Des C-Peptid-(CP) Beipackzettel-Chemolumineszenz Immunoassay S/P Test-der Ausrüstungs-(CLIA)
Eine CLIA-Testausrüstung für die quantitative Bestimmung des C-Peptids (CP) im menschlichen Serum oder des Plasmas mit dem Gebrauch des automatischen Chemolumineszenz Immunoassay-Analysators.
[BEABSICHTIGTER GEBRAUCH]
Die Test-Ausrüstung des C-Peptid-(CP) (CLIA) ist für quantitative Bestimmung des C-Peptids (CP) im menschlichen Serum und im Plasma, als Hilfe in der Diagnose der Bewertung der Funktion der kleinen Insel bestimmt.
Für nur Berufsin-vitrodiagnosegebrauch.
[ZUSAMMENFASSUNG]
C-Peptid ist ein einkettiges Polypeptid, das aus 31 Aminosäuren besteht. C-Peptid ist ein angeschlossenes Produkt der Spaltung von proinsulin in Insulin bei Insulinbiosynthese. Proinsulin wird in den ausscheidenden Körnchen des Golgi-Komplexes der pankreatischen Zellen gespeichert und wird durch die Spaltung von preproinsulin produziert.
Das c-Peptid spielt eine wichtige Rolle im Bau der Disulfidbindung des proinsulin Moleküls und der Struktur von der Insulindoppelkette (a-Kette und b-Kette). Insulin und C-Peptid werden in den gleichen Mengen abgesondert und freigegeben in die Zusatzdurchblutung.
In diesem Fall kann der C-Peptidwert die Insulinabsonderungsrate im Pankreas als der Insulinwert genauer reflektieren. Darüber hinaus wird die C-Peptidkonzentration nicht durch exogenes Insulin beeinflußt und wird nicht durch Insulin Autoantibodies behindert werden, die während der Insulintherapie produziert werden.
[PRINZIP]
Dieses Produkt wendet die doppelte Antikörpersandwich-methode an. Im ersten Schritt werden die Probe, der CP-Antikörper, der mit alkalischer Phosphatase beschriftet werden und die Magnetteilchen, die mit dem CP-Antikörper beschichtet werden, gemischt. Nach Ausbrütung der CP in den Beispielformen ein Immunkomplex mit dem entsprechenden Antikörper.
Im zweiten Schritt werden magnetische Trennung und Reinigung durchgeführt, um freie Enzym-beschriftete Antikörper zu entfernen. Der dritte Schritt ist, die chemiluminescent Substratlösung dem Immunkomplex hinzuzufügen. Das Lumineszenzsignal, das durch die Enzymreaktion erzeugt wird, wird durch automatischen Chemolumineszenz Immunoassay-Analysator ermittelt und die ermittelte Lumineszenzintensität hängt mit der Konzentration von CP in der Probe zusammen. Automatischer Chemolumineszenz Immunoassay-Analysator kann die Konzentration von CP in der Probe berechnen.
[REAGENZIEN]
Der Reagensstreifen umfasst CP-Antikörper, der mit Magnetteilchen, alkalische Phosphatase beschichtet wird, beschriftete CP-Antikörper, Wäschepuffer und Substratlösung.
[VORKEHRUNGEN]
1. Für nur Berufsin-vitrodiagnosegebrauch.
2. Lesen Sie den gesamten Beipackzettel sorgfältig vor der Prüfung.
3. Verwenden Sie nicht, nachdem das Verfallsdatum auf dem Paket anzeigte.
4. Der einzelne Reagensstreifen ist in eine gebrauchsfertige Einheit zusammengebaut worden, die nicht getrennt werden kann.
5. Tauschen Sie nicht aus oder mischen Sie Reagenzien von den verschiedenen Reihen.
6. Benutzte Testmaterialien sollten in Übereinstimmung mit lokalen Regelungen entledigt werden.
7. Vor der Prüfung Testausrüstungen und -proben müssen zur Raumtemperatur abgeglichen werden.
8. Es wird empfohlen, um neues Blut zu verwenden. Proben mit fettreichem chylo, Gelbsucht und hohem Rheumafaktor werden nicht empfohlen und hemolyzed Proben werden auch nicht empfohlen.
9. Behandeln Sie alle Exemplare, als ob sie Infektionserreger enthalten. Observe stellte Vorkehrungen gegen mikrobiologische Gefahren während aller Verfahren her und hält die Standardabläufe für richtige Beseitigung von Exemplaren ein. Tragen Sie Schutzkleidung wie Labormäntel, Wegwerfhandschuhe und Augenschutz, wenn Exemplare geprüft werden.
10.The Testergebnisse dieser Ausrüstung sind als nur klinische Referenz, klinische Diagnose und Behandlung von Patienten sollte in Verbindung mit ihren Symptomen/Zeichen, Krankengeschichte, anderen Laborversuchen und Behandlungsantworten umfassend betrachtet werden.
11. Wegen der methodologischer oder Antikörperbesonderheit und anderer Gründe, prüfen Sie die gleiche Probe mit Reagensstreifen von den verschiedenen Herstellern kann verschiedene Testergebnisse ergeben. Die Ergebnisse erreichten von der Prüfung mit verschiedenen Reagensstreifen sollten nicht mit einander direkt verglichen werden, die möglicherweise fehlerhafte medizinische Interpretationen verursachen.
12.Store und Test angemessen in der strengen Übereinstimmung mit den Anweisungen des Beipackzettels. Halten Sie die Reagenzien weg von Licht, wenden Sie es nicht um.
Test-Ausrüstung des C-Peptid-13.The (CP) (CLIA) sollte mit dem automatischen Chemolumineszenz Immunoassay-Analysator vorbei nur benutzt werden
Fachleute.
[LAGERUNG UND STABILITÄT]
1. Ungeöffnete Testausrüstungen sollten bei 2-8 °C. gespeichert werden. Wenn sie, alle ungeöffneten Reagenzien gespeichert werden und wie erforderlich behandelt werden, durch das Verfallsdatum stabil sind, das auf dem Aufkleber gedruckt wird.
2. Frieren Sie kein. Wenden Sie nicht die Reagensstreifen um.
3. Speichern Sie die Testausrüstung aufrecht. Setzen Sie Reagenzien nicht grellem Licht während der Lagerung aus. Sorgfalt sollte angewendet werden, um die Komponenten des Tests vor Verschmutzung zu schützen.
4. Restliche Reagenzien in der Ausrüstung sollten an 2-8°C sofort gespeichert werden.
5. Verwenden Sie nicht, wenn es Beweis der Mikrobenverschmutzung oder des Niederschlags gibt. Biologische Verschmutzung der Schankanlage,
Behälter oder Reagenzien führen möglicherweise zu falsche Ergebnisse.
6. Kalibrierer-und Steuermaterialien:
Ungeöffnet:
Stall bis das Verfallsdatum, wenn Sie bei 2-8 °C. gespeichert werden.
Geöffnet:
Unaufgelöst: Stall für 1 Woche bei °C 2-8, vermeiden Zerfließen
Aufgelöst: Stall für 5 Tage bei 2-8 °C.
Eigenschaften:
Außerordentliche Empfindlichkeit
Hohe Genauigkeit
Gute Besonderheit
Breite Dynamikwerte
Umfangreiche Benutzungsmöglichkeit
