| Produkt-Name: |
Test-Ausrüstung Procalcitonin (PCT) (CLIA), Chemolumineszenz Immunoassay, quantitative Bestimmung von Procalcitonin |
| Prinzip: |
Doppelte Antikörper-Sandwich-Methode |
| Satz: |
40T |
| Format: |
Streifen |
| Lagertemperatur: |
2-8℃ |
| Cat No.: |
CI-PCT |
| Exemplar: |
WB/S/P |
| Haltbarkeitsdauer: |
2 Jahre |
| Zertifikat: |
CER |
| Abkürzung: |
0.05-100 Ng/mL |
Test-Ausrüstung Procalcitonin (PCT) (CLIA), Chemolumineszenz Immunoassay, quantitative Bestimmung von Procalcitonin
Eine CLIA-Testausrüstung für die quantitative Bestimmung von Procalcitonin (PCT) im menschlichen Vollblut, im Serum oder im Plasma mit dem Gebrauch des automatischen Chemolumineszenz Immunoassay-Analysators.
[BEABSICHTIGTER GEBRAUCH]
Die Test-Ausrüstung Procalcitonin (PCT) (CLIA) ist für quantitative Bestimmung von procalcitonin (PCT) im menschlichen Vollblut, im Serum und im Plasma, als Hilfe in der Diagnose von bakteriellen Infektionskrankheiten in der klinischen Praxis bestimmt.
Für nur Berufsin-vitrodiagnosegebrauch.
[ZUSAMMENFASSUNG]
Procalcitonin (PCT) ist ein hormonal inaktiv Calcitonin propeptide mit einem Molekulargewicht kD 12,6. Da PCT proteolytically in den Einzelpersonen mit normalem Metabolismus aufgegliedert wird, ist PCT normalerweise auf den unaufdeckbaren Niveaus anwesend (<0>verursacht durch Bakterien, Pilze möglicherweise und Parasiten, PCT-Serumtiter sich erhöhen auf
mehr als 500 ng/mL. Z.Z. werden einkernige Blutzellen der als Synthesestandort von procalcitonin unter entzündlichen Körperlichbedingungen betrachtet.
Klinische Bewertungen auf den verschiedenen Gebieten der Medizinshow, dass PCT ein ausgezeichneter Parameter ist.
1) Für Früherkennung von körperlichbakteriellem und Mykosen und Sepsis.
2) Setzen Sie die Schwere von systemischen Infektionen, von Sepsis und von mehrfachem Organversagen fest und sagen Sie das Ergebnis voraus.
3) Verwendet, um die Entwicklung der Infektion bei risikoreichen Patienten, wie nach der Organtransplantation, immunosuppressed oder mehrerer zu überwachen Traumapatienten der Chirurgie oder.
4) Für die Differentialdiagnose von systemischen Infektionen und von akuten Entzündungskrankheiten.
5) Verwendet für Differentialdiagnose der bakteriellen Infektion und der Virusinfektion.
[PRINZIP]
Dieses Produkt wendet doppelte Antikörpersandwich-methode an. Im ersten Schritt werden die Probe, der PCT-Antikörper, der mit alkalischer Phosphatase beschriftet werden und die Magnetteilchen, die mit dem PCT-Antikörper beschichtet werden, gemischt. Nach Ausbrütung der PCT in den Beispielformen ein Immunkomplex mit dem entsprechenden Antikörper. Im zweiten Schritt werden magnetische Trennung und Reinigung durchgeführt, um freie Enzym-beschriftete Antikörper zu entfernen.
Der dritte Schritt ist, die chemiluminescent Substratlösung dem Immunkomplex hinzuzufügen. Das Lumineszenzsignal, das durch die Enzymreaktion erzeugt wird, wird durch den automatischen Chemolumineszenz Immunoassay-Analysator ermittelt und die ermittelte Lumineszenzintensität hängt mit der Konzentration von PCT in der Probe zusammen. Automatischer Chemolumineszenz Immunoassay-Analysator kann die Konzentration von PCT in der Probe berechnen.
[REAGENZIEN]
Der Reagensstreifen umfasst PCT-Antikörper, der mit Magnetteilchen, der alkalischen Phosphatase beschriftet werden mit PCT-Antikörper, Wäschepuffer und Substratlösung beschichtet wird.
[GEBRAUCHSANWEISUNGEN]
Beziehen Sie sich auf automatisches Chemolumineszenz Immunoassay-Analysator-Benutzerhandbuch für die kompletten Betriebsvorschriften des Analysators.
1. Vorbereitung
1) Nehmen Sie die Testausrüstung von der gekühlten Umwelt und nach der Herstellung des Gleichgewichtes benutzen Sie sie, zur Raumtemperatur.
2) Auflösung des Kalibrierers und der Steuerung:
Fügen Sie μL 500 des gereinigten Wassers jedem Kalibrierer/Steuerung für Wiederherstellung hinzu.
Aufgelöste Kalibrierer /controls sind für 1 Woche stabil, wenn sie bei 2-8 °C. gespeichert werden.
3) Eingegebene Reagensinformationen
Vor der Anwendung einer neuen Reihe der Reagenzien, sollten die Reagensinformationen eingeführt werden.
Lassen Sie die Analysator-Software laufen, tragen Sie die hinzufügende Reagensschnittstelle ein und scannen Sie den Code der Reagensinformationen QR in der Informationskarte, um die Testinformationen einzugeben.
2. Kalibrierung
1) Wenn sie eine neue Reihe von Reagenzien verwendet, muss Kalibrierung die durchgeführte Priorität sein, nachdem die Reagensinformationen eingeführt sind.
2) Das System erfordert doppelte parallele Tests für Kalibrierer 1 und Kalibrierer 2 und wird 2 Testschlitze Kalibrierer 1 zuweisen und Kalibrierer 2 beziehungsweise standardmäßig und die vier Tests sollten in einemmal durchgeführt werden.
Halten Sie Kalibrierverfahren entsprechend dem Benutzerhandbuch des Analysators ein.
Laden Sie die Reagensstreifen, dann fügen Sie μL 100-150 entsprechenden aufgelösten Kalibrierers 1 hinzu und 2 zur entsprechenden Probe gut der Reagensstreifen, klopfen schließlich den Startknopf, um die Kalibrierungstests durchzuführen.
3) Kalibrierungsfrequenz:
Sobald eine Kalibrierung angenommen und gespeichert wird, sind möglicherweise alle folgenden Proben
Hinweis CI-PCT Englishtested ohne weitere Kalibrierung, es sei denn, dass:
Eine Reagensausrüstung mit einer neuen Partienummer wird benutzt.
Reagenzien der gleichen Bearbeitungsnummer sind für mehr als 4 Wochen benutzt worden.
Wie erforderlich: Zum Beispiel sind Kontrollenprüfung aus Strecke heraus.
3. Qualitätskontrolle
1) Eingegebenes Qualitätskontrollinformationseingabe die QC-Informationen in das System, indem es den QR-Code der Qualitätskontrolle in der Informationskarte scannte, versah mit der Ausrüstung.
2) Halten Sie Kontrollverfahren entsprechend dem Benutzerhandbuch des Analysators ein.
3) Laden Sie die Reagensstreifen und fügen Sie μL 100-150 von entsprechenden aufgelösten Steuermaterialien hinzu, dann klopfen Sie den Startknopf, um die Steuertests durchzuführen. Die empfohlene Steueranforderung für den PCT-Test ist- ein einzelner Test aller Kontrollebenen, die einmal alle 24 Stunden im Alltagsgebrauch geprüft werden. Wenn die Qualitätskontrollverfahren in Ihrem Labor häufigeren Gebrauch von Kontrollen erfordern, Testergebnisse zu überprüfen, halten Sie Ihre Labor-spezifischen Verfahren ein. Vergewissern Sie sich, dass die Steuerwerte innerhalb der definierten Bereiche sind-.
Jedes Labor sollte Korrekturmaßnahmen herstellen genommen zu werden, wenn Steuerwerte außerhalb der definierten Grenzen fallen.
4. Beispieltest
Beispieltest kann durchgeführt werden, unter der Bedingung, dass die Testergebnisse der Kalibrierung und der Qualitätskontrolle die Bedingungen erfüllen. (Kalibrierungsergebnisse zeigen an, dass erfolgreiche und Steuerergebnisse innerhalb der spezifizierten Bereiche in der Informationskarte. fallen)
Hahn [Analy] und [PCT] vorwählen Einzelteil.
Halten Sie Beispieltestverfahren entsprechend dem Benutzerhandbuch des Analysators ein.
Laden Sie die Reagensstreifen und fügen Sie μL 100-150 der Probe der Probe gut und Hahn Startknopf hinzu. Nachdem die Entdeckung fertig ist, wird die Konzentration durch die Software berechnet und anzeigte auf thescreen.
5. Verdünnung
Exemplare mit einem PCT-Wert, der 100 ng/mL übersteigt, werden mit dem Code „>100.00“ gekennzeichnet möglicherweise und werden verdünnt manuell und Test wieder. 50mM Tris Puffer wird als Beispielverdünnungsmittel empfohlen.
Anmerkung: Nach manueller Verdünnung sollte der Verdünnungsfaktor betrachtet werden, wenn die Endergebnisse berechnen Sie.
Für ausführliche Information beziehen Sie bitte sich das auf Benutzerhandbuch des automatischen Chemolumineszenz Immunoassay-Analysators.
