Test-Ausrüstung des Wachstums-Anregung ausgedrückte Gen-2 (ST2) (CLIA), WB/S/P, doppelte Antikörper-Sandwich-Methode
Eine CLIA-Testausrüstung für die quantitative Bestimmung der Wachstums-Anregung drückte Gen 2 (ST2) im menschlichen Vollblut, im Serum oder im Plasma mit dem Gebrauch des automatischen Chemolumineszenz Immunoassay-Analysators aus.
Eigenschaften:
Außerordentliche Empfindlichkeit
Hohe Genauigkeit
Gute Besonderheit
Breite Dynamikwerte
Umfangreiche Benutzungsmöglichkeit
[BEABSICHTIGTER GEBRAUCH]
Die Wachstums-Anregung drückte Test-Ausrüstung des Gen-2 (ST2) (CLIA) ist bestimmt für quantitative Bestimmung der Wachstums-Anregung ausdrückte Gen 2 (ST2) im menschlichen Vollblut, im Serum und im Plasma, als Hilfe in der Diagnose des Herzversagens aus.
Für nur Berufsin-vitrodiagnosegebrauch.
[ZUSAMMENFASSUNG]
Wachstums-Anregung drückte Gen 2 (ST2) ist ein Mitglied des Empfängers interleukin-1/Gebühr ähnlichen des Empfänger Superfamily aus. Es gibt zwei Hauptformationsglieder von ST2: Transmembrane ST2 (ST2L), mit einer Transmembranestruktur, Transmembranefragmente und das intrazelluläre Gebiet von Toll/IL-1TR Empfänger enthalten; Lösliches ST2 (sST2), ohne Transmembranestruktur, kann zu außerhalb der Zelle abgesondert werden. ST2 ist kein „Waisenempfänger“, sein spezifischer Ligand ist interleukin-33 (IL-33).
Im Jahre 2013 haben ACCF-/AHArichtlinien sST2 als Markierung der myokardialen Fibrose miteingeschlossen, die die Hospitalisierung und die Sterberaten von HF-Patienten voraussagen kann. Bei Patienten mit akuter Dyspnoe, kann Konzentration des Serums sST2 die Sterblichkeit innerhalb 1-jährigen in den Patienten mit akutem Herzversagen und in denen ohne Herzversagen stark voraussagen. In der Studie von Patienten mit akutem Herzversagen, wurde sST2 noch einmal die erste Wahl für predictin 1-monatige und 1-jährige Sterblichkeit; und zeigte einen höheren Vorhersagewert als
andere Biomarkers, wie NT-proBNP, BNP, CRP oder Muskelkalziumprotein.
sST2 reflektiert einen bedeutungsvollen pathophysiologischen Prozess in der Herzkrankheit und wird nicht durch Alter und Nierenfunktion beeinflußt. Es ist: 1) starke Prognose für kurzfristiges und Langzeitergebnisse; 2) das Risiko von bedeutenden nachteiligen kardiovaskulären Ereignissen voraussagend, hauptsächlich HF-bedingte Ereignisse; 3) den Mehrwert von klinischen und anderen Biomarkers demonstrierend, der von der klinischen Bedeutung der mittleren Bedeutung ist. Wenn ST2>35 ng/mL bei Patienten mit akutem dekompensiertem Herzversagen, dem Todesfallrisiko und rehospitalization
wegen des Herzversagens wird erheblich erhöht.
[PRINZIP]
Dieses Produkt wendet doppelte Antikörpersandwich-methode an. Der erste Schritt ist, die Probe mit einem alkalischen Phosphatase-beschrifteten Antikörper ST2 und Magnetteilchen zu mischen, die mit Antikörper ST2 beschichtet werden. Nach Ausbrütung das ST2 in den Beispielformen ein Immunkomplex mit entsprechenden Antikörpern. Im zweiten Schritt wurden magnetische Trennung und Reinigung durchgeführt, um freie Enzym-beschriftete Antikörper zu entfernen. Der dritte Schritt ist, chemiluminescent Substratlösung dem Immunkomplex hinzuzufügen.
Das Lumineszenzsignal, das durch die Enzymreaktion erzeugt wurde, wurde durch automatischen Chemolumineszenz Immunoassay-Analysator ermittelt. Die ermittelte Lumineszenzintensität hing mit der Konzentration von ST2 in der Probe zusammen und die Konzentration von ST2 in der Probe könnte durch automatischen Chemolumineszenz Immunoassay-Analysator berechnet werden.
[REAGENZIEN]
Der Reagensstreifen umfasst den Antikörper ST2, der mit Magnetteilchen, alkalische Phosphatase beschichtet wird, beschriftete Antikörper ST2, Wäschepuffer und Substratlösung.
[LAGERUNG UND STABILITÄT]
1. Ungeöffnete Testausrüstungen sollten bei 2-8 °C. gespeichert werden. Wenn sie, alle ungeöffneten Reagenzien gespeichert werden und wie erforderlich behandelt werden, durch das Verfallsdatum stabil sind, das auf dem Aufkleber gedruckt wird.
2. Frieren Sie kein. Wenden Sie nicht die Reagensstreifen um.
3. Speichern Sie die Testausrüstung aufrecht. Setzen Sie Reagenzien nicht grellem Licht während der Lagerung aus. Sorgfalt sollte angewendet werden, um die Komponenten des Tests vor Verschmutzung zu schützen.
4. Restliche Reagenzien in der Ausrüstung sollten an 2-8°C sofort gespeichert werden.
5. Verwenden Sie nicht, wenn es Beweis der Mikrobenverschmutzung oder des Niederschlags gibt. Biologische Verschmutzung der Schankanlage,
Behälter oder Reagenzien führen möglicherweise zu falsche Ergebnisse.
6. Kalibrierer-und Steuermaterialien:
Ungeöffnet:
Stall bis das Verfallsdatum, wenn Sie bei 2-8 °C. gespeichert werden.
Geöffnet:
Unaufgelöst: Stall für 1 Woche bei °C 2-8, vermeiden Zerfließen
Aufgelöst: Stall für 5 Tage bei 2-8 °C.
[LEISTUNGSMERKMALE]
Vergleich 1.Method
lt wurde mit Handels-CLIA-Testausrüstung verglichen, wurden 58 Exemplare geprüft und der Korrelationskoeffizient (R2) ist 0,9967.
2.Accuracy die Testabweichung is≤±15%.
Strecke 3.Assay und Nachweisgrenze
Proben-Strecke: 0.5-200 ng/mL
Leere Grenze: 0,5 ng/mL
4.Linearity Strecke 0.5-200 ng/mL, R≥0.990
5.Precision
Intra-Lospräzision
Innerhalb-geführte Präzision ist bestimmt worden, indem man 10 Verdoppelungen von 2 Exemplaren verwendete, die 20 ng/mL, 100 ng/mL von ST2 enthalten. Das C.V. ist ≤8%. Zwischen-geführte Präzision der Inter-Lospräzision ist bestimmt worden, indem man 10 Verdoppelungen für jedes von drei Losen unter Verwendung 2 Exemplare verwendete, die 20 ng/mL, 100 ng/mL von ST2 enthalten. Das C.V. ist ≤15%.
Substanzen 6.Interfering
Die Folgen möglicherweise von behindern Substanzen wurden 21,87 ng/mL hinzugefügt
und 109,78 ng/mL von Exemplaren ST2.
Triglyzerid: 30 mg/ml
Bilirubin: 0,2 mg/ml
Biotin: 50 ng/mL
Albumin: 2 mg/ml
Hämoglobin 5 mg/ml
Keine der Substanzen bei der Konzentration prüften behindert in der Probe
