Eine CLIA-Testausrüstung für die quantitative Bestimmung von Alpha-Fetoprotein (AFP) im menschlichen Serum oder von Plasma mit dem Gebrauch des automatischen Chemolumineszenz Immunoassay-Analysators.
[BEABSICHTIGTER GEBRAUCH]
Die Alpha-Fetoprotein (AFP) Test-Ausrüstung (CLIA) ist für quantitative Bestimmung von Alpha-Fetoprotein (AFP) im menschlichen Serum und im Plasma bestimmt, klinisch benutzt als Serummarkierung Primärleberkrebses für die Diagnosen- und Wirksamkeitsüberwachung Primärleberkrebses.
Für nur Berufsin-vitrodiagnosegebrauch.
[ZUSAMMENFASSUNG]
Alpha-Fetoprotein ist ein Embryo-spezifisches Alphaglobulin und ein Einzelpolypeptidkettenglucoproteid. Er gehört der Albuminfamilie und hat ein Molekulargewicht von ungefähr 70.000 Daltons. AFP und albumintogether setzen das Hauptprotein im fetalen Kreislauf fest, und seine Synthese tritt hauptsächlich in der Leber auf und Eigelbbeutel des fetus.1 wird erreicht sie in das fötale Serum abgesondert, eine Spitze herum 13 Wochen Schwangerschaft, und dann allmählich verringert. Wenn das Fötus 2 Jahre alt ist, nur eine kleine Menge AFP normalerweise ermittelt werden kann. Wenn das Niveau möglicherweise von AFP-Aufstiegen, es erscheint in bestimmten bösartigen Krankheiten oder in den schwangeren Erwachsenen.
Studien haben die im Serum von Patienten mit Primärleberkrebs gezeigt und nicht--spermocyte Hodenkrebs, das Niveau von AFP erhöht sich.
Änderungen in AFP-Niveaus sind für die Diagnose von Patienten mit nicht--spermatogonial Hodenkrebs hilfreich. Zum Beispiel ist die kombinierte Entdeckung von AFP und von humanem Choriongonadotropin (HCG) als wichtiger Indikator für die Überwachung der Zustandes der Patienten mit nicht--spermogenic Hodenkrebs verwendet worden. 3-5 jedoch, wird es nicht empfohlen, um AFP für Krebsvorsorge in der breiten Bevölkerung zu verwenden.
Darüber hinaus hängt die Zunahme AFP-Niveaus auch mit chronischer Virushepatitis, Leberzirrhose und anderen bösartigen Krankheiten zusammen.
[PRINZIP]
Dieses Produkt wendet die doppelte Antikörpersandwich-methode an. Im ersten Schritt werden die Probe, der AFP-Antikörper, der mit alkalischer Phosphatase beschriftet werden, und die Magnetteilchen, die mit dem AFP-Antikörper beschichtet werden, gemischt. Nach Ausbrütung das AFP in den Beispielformen ein Immunkomplex mit dem entsprechenden Antikörper. Im zweiten Schritt werden magnetische Trennung und Reinigung durchgeführt, um freie Enzym-beschriftete Antikörper zu entfernen.
Der dritte Schritt ist, die chemiluminescent Substratlösung dem Immunkomplex hinzuzufügen. Das Lumineszenzsignal, das durch die Enzymreaktion erzeugt wird, wird durch automatischen Chemolumineszenz Immunoassay-Analysator ermittelt und die ermittelte Lumineszenzintensität hängt mit der Konzentration von AFP in der Probe zusammen. Automatischer Chemolumineszenz Immunoassay-Analysator kann die Konzentration von AFP in der Probe berechnen.
[REAGENZIEN]
Der Reagensstreifen umfasst AFP-Antikörper, der mit Magnetteilchen, alkalische Phosphatase beschichtet wird, beschriftete AFP-Antikörper, Wäschepuffer und Substratlösung.
[VORKEHRUNGEN]
1. Für nur Berufsin-vitrodiagnosegebrauch.
2. Lesen Sie den gesamten Beipackzettel sorgfältig vor der Prüfung.
3. Verwenden Sie nicht, nachdem das Verfallsdatum auf dem Paket anzeigte.
4. Der einzelne Reagensstreifen ist in eine gebrauchsfertige Einheit zusammengebaut worden, die nicht getrennt werden kann.
5. Tauschen Sie nicht aus oder mischen Sie Reagenzien von den verschiedenen Reihen.
6. Benutzte Testmaterialien sollten in Übereinstimmung mit lokalen Regelungen entledigt werden.
7. Vor der Prüfung Testausrüstungen und -proben müssen zur Raumtemperatur abgeglichen werden.
8. Es wird empfohlen, um neues Blut zu verwenden. Proben mit fettreichem chylo, Gelbsucht und hohem Rheumafaktor werden nicht empfohlen und hemolyzed Proben werden auch nicht empfohlen.
9. Behandeln Sie alle Exemplare, als ob sie Infektionserreger enthalten. Observe stellte Vorkehrungen gegen mikrobiologische Gefahren während aller Verfahren her und hält die Standardabläufe für richtige Beseitigung von Exemplaren ein. Tragen Sie Schutzkleidung wie Labormäntel, Wegwerfhandschuhe und Augenschutz, wenn Exemplare geprüft werden.
10.The Testergebnisse dieser Ausrüstung sind als nur klinische Referenz, klinische Diagnose und Behandlung von Patienten sollte in Verbindung mit ihren Symptomen/Zeichen, Krankengeschichte, anderen Laborversuchen und Behandlungsantworten umfassend betrachtet werden.
11. Wegen der methodologischer oder Antikörperbesonderheit und anderer Gründe, prüfen Sie die gleiche Probe mit Reagensstreifen von den verschiedenen Herstellern kann verschiedene Testergebnisse ergeben. Die Ergebnisse erreichten von der Prüfung mit verschiedenen Reagensstreifen sollten nicht mit einander direkt verglichen werden, die möglicherweise fehlerhafte medizinische Interpretationen verursachen.
12.Store und Test angemessen in der strengen Übereinstimmung mit den Anweisungen des Beipackzettels. Halten Sie die Reagenzien weg von Licht, wenden Sie es nicht um.
Alpha-Fetoprotein 13.The (AFP) Test-Ausrüstung (CLIA) sollte mit dem automatischen Chemolumineszenz Immunoassay-Analysator von den Fachleuten nur benutzt werden
[EXEMPLAR-SAMMLUNG UND VORBEREITUNG]
Sammeln Sie und behandeln Sie das Exemplar ausschließlich als unten:
1. Sammeln Sie das Exemplar entsprechend Standardabläufen.
2. Menschliches Serum gesammelt unter Verwendung der Standardprüfröhrchen oder Rohre, die Gel trennend enthalten.
3. Menschliches Plasma gesammelt unter Verwendung des EDTA- oder Heparinnatriums.
4. Unterschiedliches menschliches Serum und Plasma vom Blut so bald wie möglich, zum von Hemolysis zu vermeiden. Grob hämolytische, lipidic oder trübe Proben sollten nicht benutzt werden. Exemplar mit umfangreicher Partikel sollte durch Zentrifugierung vor Gebrauch erklärt werden. Benutzen Sie nicht die Exemplare mit Fibrinpartikeln oder mit Bakterien verseucht.
5. Lassen Sie nicht Exemplare bei Zimmertemperatur für verlängerte Zeiträume.
Serum- und Plasmaexemplare werden gespeichert möglicherweise bei °C 2-8 für bis 5 Tage, unterhalb des °C -20, das für 3 Monate stabil ist.
6. Holen Sie Exemplare zur Raumtemperatur vor der Prüfung. Gefrorene Exemplare müssen vor der Prüfung vollständig aufgetaut werden und gut gemischt werden. Exemplare sollten nicht wiederholt eingefroren werden und aufgetaut werden.
7. Wenn die Patienten mit hoher Dosis des Biotins (5 mg/Tag) behandelt worden waren, muss Blutsammlung nach mindestens 8 Stunden erfolgt sein.
8. Wenn Exemplare versendet werden sollen, Satz sie gemäß den lokalen Regelungen, die den Transport von ätiologischen Mitteln umfassen.
