Eine CLIA-Testausrüstung für die quantitative Bestimmung von FSH im menschlichen Serum oder im Plasma mit dem Gebrauch des automatischen Chemolumineszenz Immunoassay-Analysators.
[BEABSICHTIGTER GEBRAUCH]
Die FSH-Test-Ausrüstung (CLIA) ist für quantitative Bestimmung von FSH im menschlichen Serum und im Plasma, als Hilfe in der Diagnose von Eierstockkrankheiten bestimmt. Für nur Berufsin-vitrodiagnosegebrauch.
[ZUSAMMENFASSUNG]
Follikelstimulierungshormon (FSH) ist ein Hormon, das durch die Basophils der Hypophysenvorderlappendrüse abgesondert wird. Die Komponente ist Glucoproteid. Seine Hauptfunktion ist, die Reifung von Follikeln zu fördern. Nach Ovulation sind FSH und LH für das Machen der geteilten Follikel zu das Corpus luteum verantwortlich, dann kann Tat auf den Corpus luteum-Zellen, zum von progesterone.1 für Frauen mit einem normalen Menstruationszyklus abzusondern, der Unterschied bezüglich der Länge des follikularen Zeitraums verwendet werden, um den Unterschied bezüglich der Länge ihres Menstruationszyklus zu beobachten. Follikelstimulierungshormonreichweiten seine Spitze mitten in Menstruation. Während der Menopause wegen der Eierstockatrophie, wird die Absonderung des Östrogens erheblich verringert, das die Hypophyse anregt, eine große Menge des Follikelstimulierungshormons abzusondern.
FSH-Niveaus in den Wechseljahresfrauen erhöhen sich, während Eierstock Östrogen und Progesteron sich verringern. FSH im männlichen Körper regt Spermatogenese durch Empfänger auf sertoli Zellen in den Testikular- Vas deferens an. Im Allgemeinen werden Menstruationszyklus, Ergiebigkeit und jugendliche Entwicklungsabweichungen wie Eierstockausfall des Frühanfangs, Menopause, Ovulationsstörungen und pituitärer Ausfall überprüft, indem man die Niveaus menschlicher LH misst und niedrige Stände möglicherweise FSH.3 des Luteinisierungshormons und des follikularen Östrogens anzeigen pituitären Ausfall, während erhöhte Niveaus möglicherweise des Luteinisierungshormons und des follikularen Östrogens und verringerte Niveaus von gonadal Steroiden anzeigen gonadal Ausfall (Menopause, Oophorectomy, Eierstocksyndrom des Frühanfangs, Turner-Syndrom).
[PRINZIP]
Dieses Produkt wendet die doppelte Antikörpersandwich-methode an. Im ersten Schritt werden die Probe, der FSH-Antikörper, der mit alkalischer Phosphatase beschriftet werden, und die Magnetteilchen, die mit dem FSH-Antikörper beschichtet werden, gemischt. Nach Ausbrütung das FSH in den Beispielformen ein Immunkomplex mit dem entsprechenden Antikörper. Im zweiten Schritt werden magnetische Trennung und Reinigung durchgeführt, um freie Enzym-beschriftete Antikörper zu entfernen.
Der dritte Schritt ist, die chemiluminescent Substratlösung dem Immunkomplex hinzuzufügen. Das Lumineszenzsignal, das durch die Enzymreaktion erzeugt wird, wird durch automatischen Chemolumineszenz Immunoassay-Analysator ermittelt und die ermittelte Lumineszenzintensität hängt mit der Konzentration von FSH in der Probe zusammen. Automatischer Chemolumineszenz Immunoassay-Analysator kann die Konzentration von FSH in der Probe berechnen.
[REAGENZIEN]
Der Reagensstreifen umfasst FSH-Antikörper, der mit Magnetteilchen, alkalische Phosphatase beschichtet wird, beschriftete FSH-Antikörper, Wäschepuffer und Substratlösung.
[VORKEHRUNGEN]
1. Für nur Berufsin-vitrodiagnosegebrauch.
2. Lesen Sie den gesamten Beipackzettel sorgfältig vor der Prüfung.
3. Verwenden Sie nicht, nachdem das Verfallsdatum auf dem Paket anzeigte.
4. Der einzelne Reagensstreifen ist in eine gebrauchsfertige Einheit zusammengebaut worden, die nicht getrennt werden kann.
5. Tauschen Sie nicht aus oder mischen Sie Reagenzien von den verschiedenen Reihen.
6. Benutzte Testmaterialien sollten in Übereinstimmung mit lokalen Regelungen entledigt werden.
7. Vor der Prüfung Testausrüstungen und -proben müssen zur Raumtemperatur abgeglichen werden.
8. Es wird empfohlen, um neues Blut zu verwenden. Proben mit fettreichem chylo, Gelbsucht und hohem Rheumafaktor werden nicht empfohlen und hemolyzed Proben werden auch nicht empfohlen.
9. Behandeln Sie alle Exemplare, als ob sie Infektionserreger enthalten. Observe stellte Vorkehrungen gegen mikrobiologische Gefahren während aller Verfahren her und hält die Standardabläufe für richtige Beseitigung von Exemplaren ein. Tragen Sie Schutzkleidung wie Labormäntel, Wegwerfhandschuhe und Augenschutz, wenn Exemplare geprüft werden.
10.The Testergebnisse dieser Ausrüstung sind als nur klinische Referenz, klinische Diagnose und Behandlung von Patienten sollte in Verbindung mit ihren Symptomen/Zeichen, Krankengeschichte, anderen Laborversuchen und Behandlungsantworten umfassend betrachtet werden.
11. Wegen der methodologischer oder Antikörperbesonderheit und anderer Gründe, prüfen Sie die gleiche Probe mit Reagensstreifen von den verschiedenen Herstellern kann verschiedene Testergebnisse ergeben. Die Ergebnisse erreichten von der Prüfung mit verschiedenen Reagensstreifen sollten nicht mit einander direkt verglichen werden, die möglicherweise fehlerhafte medizinische Interpretationen verursachen
12.Store und Test angemessen in der strengen Übereinstimmung mit den Anweisungen des Beipackzettels. Halten Sie die Reagenzien weg von Licht, wenden Sie es nicht um.
Test-Ausrüstung 13.The FSH (CLIA) sollte mit dem automatischen Chemolumineszenz Immunoassay-Analysator von den Fachleuten nur benutzt werden.
[LAGERUNG UND STABILITÄT]
1. Ungeöffnete Testausrüstungen sollten bei 2-8 °C. gespeichert werden. Wenn sie, alle ungeöffneten Reagenzien gespeichert werden und wie erforderlich behandelt werden, durch das Verfallsdatum stabil sind, das auf dem Aufkleber gedruckt wird.
2. Frieren Sie kein. Wenden Sie nicht die Reagensstreifen um.
3. Speichern Sie die Testausrüstung aufrecht. Setzen Sie Reagenzien nicht grellem Licht während der Lagerung aus. Sorgfalt sollte angewendet werden, um die Komponenten des Tests vor Verschmutzung zu schützen.
4. Restliche Reagenzien in der Ausrüstung sollten an 2-8°C sofort gespeichert werden.
5. Verwenden Sie nicht, wenn es Beweis der Mikrobenverschmutzung oder des Niederschlags gibt. Biologische Verschmutzung der Schankanlage,
Behälter oder Reagenzien führen möglicherweise zu falsche Ergebnisse.
6. Kalibrierer-und Steuermaterialien: Ungeöffnet:
Stall bis das Verfallsdatum
