Eine CLIA-Testausrüstung für quantitative Bestimmung des Insulins (INS) im menschlichen Serum oder des Plasmas mit dem Gebrauch des automatischen Chemolumineszenz Immunoassay-Analysators.
| Produkt-Name: |
Test-Ausrüstung des Insulin-(INS) (CLIA), Chemolumineszenz Immunoassay-Test, Streifen, doppelte Antikörper-Sandwich-Methode |
| Prinzip: |
Doppelte Antikörper-Sandwich-Methode |
| Satz: |
40T |
| Format: |
Streifen |
| Lagertemperatur: |
2-8℃ |
| Cat No.: |
CI-INS |
| Exemplar: |
S/P |
| Haltbarkeitsdauer: |
2 Jahre |
| Zertifikat: |
CER |
| Abkürzung: |
2-300 MIU/L
|
[BEABSICHTIGTER GEBRAUCH]
Die Test-Ausrüstung des Insulin-(INS) (CLIA) ist für quantitative Bestimmung des Insulins (INS) im menschlichen Serum oder im Plasma, als Hilfe bestimmt, um Funktion der kleinen Insel auszuwerten.
Für nur Berufsin-vitrodiagnosegebrauch.
[ZUSAMMENFASSUNG]
Insulin ist ein Polypeptid mit einem Molekulargewicht 6KD. Es wird aus zwei verschiedenen Peptidketten, einer Kette und b-Kette verfasst. Und b-Ketten werden durch zwei Disulfidbindungen angeschlossen. Insulin wird durch den Vorläufer des Insulins in pankreatischen β Zellen abgesondert, wird nämlich proinsulin (Molekulargewicht 9KD) .1 das Insulinmolekül aus zwei Polypeptidketten verfasst, enthält die Αkette 21 Aminosäuren und die Βkette enthält 30 Aminosäuren. B-Zellen der kleinen Insel synthetisieren die einkettige Form von preproinsulin, das dann sofort in proinsulin zerlegt wird. Unter der Aktion von spezifischen Proteasen, wird proinsulin in Insulin und in C-Peptid in die Durchblutung aufgegliedert. Ungefähr Hälfte der Insulinüberreste in der Leber, aber wirklich umfasst nicht C-Peptid. Insulin in der Zirkulation hat eine Halbwertszeit von 3-5 Minuten und wird vorzugsweise in der Leber vermindert; während die Inaktivierung oder die Ausscheidung von proinsulin und von C-Peptid in den Nieren auftritt.
Diabetes kann in zwei Hauptarten unterteilt werden, je nachdem ob Insulin abgesondert wird. Man wird Insulin-abhängiges Diabetes mellitus (IDDM) oder Art ich Diabetes genannt, der ein absoluter Mangel an den Insulinniveaus ist, die durch Autoimmunreaktionen verursacht werden, die die Funktion der pankreatischen Betazellen zerstören, um Insulin abzusondern. Die Absonderung des Insulins verringert langsam, sich bis alle β Zellen zerstört sind. Diesmal muss der Patient mit Insulin eingespritzt werden, um das Leben beizubehalten.
Die Insulinprüfung ist weitverbreitet gewesen, zusätzliche Informationen für Diagnose zur Verfügung zu stellen. Sie kann in die Diagnose von Diabetes nicht nur unterstützen, aber kann Insulinom und künstliches niedriges Blutzuckergehalt auch unterscheiden, indem sie fastendes niedriges Blutzuckergehalt beurteilen. Darüber hinaus kann das erhöhte Risiko des Koronararterienleidens bei Patienten mit hyperinsulinemia und normaler Glukosetoleranz durch das Insulinprogramm auch gefunden werden.
[PRINZIP]
Dieses Produkt wendet die doppelte Antikörpersandwich-methode an. Im ersten Schritt werden die Probe, der INS-Antikörper, der mit alkalischer Phosphatase beschriftet werden und die Magnetteilchen, die mit dem INS-Antikörper beschichtet werden, gemischt. Nach Ausbrütung der INS in den Beispielformen ein Immunkomplex mit dem entsprechenden Antikörper. Im zweiten Schritt werden magnetische Trennung und Reinigung durchgeführt, um freie Enzym-beschriftete Antikörper zu entfernen. Der dritte Schritt ist, die chemiluminescent Substratlösung dem Immunkomplex hinzuzufügen.
Das Lumineszenzsignal, das durch die Enzymreaktion erzeugt wird, wird durch automatischen Chemolumineszenz Immunoassay-Analysator ermittelt und die ermittelte Lumineszenzintensität hängt mit der Konzentration von INS in der Probe zusammen.
Automatischer Chemolumineszenz Immunoassay-Analysator kann die Konzentration von INS in der Probe berechnen.
[REAGENZIEN]
Der Reagensstreifen umfasst INS-Antikörper, der mit Magnetteilchen, alkalische Phosphatase beschichtet wird, beschriftete INS-Antikörper, Wäschepuffer und Substratlösung
[LEISTUNGSMERKMALE]
1. Methodenvergleich
lt wurde mit Handels-CLIA-Testausrüstung, 54 Exemplare wurden geprüft verglichen
und der Korrelationskoeffizient (R2) ist 0,9635.
2. Genauigkeit
Die Testabweichung is≤±15%.
3. Prüfen Sie Strecke und Nachweisgrenze
Proben-Strecke: 2-300 mIU/L
Minimale Nachweisgrenze: 2 mIU/L
4. Linearitätsstrecke
2-300 mIU/L, R≥0.990
5. Präzision
Intra-Lospräzision
Innerhalb-geführte Präzision ist bestimmt worden, indem man 10 Verdoppelungen von 2 verwendete
Exemplare, die 10 mIU/L, 100 mIU/L von INS enthalten. Das C.V. ist ≤8%.
Inter-Lospräzision
Zwischen-geführte Präzision ist bestimmt worden, indem man 10 Verdoppelungen für verwendete
jedes von drei Losen unter Verwendung 2 Exemplare, die 10 mIU/L, 100 mIU/L von enthalten
INS. Das C.V. ist ≤15%.
6. Kreuzreaktivität
Kreuzreaktivitätsstudien wurden mit folgenden Analyten durchgeführt.
Peptid 100ng/mL C und positive Exemplare 10ng/mL Proinsulin.
Ergebnisse zeigten keine Kreuzreaktivität.
7. Störungs-Substanzen
Die Folgen möglicherweise von behindern Substanzen wurden 10,47 mIU/L hinzugefügt
und 91,54 mIU/L von INS-Exemplaren.
