Test-Ausrüstung des Kohlenhydrat-Antigen-199 (CA19-9) (CLIA), Berufsin-vitrodiagnosegebrauch, CER
Eine CLIA-Testausrüstung für quantitative Bestimmung von Kohlenhydrat-Antigen 199 (CA19-9) im menschlichen Serum oder von Plasma mit dem Gebrauch des automatischen Chemolumineszenz Immunoassay-Analysators.
[BEABSICHTIGTER GEBRAUCH]
Die Test-Ausrüstung des Kohlenhydrat-Antigen-199 (CA19-9) (CLIA) ist für quantitative Bestimmung von Kohlenhydrat-Antigen 199 (CA19-9) im menschlichen Serum und im Plasma, als Hilfe in der Diagnose des Pankreas und anderer gastro-intestinaler bösartiger Tumoren und die Überwachung des heilenden Effektes bestimmt. Für nur Berufsin-vitrodiagnosegebrauch.
[ZUSAMMENFASSUNG]
Kohlenhydratantigen 19-9 ist ein Tumormarker, der auf Bauchspeicheldrüsenkrebs, Gallenblasenkrebs, Darmkrebse und gastrischem Krebs bezogen wird, alias ist gastro-intestinales in Verbindung stehendes antigen.1 normalerweise, im Blut von normalen Leuten oder von Patienten mit gutartigen Krankheiten, der Antigengehalt des Kohlenhydratantigens 19-9 sehr niedrig. 2, Kohlenhydratantigen 19-9 mit 3 Seren hat eine höhere Empfindlichkeit und eine bessere Besonderheit für Bauchspeicheldrüsenkrebs, und seine positive Rate ist zwischen 85%-95%, und sie verringert sich mit der Verbesserung der Bedingung nach Chirurgie.
Deshalb kann es als zusätzlicher Diagnoseindex für Bauchspeicheldrüsenkrebs, Gallenblasenkrebs und anderes bösartiges tumors.4, 5 verwendet werden bei Patienten mit gastro-intestinalem Feindseligkeits-, besonders Bauchspeicheldrüsenkrebs- und Gallenblasenkrebs, ist das Niveau von Kohlenhydratantigen 19-9 erheblich höher, aber die Früherkennung ist wenig von Wert, und sie wird hauptsächlich als Indikator der Krankheitsüberwachung und des Vorhersagewiederauftretens benutzt. Darüber hinaus können einige Bedingungen ohne Krebsbefund, wie akuter Pancreatitis, Cholecystitis, Hepatitis und nicht-bösartige gastrische und intestinale Krankheiten zu erhöhte Niveaus von Kohlenhydratantigen 19-9.6 auch führen
[PRINZIP]
Dieses Produkt wendet die doppelte Antikörpersandwich-methode an. Im ersten Schritt werden die Probe, der Antikörper CA19-9, der mit alkalischer Phosphatase beschriftet werden, und die Magnetteilchen, die mit dem Antikörper CA19-9 beschichtet werden, gemischt. Nach Ausbrütung das CA19-9 in den Beispielformen ein Immunkomplex mit dem entsprechenden Antikörper. Im zweiten Schritt werden magnetische Trennung und Reinigung durchgeführt, um freie Enzym-beschriftete Antikörper zu entfernen.
Der dritte Schritt ist, die chemiluminescent Substratlösung dem Immunkomplex hinzuzufügen. Das Lumineszenzsignal, das durch die Enzymreaktion erzeugt wird, wird durch automatischen Chemolumineszenz Immunoassay-Analysator ermittelt und die ermittelte Lumineszenzintensität hängt mit der Konzentration von CA19-9 in der Probe zusammen. Automatischer Chemolumineszenz Immunoassay-Analysator kann die Konzentration von CA19-9 in der Probe berechnen.
[REAGENZIEN]
Der Reagensstreifen umfasst den Antikörper CA19-9, der mit Magnetteilchen, alkalische Phosphatase beschichtet wird, beschriftete Antikörper CA19-9, Wäschepuffer und Substratlösung.
[VORKEHRUNGEN]
1. Für nur Berufsin-vitrodiagnosegebrauch.
2. Lesen Sie den gesamten Beipackzettel sorgfältig vor der Prüfung.
3. Verwenden Sie nicht, nachdem das Verfallsdatum auf dem Paket anzeigte.
4. Der einzelne Reagensstreifen ist in eine gebrauchsfertige Einheit zusammengebaut worden, die nicht getrennt werden kann.
5. Tauschen Sie nicht aus oder mischen Sie Reagenzien von den verschiedenen Reihen.
6. Benutzte Testmaterialien sollten in Übereinstimmung mit lokalen Regelungen entledigt werden.
7. Vor der Prüfung Testausrüstungen und -proben müssen zur Raumtemperatur abgeglichen werden.
8. Es wird empfohlen, um neues Blut zu verwenden. Proben mit fettreichem chylo, Gelbsucht und hohem Rheumafaktor werden nicht empfohlen und hemolyzed Proben werden auch nicht empfohlen.
9. Behandeln Sie alle Exemplare, als ob sie Infektionserreger enthalten.
10.The Testergebnisse dieser Ausrüstung sind als nur klinische Referenz, klinische Diagnose und Behandlung von Patienten sollte in Verbindung mit ihren Symptomen/Zeichen, Krankengeschichte, anderen Laborversuchen und Behandlungsantworten umfassend betrachtet werden.
11. Wegen der methodologischer oder Antikörperbesonderheit und anderer Gründe, prüfen Sie die gleiche Probe mit Reagensstreifen von den verschiedenen Herstellern kann verschiedene Testergebnisse ergeben. Die Ergebnisse erreichten von der Prüfung mit verschiedenen Reagensstreifen sollten nicht mit einander direkt verglichen werden, die möglicherweise fehlerhafte medizinische Interpretationen verursachen.
12.Store und Test angemessen in der strengen Übereinstimmung mit den Anweisungen des Beipackzettels. Halten Sie die Reagenzien weg von Licht, wenden Sie es nicht um.
Test-Ausrüstung des Kohlenhydrat-13.The des Antigen-199 (CA19-9) (CLIA) sollte mit dem automatischen Chemolumineszenz Immunoassay-Analysator von den Fachleuten nur benutzt werden.
