Difficile GDH schnelle Test-Kassette Infektionskrankheitsprüfung Clostridium-

Seitlicher Fluss Immunochromatographic prüft Test-Kassetten-Rückstände des Clostridium-difficile GDH schnelle

Schneller Diagnosein-vitrotest für die Entdeckung des difficile GDH Antigens des Clostridiums in den menschlichen Rückständeproben für in-vitrogebrauch. Für nur Berufsgebrauch.

Anwendungen:

Die difficile GDH schnelle Test-Kassette des Clostridium-ist ein schneller chromatographischer Immunoassay für die qualitative Entdeckung des difficile GDH Antigens des Clostridiums im menschlichen Rückständeexemplar.

Beschreibung:

Das Clostridium, das difficile ist, ist die Anärobe, die als ein opportunistischer Krankheitserreger auftritt: es wächst im Darm, wenn die normale Flora durch Behandlung mit antibiotics.1 geändert worden ist, 2,3 toxinogene Belastungen der difficile Ursacheninfektion des Clostridiums von der Milddiarrhöe auf pseudomembranous Kolitis und möglicherweise führt zu Tod. 4

Krankheit wird durch zwei Giftstoffe verursacht, die durch toxinogene Belastungen von C.difficile produziert werden: Giftstoff A (Gewebe-zerstörendes Enterotoxin) und Giftstoff B (Cytotoxin). Etwas Belastungen produzieren beide Giftstoffe A und B, einige andere, Giftstoff nur B zu produzieren. Die mögliche Rolle eines (binären) Giftstoffs des Drittels in der Pathogenizität ist noch debated.4

Der Gebrauch der Glutamat-Dehydrogenase (GDH) da eine Antigenmarkierung von C.difficile-starker Verbreitung gezeigt worden ist, um sehr effektiv zu sein, weil alle Belastungen hohe Menge dieses enzyme.5 produzieren, 6 schnelle Test-Kassette Clostridiumdifficile GDH erlaubt die spezifische Entdeckung des GDH C.-difficiles im Schemelexemplar. Proben mit einem positiven Ergebnis sollten weiter nachgeforscht werden, um auf Toxigenizität der Bakterien zu prüfen.

Wie man verwendet?

Lassen Sie den Test, das Exemplar, den Schemelsammlungspuffer und/oder die Steuerung zur Raumtemperatur abgleichen (15-30°C) vor der Prüfung.

Zu fäkale Exemplare verarbeiten:

• Für feste Exemplare:

Schrauben Sie die Kappe des Exemplarsammlungsrohrs, dann, nach dem Zufall ab den Exemplarsammlungsapplikator in das fäkale Exemplar zu erstechen mindestens 3 verschiedene Standorte, um ungefähr 60 von den Rückständen zu sammeln mg (gleichwertig bis 1/4 einer Erbse). Schaufeln Sie nicht das fäkale Exemplar.

• Für flüssige Exemplare:

Halten Sie den Tropfenzähler vertikal, saugen Sie fäkale Exemplare, an und übertragen Sie dann 2 Tropfen des flüssigen Exemplars (µL approximately60) in das Exemplarsammlungsrohr, welches die Extraktion enthält

Puffer.

Ziehen Sie die Kappe auf das Exemplarsammlungsrohr fest, dann rütteln Sie das Exemplarsammlungsrohr kräftig, um das Exemplar und den Extraktionspuffer zu mischen. Lassen Sie das Sammlungsrohr für Reaktion für 2 Minuten.

2. Entfernen Sie die Testkassette vom Folienbeutel und benutzen Sie sie so bald wie möglich. Beste Ergebnisse werden erzielt, wenn der Test sofort nach dem Öffnen des Folienbeutels durchgeführt wird.

3. Halten Sie das Exemplarsammlungsrohr aufrecht und schrauben Sie die Kappe des Exemplarsammlungsrohrs ab. Wandeln Sie die vollen Tropfen des Exemplarsammlungsrohrs und -übergangs 3 des extrahierten Exemplars um

(ungefähr 120mL) zum Exemplar gut (S) der Testkassette, dann beginnen Sie den Timer. Vermeiden Sie

Luftblasen im Exemplar (S) gut einschließen. Sehen Sie Illustration unten.

4. Lesen Sie die Ergebnisse bei 10 Minuten, nachdem Sie das Exemplar zugeführt haben. Lesen Sie nicht Ergebnisse nachher

20 Minuten.

5. Anmerkung: Wenn das Exemplar nicht (Vorhandensein von Partikeln) abwandert, zentrifugieren Sie die verdünnte Probe enthielt in der Extraktionspufferphiole. Sammeln Sie µL 80 von schwimmendem, führen Sie in das Exemplar gut (S).of eine neue Testkassette und -anfang zu, welche wieder die Anweisungen befolgt, die oben erwähnt werden.

INTERPRETATION VON ERGEBNISSEN

Die Ergebnisse sollen interpretiert werden, wie folgt:

POSITIV: * zwei eindeutige farbige Linien erscheinen. Eine farbige Linie sollte in der Steuerleitungsregion (c) sein und eine andere offensichtliche farbige Linie sollte in der Testlinie Region (T) sein.

*NOTE: Die Intensität der Farbe in der Testlinie Region (T) schwankt abhängig von der Konzentration des Adenovirusantigengeschenkes im Exemplar. Deshalb sollte jeden möglichen Schatten der Farbe in der Testlinie Region (T) als positiv gelten.

NEGATIV: Eine farbige Linie erscheint in der Steuerleitungsregion (c). Keine Linie erscheint in der Testlinie Region (T).

UNGÜLTIG: Steuerleitung (c) kann erscheinen nicht. Unzulängliches Exemplarvolumen oder falsche Verfahrenstechniken sind die höchstwahrscheinlichen Gründe für Steuerleitungsausfall. Wiederholen Sie das Verfahren und wiederholen Sie den Test mit einer neuen Testkassette. Wenn das Problem weiter besteht, stellen Sie ein, die Testausrüstung sofort zu verwenden und treten Sie mit Ihrem lokalen Verteiler in Verbindung

Anmerkung: während des trocknenden Prozesses ein sehr schwacher Schatten möglicherweise erscheint am Test lineposition. Er sollte nicht als ein positives Ergebnis angesehen werden.

QUALITÄTSKONTROLLE

Eine interne Verfahrenssteuerung ist im Test eingeschlossen. Eine farbige Linie, die in der Steuerleitungsregion (c) erscheint, ist eine interne positive Verfahrenssteuerung. Sie bestätigt genügendes Exemplarvolumen, ausreichendes Membran Wicking und korrekte Verfahrenstechnik.

Steuerstandards werden nicht mit dieser Ausrüstung geliefert; jedoch wird es empfohlen, dass positive und negative Kontrollen als gute Laborpraxis, das Testverfahren zu bestätigen und richtige Testleistung zu überprüfen geprüft werden.