Eine CLIA-Testausrüstung für die quantitative Bestimmung des Herz-fetthaltigen Säure-bindenen Proteins (H-FABP) im menschlichen Vollblut, im Serum oder im Plasma mit dem Gebrauch des automatischen Chemolumineszenz Immunoassay-Analysators.
[BEABSICHTIGTER GEBRAUCH]
Das Herz-fetthaltige Säure-bindene Protein (H-FABP) ist für quantitative Bestimmung des Herz-fetthaltigen Säure-bindenen Proteins (H-FABP) im menschlichen Vollblut, im Serum und im Plasma, als Hilfe in der zusätzlichen Diagnose des akuten Myokardinfarkts in der klinischen Praxis bestimmt. Für nur Berufsin-vitrodiagnosegebrauch.
[ZUSAMMENFASSUNG]
Das Molekulargewicht des Herz-förmigen Fettsäurebindeproteins (H-FABP) ist kDa 15 und bestanden aus 132 Aminosäuren. Es ist ein neuer Typ von kleinem zellplasmatischem proteinreichem im Herzen mit einem hohen Maß der Herzbesonderheit und wird hauptsächlich in Gewebe mit aktivem Fettsäuremetabolismus, wie dem Herzen, Leber verteilt und Studien intestines.1 haben gefunden, dass H-FABP hohe Besonderheit und Empfindlichkeit für Früherkennung der frühen myokardialen Verletzung hat. Passend zum mit niedrigem Molekulargewicht von H-FABP, seine Freigabe
in das Blut, nachdem myokardiale Verletzung früher als Kinaseisoenzym des Troponins (cTnI), des Myohämatins (MYO) und des Kreatins (CK-MB) auftritt. Deshalb kann H-FABP im Blut als Früherkennungsmarkierung der Myokardinfarktverletzung verwendet werden.
[PRINZIP]
Dieses Produkt nimmt doppelte Antikörpersandwich-methode an. Der erste Schritt ist, die Probe mit einem alkalischen Phosphatase-beschrifteten H-FABP Antikörper und Magnetteilchen zu mischen, die mit h-FABP Antikörper beschichtet werden. Nach Ausbrütung das H-FABP in den Beispielformen ein Immunkomplex mit entsprechenden Antikörpern. Im zweiten Schritt wurden magnetische Trennung und Reinigung durchgeführt, um freie Enzym-beschriftete Antikörper zu entfernen.
Der dritte Schritt ist, chemiluminescent Substratlösung dem Immunkomplex hinzuzufügen. Das Lumineszenzsignal, das durch die Enzymreaktion erzeugt wurde, wurde durch automatisches Chemolumineszenz immunoanalyzer ermittelt. Die ermittelte Lumineszenzintensität hing mit der Konzentration von H-FABP in der Probe zusammen, und die Konzentration von H-FABP in der Probe könnte durch automatisches Chemolumineszenz immunoanalyzer berechnet werden.
[REAGENZIEN]
Der Reagensstreifen umfasst H-FABP Antikörper, der mit Magnetteilchen, alkalische Phosphatase beschichtet wird, beschriftete H-FABP Antikörper, waschen Puffer, Substratlösung.
[LAGERUNG UND STABILITÄT]
1. Ungeöffnete Testausrüstungen sollten bei 2-8 °C. gespeichert werden. Wenn sie, alle ungeöffneten Reagenzien gespeichert werden und wie erforderlich behandelt werden, durch das Verfallsdatum stabil sind, das auf dem Aufkleber gedruckt wird.
2. Frieren Sie kein. Wenden Sie nicht die Reagensstreifen um.
3. Speichern Sie die Testausrüstung aufrecht. Setzen Sie Reagenzien nicht grellem Licht während der Lagerung aus. Sorgfalt sollte angewendet werden, um die Komponenten des Tests vor Verschmutzung zu schützen.
4. Restliche Reagenzien in der Ausrüstung sollten an 2-8°C sofort gespeichert werden.
5. Verwenden Sie nicht, wenn es Beweis der Mikrobenverschmutzung oder des Niederschlags gibt. Biologische Verschmutzung der Schankanlage,
Behälter oder Reagenzien führen möglicherweise zu falsche Ergebnisse.
6. Kalibrierer-und Steuermaterialien: Ungeöffnet:
Stall bis das Verfallsdatum, wenn Sie bei 2-8 °C. gespeichert werden.
Geöffnet: Unaufgelöst: Stall für 1 Woche bei °C 2-8, vermeiden Zerfließen
Aufgelöst: Stall für 1 Woche bei 2-8 °C.
[ERWARTETE ERGEBNISSE]
Entsprechend der nicht parametrischen Methode führte das Reagens 90% mittlere Analyse von h-fabp Entdeckungsergebnissen 332 gesunder Bevölkerungsproben auf 95% Vertrauensbereich, mit 95% Prozentanteil-Konzentrationswerten weniger als 10ng/mL durch.
Wegen der Unterschiede bezüglich der Geografie, des Rennens, des Geschlechtes und des Alters, wird es dass jedes Labor vorgeschlagen, seinen eigenen Bezugswert (Strecke) herzustellen.
[LEISTUNGSMERKMALE]
Vergleich 1.Method
lt wurde mit Handels-CLIA-Testausrüstung verglichen, wurden 70 Exemplare geprüft und der Korrelationskoeffizient (R2) ist 0,9954.
2.Accuracy
Die Testabweichung is≤±15%.
Strecke 3.Assay und Nachweisgrenze
Proben-Strecke: 0.2-300ng/mL
Leere Grenze: 0,2 ng/mL
Strecke 4.Linearity
0.2~300 ng/mL, R≥0.990
5.Precision
Intra-Lospräzision
Innerhalb-geführte Präzision ist bestimmt worden, indem man 10 Verdoppelungen von 2 Exemplaren verwendete, die 20 ng/mL, 120 ng/mL von H-FABP enthalten. Das C.V. ist ≤8%.
Inter-Lospräzision
Zwischen-geführte Präzision ist bestimmt worden, indem man 10 Verdoppelungen für jedes von drei Losen unter Verwendung 2 Exemplare verwendete, die 20 ng/mL, 120 ng/mL von H-FABP enthalten. Das C.V. ist ≤15%.
Substanzen 6.Interfering
Die Folgen möglicherweise von behindern Substanzen wurden 2,45 ng/mL hinzugefügt
und 92,42 ng/mL von H-FABP Exemplaren.
Triglyzerid: 10 mg/ml
Bilirubin: 0,1 mg/ml
Biotin: 100 ng/mL
Albumin: 2 mg/ml
Hämoglobin 5 mg/ml
Keine der Substanzen bei der Konzentration prüften behindert in der Probe.
