Eine CLIA-Testausrüstung für die quantitative Bestimmung des Serum-Amyloid ein Protein (SAA) im menschlichen Vollblut, im Serum oder im Plasma mit dem Gebrauch des automatischen Chemolumineszenz Immunoassay-Analysators.
[BEABSICHTIGTER GEBRAUCH]
Das Serum-Amyloid ein Test-Ausrüstung des Protein-(SAA) (CLIA) ist für quantitative Bestimmung des Serum-Amyloid ein Protein (SAA) im menschlichen Vollblut, im Serum und im Plasma bestimmt und benutzt hauptsächlich als unspezifischer entzündlicher Indikator.
Für nur Berufsin-vitrodiagnosegebrauch.
[ZUSAMMENFASSUNG]
Serum stärkeartiges A ein Akutphaseprotein ist, das in der Entzündung, in der Infektion und in nicht-ansteckendem während der Infektionskrankheiten benutzt wird, seine Konzentration im Blut, kann innerhalb einiger Stunden stark steigen. Es kann auf 1000mal erhöht werden die Anfangskonzentration.
Serum stärkeartiges A hängt mit High-Density-Lipoprotein (HDL) zusammen, das den Metabolismus des High-Density-Lipoproteins während der Entzündung reguliert. Die SAA-Familie schließt verschiedene Ausdruckformen von apolipoprotein, von akutem SAA (A-SAAs) und von strukturellem SAA ein (C-SAAs).
Eine besonders wichtige Eigenschaft von Serum stärkeartiges A ist, dass seine Abbauprodukte in Stärke wie die Fäserchen des Proteins A (AA) umgewandelt werden können, die in den verschiedenen Organen niedergelegt werden, in der chronischen Entzündung. Dieses ist eine ernste Komplikation in der schweren Krankheit. Ähnlich C-reaktivem Protein (CRP), kann die Entdeckung von Serum stärkeartiges A helfen, Entzündung zu bestimmen, die Tätigkeit festzusetzen und zu überwachen und sie zu behandeln.
Jedoch ist das Serumamyloid ein Test effektiver als der C-reaktive Proteintest in der Diagnose von Virusinfektionen, von Nierenabstoßungsreaktionspatienten (besonders die, die immunosuppressive Therapie durchmachen) und von Patienten der zystischen Fibrose, die mit adrenokortikalen Hormonen behandelt werden.
[PRINZIP]
Dieses Produkt wendet die doppelte Antikörpersandwich-methode an. Im ersten Schritt werden die Probe, der SAA-Antikörper, der mit alkalischer Phosphatase beschriftet werden und die Magnetteilchen, die mit dem SAA-Antikörper beschichtet werden, gemischt. Nach Ausbrütung das SAA in den Beispielformen ein Immunkomplex mit dem entsprechenden Antikörper. Im zweiten Schritt werden magnetische Trennung und Reinigung durchgeführt, um freie Enzym-beschriftete Antikörper zu entfernen. Der dritte Schritt ist, die chemiluminescent Substratlösung dem Immunkomplex hinzuzufügen. Das Lumineszenzsignal, das durch die Enzymreaktion erzeugt wird, wird durch automatischen Chemolumineszenz Immunoassay-Analysator ermittelt und die ermittelte Lumineszenzintensität hängt mit der Konzentration von SAA in der Probe zusammen. Automatischer Chemolumineszenz Immunoassay-Analysator kann die Konzentration von SAA in der Probe berechnen.
[REAGENZIEN]
Der Reagensstreifen umfasst SAA-Antikörper, der mit Magnetteilchen, alkalische Phosphatase beschichtet wird, beschriftete SAA-Antikörper, Wäschepuffer und Substratlösung.
[EXEMPLAR-SAMMLUNG UND VORBEREITUNG]
Sammeln Sie und behandeln Sie das Exemplar ausschließlich als unten:
1. Sammeln Sie das Exemplar entsprechend Standardabläufen.
2. Menschliches Serum gesammelt unter Verwendung der Standardprüfröhrchen oder Rohre, die Gel trennend enthalten.
3. Menschliches Vollblut und Plasma werden unter Verwendung des EDTA- oder Heparinnatriums gesammelt.
4. Unterschiedliches menschliches Serum und Plasma vom Blut so bald wie möglich, zum von Hemolysis zu vermeiden. Grob hämolytische, lipidic oder trübe Proben sollten nicht benutzt werden. Exemplar mit umfangreicher Partikel sollte durch Zentrifugierung vor Gebrauch erklärt werden. Benutzen Sie nicht die Exemplare mit Fibrinpartikeln oder mit Bakterien verseucht.
5. Lassen Sie nicht Exemplare bei Zimmertemperatur für verlängerte Zeiträume.
Serum- und Plasmaexemplare werden gespeichert möglicherweise bei °C 2-8 für bis 3 Tage, unterhalb des °C -20, das für 3 Monate stabil ist. Das Vollblut, das durch venipuncture gesammelt wird, sollte bei °C 2 -8 gespeichert werden, wenn der Test innerhalb 1 Tages der Sammlung verwendet werden soll. Frieren Sie nicht Vollblutexemplare ein.
6. Holen Sie Exemplare zur Raumtemperatur vor der Prüfung. Gefrorene Exemplare müssen vor der Prüfung vollständig aufgetaut werden und gut gemischt werden. Exemplare sollten nicht wiederholt eingefroren werden und aufgetaut werden.
7. Wenn die Patienten mit hoher Dosis des Biotins (5 mg/Tag) behandelt worden waren, muss Blutsammlung nach mindestens 8 Stunden erfolgt sein.
8. Wenn Exemplare versendet werden sollen, Satz sie gemäß den lokalen Regelungen, die den Transport von ätiologischen Mitteln umfassen.
[GEBRAUCHSANWEISUNGEN]
1. Vorbereitung
1) Nehmen Sie die Testausrüstung von der gekühlten Umwelt und benutzen Sie sie nachher
Herstellung des Gleichgewichtes zur Raumtemperatur.
2) Auflösung des Kalibrierers und der Steuerung:
2. Kalibrierung
1) Wenn sie eine neue Reihe von Reagenzien verwendet, muss Kalibrierung die durchgeführte Priorität sein, nachdem die Reagensinformationen eingeführt sind.
2) Das System erfordert doppelte parallele Tests für Kalibrierer 1 und Kalibrierer 2 und wird 2 Testschlitze Kalibrierer 1 zuweisen und Kalibrierer 2 beziehungsweise standardmäßig und die vier Tests sollten in einemmal durchgeführt werden.
Halten Sie Kalibrierverfahren entsprechend dem Benutzerhandbuch des Analysators ein.
Laden Sie die Reagensstreifen, dann fügen Sie μL 100-150 entsprechenden aufgelösten Kalibrierers 1 hinzu und 2 zur entsprechenden Probe gut der Reagensstreifen, klopfen schließlich den Startknopf, um die Kalibrierungstests durchzuführen.
3) Kalibrierungsfrequenz
3. Qualitätskontrolle
1) Eingegebene Qualitätskontrollinformationen
Geben Sie die QC-Informationen in das System, indem Sie den QR-Code der Qualitätskontrolle in der Informationskarte scannen, versah mit der Ausrüstung ein.
2) Halten Sie Kontrollverfahren entsprechend dem Benutzerhandbuch des Analysators ein.
3) Laden Sie die Reagensstreifen und fügen Sie μL 100-150 von entsprechenden aufgelösten Steuermaterialien hinzu, dann klopfen Sie den Startknopf, um die Steuertests durchzuführen. Die empfohlene Steueranforderung für den SAA-Test ist- ein einzelner Test aller Kontrollebenen, die einmal alle 24 Stunden im Alltagsgebrauch geprüft werden. Wenn die Qualitätskontrollverfahren in Ihrem Labor häufigeren Gebrauch von Kontrollen erfordern, Testergebnisse zu überprüfen, halten Sie Ihre Labor-spezifischen Verfahren ein. Vergewissern Sie sich, dass die Steuerwerte innerhalb der definierten Bereiche sind-.
Jedes Labor sollte Korrekturmaßnahmen herstellen genommen zu werden, wenn Steuerwerte außerhalb der definierten Grenzen fallen.
4. Beispieltest
Beispieltest kann durchgeführt werden, unter der Bedingung, dass die Testergebnisse der Kalibrierung und der Qualitätskontrolle die Bedingungen erfüllen. (Kalibrierungsergebnisse zeigen an, dass erfolgreiche und Steuerergebnisse innerhalb der spezifizierten Bereiche in der Informationskarte. fallen)
Verdünnung der Probe: pipettieren Sie μL 2 der Probe zum Verdünnungsmittel, das mit der Ausrüstung versehen wird, rütteln Sie, um gänzlich zu mischen.
Hahn [Analy] und [SAA] vorwählen Einzelteil.
Laden Sie die Reagensstreifen und fügen Sie μL 100-150 der verdünnten Probe der Probe gut und Hahn Startknopf hinzu. Nachdem die Entdeckung fertig ist, wird die Konzentration durch die Software berechnet und angezeigt auf dem Schirm.
Anmerkung: die verdünnte Probe sollte innerhalb 24 Stunden benutzt werden.
5. Verdünnung
Exemplare mit einem SAA-Wert, der 500 μg/mL übersteigt, werden mit dem Code „>500.00“ gekennzeichnet möglicherweise und werden verdünnt wieder und erneuter Test.
50mM Tris Puffer wird als Beispielverdünnungsmittel empfohlen. Anmerkung: Nach manueller Verdünnung sollte der Verdünnungsfaktor betrachtet werden, wenn die Endergebnisse berechnen Sie. Für ausführliche Information beziehen Sie bitte sich das auf Benutzerhandbuch des automatischen Chemolumineszenz Immunoassay-Analysators
