D-Dimer-Test-Ausrüstung (CLIA), Chemolumineszenz Immunoassay, CER, 2.5-10000 Ng/ML
Eine CLIA-Testausrüstung für die quantitative Bestimmung des D-Dimers im menschlichen Vollblut und des Plasmas mit dem Gebrauch des automatischen Chemolumineszenz Immunoassay-Analysators.
[BEABSICHTIGTER GEBRAUCH]
Die D-Dimer-Test-Ausrüstung (CLIA) ist für quantitative Bestimmung des D-Dimers im menschlichen Vollblut und im Plasma bestimmt. Sie wird hauptsächlich verwendet, um venöse Thrombose, als Hilfe in der Diagnose der verbreiteten intravascular Gerinnung und in der Überwachung der Thrombolytictherapie auszuschließen.
Für nur Berufsin-vitrodiagnosegebrauch.
[ZUSAMMENFASSUNG]
Fibrin im Blut ist aktiviert und hydrolysiert, um die spezifischen Abbauprodukte ist zu produzieren, die „Fibrinspaltprodukte“ .1, D-Dimer 2 genannt werden, das einfachste Fibrinabbauprodukt. Erhöhte D-Dimerniveaus zeigen das Vorhandensein des hypercoagulable Zustandes und der Sekundärfibrinolyse im Körper an.
Deshalb ist die Massenkonzentration des D-Dimers von der hohen Bedeutung für die Diagnose, die Wirksamkeitsbewertung und die Prognose von thrombotic Krankheiten. Darüber hinaus können Myokardinfarkt, zerebrale Infarktbildung, Lungenembolie, venöse Thrombose, Chirurgie, Tumoren, verbreitete intravascular Gerinnung, Infektion und Gewebenekrose zu erhöhtes D-Dimer auch führen.
[PRINZIP]
Dieses Produkt wendet die doppelte Antikörpersandwich-methode an. Im ersten Schritt werden die Probe, der D-Dimerantikörper, der mit alkalischer Phosphatase beschriftet werden, und die Magnetteilchen, die mit dem D-Dimerantikörper beschichtet werden, gemischt. Nach Ausbrütung das D-Dimer in den Beispielformen ein Immunkomplex mit dem entsprechenden Antikörper. Im zweiten Schritt werden magnetische Trennung und Reinigung durchgeführt, um freie Enzym-beschriftete Antikörper zu entfernen. Der dritte Schritt ist, die chemiluminescent Substratlösung dem Immunkomplex hinzuzufügen.
Das Lumineszenzsignal, das durch die Enzymreaktion erzeugt wird, wird durch automatischen Chemolumineszenz Immunoassay-Analysator ermittelt und die ermittelte Lumineszenzintensität hängt mit der Konzentration des D-Dimers in der Probe zusammen. Automatischer Chemolumineszenz Immunoassay-Analysator kann die Konzentration des D-Dimers in der Probe berechnen.
[REAGENZIEN]
Der Reagensstreifen umfasst den D-Dimerantikörper, der mit Magnetteilchen, die alkalische Phosphatase beschichtet wird, die D-Dimerantikörper beschriftet wird, wäscht Puffer und Substratlösung.
[VORKEHRUNGEN]
1. Für nur Berufsin-vitrodiagnosegebrauch.
2. Lesen Sie den gesamten Beipackzettel sorgfältig vor der Prüfung.
3. Verwenden Sie nicht, nachdem das Verfallsdatum auf dem Paket anzeigte.
4. Der einzelne Reagensstreifen ist in eine gebrauchsfertige Einheit zusammengebaut worden, die nicht getrennt werden kann.
5. Tauschen Sie nicht aus oder mischen Sie Reagenzien von den verschiedenen Reihen.
6. Benutzte Testmaterialien sollten in Übereinstimmung mit lokalen Regelungen entledigt werden.
7. Vor der Prüfung Testausrüstungen und -proben müssen zur Raumtemperatur abgeglichen werden.
8. Es wird empfohlen, um neues Blut zu verwenden. Proben mit fettreichem chylo, Gelbsucht und hohem Rheumafaktor werden nicht empfohlen und hemolyzed Proben werden auch nicht empfohlen.
9. Behandeln Sie alle Exemplare, als ob sie Infektionserreger enthalten. Observe stellte Vorkehrungen gegen mikrobiologische Gefahren während aller Verfahren her und hält die Standardabläufe für richtige Beseitigung von Exemplaren ein. Tragen Sie Schutzkleidung wie Labormäntel, Wegwerfhandschuhe und Augenschutz, wenn Exemplare geprüft werden.
10.The Testergebnisse dieser Ausrüstung sind als nur klinische Referenz, klinische Diagnose und Behandlung von Patienten sollte in Verbindung mit ihren Symptomen/Zeichen, Krankengeschichte, anderen Laborversuchen und Behandlungsantworten umfassend betrachtet werden.
11. Wegen der methodologischer oder Antikörperbesonderheit und anderer Gründe, prüfen Sie die gleiche Probe mit Reagensstreifen von den verschiedenen Herstellern kann verschiedene Testergebnisse ergeben. Die Ergebnisse erreichten von der Prüfung mit verschiedenen Reagensstreifen sollten nicht mit einander direkt verglichen werden, die möglicherweise fehlerhafte medizinische Interpretationen verursachen.
12.Store und Test angemessen in der strengen Übereinstimmung mit den Anweisungen des Beipackzettels. Halten Sie die Reagenzien weg von Licht, wenden Sie es nicht um.
Test-Ausrüstung des D-Dimer-13.The (CLIA) sollte mit dem automatischen Chemolumineszenz Immunoassay-Analysator von den Fachleuten nur benutzt werden.
[EXEMPLAR-SAMMLUNG UND VORBEREITUNG]
Sammeln Sie und behandeln Sie das Exemplar ausschließlich als unten:
1. Sammeln Sie das Exemplar entsprechend Standardabläufen.
2. Menschliches Vollblut und Plasma gesammelt unter Verwendung des EDTA- oder Heparinnatriums.
3. Menschliche Exemplare sollten sofort nach Sammlung geprüft werden. Wenn der Test nicht innerhalb 2 Stunden nach Blutsammlung ermittelt werden kann, sollte das Plasma für Lagerung getrennt werden. Grob hämolytische, lipidic oder trübe Proben sollten nicht benutzt werden. Exemplar mit umfangreicher Partikel sollte durch Zentrifugierung vor Gebrauch erklärt werden. Benutzen Sie nicht die Exemplare mit Fibrinpartikeln oder mit Bakterien verseucht.
4. Lassen Sie nicht Exemplare bei Zimmertemperatur für verlängerte Zeiträume. Serum- und Plasmaexemplare werden gespeichert möglicherweise bei °C 2-8 für bis 4 Tage, unterhalb des °C -20, das für 3 Monate stabil ist. Das Vollblut, das durch venipuncture gesammelt wird, sollte bei °C 2-8 gespeichert werden, wenn der Test innerhalb 1 Tages der Sammlung verwendet werden soll. Frieren Sie nicht Vollblutexemplare ein.
5. Holen Sie Exemplare zur Raumtemperatur vor der Prüfung. Gefrorene Exemplare müssen vor der Prüfung vollständig aufgetaut werden und gut gemischt werden. Exemplare sollten nicht wiederholt eingefroren werden und aufgetaut werden.
6. Wenn die Patienten mit hoher Dosis des Biotins (5 mg/Tag) behandelt worden waren, muss Blutsammlung nach mindestens 8 Stunden erfolgt sein.
7. Wenn Exemplare versendet werden sollen, Satz sie gemäß den lokalen Regelungen, die den Transport von ätiologischen Mitteln umfassen.
