolumineszenz Immunoassay-Analysator ermittelt und die ermittelte Lumineszenzintensität hängt mit der Konzentration von AMH in der Probe zusammen. Automatischer Chemolumineszenz Immunoassay-Analysator kann die Konzentration von AMH in der Probe berechnen.
[REAGENZIEN]
Der Reagensstreifen umfasst AMH-Antikörper, der mit Magnetteilchen, alkalische Phosphatase beschichtet wird, beschriftete AMH-Antikörper, Wäschepuffer und Substratlösung.
[VORKEHRUNGEN]
1. Für nur Berufsin-vitrodiagnosegebrauch.
2. Lesen Sie den gesamten Beipackzettel sorgfältig vor der Prüfung.
3. Verwenden Sie nicht, nachdem das Verfallsdatum auf dem Paket anzeigte.
4. Der einzelne Reagensstreifen ist in eine gebrauchsfertige Einheit zusammengebaut worden, die nicht getrennt werden kann.
5. Tauschen Sie nicht aus oder mischen Sie Reagenzien von den verschiedenen Reihen.
6. Benutzte Testmaterialien sollten in Übereinstimmung mit lokalen Regelungen entledigt werden.
7. Vor der Prüfung Testausrüstungen und -proben müssen zur Raumtemperatur abgeglichen werden.
8. Es wird empfohlen, um neues Blut zu verwenden. Proben mit fettreichem chylo, Gelbsucht und hohem Rheumafaktor werden nicht empfohlen und hemolyzed Proben werden auch nicht empfohlen.
9. Behandeln Sie alle Exemplare, als ob sie Infektionserreger enthalten. Observe stellte Vorkehrungen gegen mikrobiologische Gefahren während aller Verfahren her und hält die Standardabläufe für richtige Beseitigung von Exemplaren ein. Tragen Sie Schutzkleidung wie Labormäntel, Wegwerfhandschuhe und Augenschutz, wenn Exemplare geprüft werden.
10. Die Testergebnisse dieser Ausrüstung sind als nur klinische Referenz, klinische Diagnose und Behandlung von Patienten sollte in Verbindung mit ihren Symptomen/Zeichen, Krankengeschichte, anderen Laborversuchen und Behandlungsantworten umfassend betrachtet werden.
11. Wegen der methodologischer oder Antikörperbesonderheit und anderer Gründe, prüfen Sie die gleiche Probe mit Reagensstreifen von den verschiedenen Herstellern kann verschiedene Testergebnisse ergeben. Die Ergebnisse erreichten von der Prüfung mit verschiedenen Reagensstreifen sollten nicht mit einander direkt verglichen werden, die möglicherweise fehlerhafte medizinische Interpretationen verursachen.
12. Speicher und Test angemessen in der strengen Übereinstimmung mit den Anweisungen des Beipackzettels. Halten Sie die Reagenzien weg von Licht, wenden Sie es nicht um.
13. Die anti--mullerian Test-Ausrüstung des Hormon-(AMH) (CLIA) sollte mit dem automatischen Chemolumineszenz Immunoassay-Analysator von den Fachleuten nur benutzt werden.
[LAGERUNG UND STABILITÄT]
1. Ungeöffnete Testausrüstungen sollten bei 2-8 °C. gespeichert werden. Wenn sie, alle ungeöffneten Reagenzien gespeichert werden und wie erforderlich behandelt werden, durch das Verfallsdatum stabil sind, das auf dem Aufkleber gedruckt wird.
2. Frieren Sie kein. Wenden Sie nicht die Reagensstreifen um.
3. Speichern Sie die Testausrüstung aufrecht. Setzen Sie Reagenzien nicht grellem Licht während der Lagerung aus. Sorgfalt sollte angewendet werden, um die Komponenten des Tests vor Verschmutzung zu schützen.
4. Restliche Reagenzien in der Ausrüstung sollten an 2-8°C sofort gespeichert werden.
5. Verwenden Sie nicht, wenn es Beweis der Mikrobenverschmutzung oder des Niederschlags gibt. Biologische Verschmutzung der Schankanlage,
Behälter oder Reagenzien führen möglicherweise zu falsche Ergebnisse.
6. Kalibrierer-und Steuermaterialien:
Ungeöffnet:
Stall bis das Verfallsdatum, wenn Sie bei 2-8 °C. gespeichert werden.
Geöffnet: Stall für 1 Woche bei °C 2-8
