Dengue-/Zika-/Chikungunya-Kombi-Schnelltest-Kassette Infektionskrankheitstests hohe Empfindlichkeit

Dengue-Zika-Chikungunya-Kombi-Schnelltest-Kassette
(Vollblut/Serum/Plasma)

Die in Absatz 1 genannten Angaben sind zu beachten.
Ein schneller Test zur qualitativen Erkennung von Antikörpern gegen Dengue-Virus, Zika-Virus, Chikungunya-Virus in menschlichem Vollblut, Serum oder Plasma.
Nur für die professionelle In-vitro-Diagnostik.
[Vorgeschlagene Verwendung]
Die Dengue/Zika/Chikungunya Combo Rapid Test Cassette (Vollblut/Serum/Plasma) ist ein schneller chromatografischer Immuntest zur qualitativen Detektion von Antikörpern gegen Dengue-Virus, Zika-Virus,Chikungunya-Virus im Vollblut von Menschen, Serum oder Plasma.
[Zusammenfassung]
Das Zika-Virus (ZIKV), das Chikungunya-Virus (CHIKV) und das Dengue-Virus (DENV) weisen eine ähnliche Epidemiologie auf.Übertragungszyklen in städtischen Umgebungen und klinische Symptome am Beginn (obwohl die Komplikationen stark variieren)In den vergangenen Jahren erregten sie aufgrund ihrer zunehmenden Häufigkeit, des geographischen Verbreitungsbereichs, der möglichen Auswirkungen durch Kozirkulation und der unvorhersehbaren Gesundheitsgefahren und Belastung Interesse.1 Mehr als 50% der Viren der Gattung FlavivirusFlavivirus-Virione sind klein in der Größe von 40 ∼ 50 nm, sphärisch mit Lipidhülle, die eine einseitige, nichtsegmentierte RNA enthalten.1 Die Dengue/Zika/Chikungunya Combo Rapid Test Cassette (Vollblut/Serum/Plasma) ist ein schneller chromatografischer Immuntest zur qualitativen Detektion von Antikörpern gegen das Dengue-Virus., Chikungunya, Zika-Virus in menschlichem Vollblut, Serum oder Plasma.
[Grundsatz]
Die Dengue/Zika/Chikungunya Combo Rapid Test Cassette (Vollblut/Serum/Plasma) ist ein qualitativer membranbasierter Immuntest zur qualitativen Detektion von Antikörpern gegen Dengue-Virus, Zika-Virus,Chikungunya-Virus im Vollblut von Menschen, Serum oder Plasma.
Der Rapid Test für Dengue-IgG/IgM
Die Membran ist vorbeschichtet mit anti-human IgG und anti-human IgM auf dem Testlinie-Bereich der Kassette.Die Mischung wandert durch Kapillaren auf der Membran chromatographisch nach oben und reagiert so mit antihumanen IgG oder/und antihumanen IgM auf der Membran und erzeugt eine farbige Linie.Das Vorhandensein dieser farbigen Linie zeigt ein positives Ergebnis an, während ihre Abwesenheit ein negatives Ergebnis anzeigt.Eine farbige Linie wird immer in der Kontrolllinie Region erscheinen, was darauf hindeutet, dass das passende Probenvolumen hinzugefügt wurde und eine Membranverwicklung stattgefunden hat.
Zika-IgG/IgM-Schnelltest
Die Membran ist vorbeschichtet mit anti-humanen IgG und anti-humanen IgM auf dem Testlinie-Bereich der Kassette.Serum- oder Plasmaprobe reagiert mit rekombinanten Zika-Antigen-konjugiertem Kolloidgold. Die Mischung wandert durch Kapillarwirkung chromatographisch auf die Membran auf und reagiert mit Maus-Anti-Human IgG oder/und Maus-Anti-Human IgM auf der Membran und erzeugt eine farbige Linie.Das Vorhandensein dieser farbigen Linie zeigt ein positives Ergebnis an., während sein Fehlen auf ein negatives Ergebnis hinweist.Eine farbige Linie wird immer an der Kontrolllinie angezeigt, die anzeigt, dass ein angemessenes Probenvolumen hinzugefügt wurde und eine Membranverwicklung stattgefunden hat..
Chikungunya-IgG-Schnelltest
Die Membran ist vorbeschichtet mit anti-humanem IgG auf der Testlinie der Kassette.Serum- oder Plasmaproben reagieren mit rekombinantem Chikungunya-Antigen konjugiertem KolloidgoldDie Mischung wandert durch Kapillarwirkung chromatographisch auf die Membran auf, reagiert mit IgG auf der Membran und bildet eine farbige Linie.Das Vorhandensein dieser farbigen Linie zeigt eine positive
Das Ergebnis wird als Verfahrenskontrolle verwendet.Eine farbige Linie wird immer an der Kontrolllinie angezeigt, die anzeigt, dass ein angemessenes Probenvolumen hinzugefügt wurde und eine Membranverwicklung stattgefunden hat..
Chikungunya-IgM-Schnelltest
Die Membran ist vorbeschichtet mit anti-humanen IgM auf der Testlinie der Kassette.Serum- oder Plasmaproben reagieren mit rekombinantem Chikungunya-Antigen konjugiertem KolloidgoldDie Mischung wandert chromatographisch auf der Membran nach oben durch Kapillarwirkung, reagiert mit anti-humanem IgM auf der Membran und erzeugt eine farbige Linie.Das Vorhandensein dieser farbigen Linie zeigt eine positive
Das Ergebnis wird als Verfahrenskontrolle verwendet.Eine farbige Linie wird immer an der Kontrolllinie angezeigt, die anzeigt, dass ein angemessenes Probenvolumen hinzugefügt wurde und eine Membranverwicklung stattgefunden hat..
[Reagenzien]
Die Testkassette enthält konjugierte Goldkolloidpartikel mit Dengue-Antigen, konjugierte Goldkolloidpartikel mit Chikungunya-Antigen, konjugierte Goldkolloidpartikel mit Zika-Antigen und IgM gegen Menschen.auf der Membran beschichtete antihumane IgG.
[VORSORGEN]
1- Nur für die professionelle In-vitro-Diagnostik.
2. Essen, trinken oder rauchen Sie nicht in der Umgebung, in der die Proben oder Kits behandelt werden.
3- Verwenden Sie den Test nicht, wenn der Beutel beschädigt ist.
4Alle Proben so behandeln, als enthalteten sie Infektionserreger.Beobachten Sie die vorgegebenen Vorsichtsmaßnahmen gegen mikrobiologische Gefahren während aller Verfahren und befolgen Sie die Standardverfahren für die ordnungsgemäße Beseitigung von Proben.
5- Verwenden Sie bei der Untersuchung von Proben Schutzkleidung wie Labormantel, Einweghandschuhe und Augenschutz.
6Der verwendete Test sollte gemäß den örtlichen Vorschriften entsorgt werden.
7Luftfeuchtigkeit und Temperatur können negative Auswirkungen auf die Ergebnisse haben.
[Speicherung und Stabilität]
Das Kit kann bei Raumtemperatur oder im Kühlschrank (2-30°C) aufbewahrt werden.Die Testkassette muss bis zur Verwendung in der versiegelten Tasche verbleiben.. Nicht einfrieren. Nicht nach Ablauf des Verfallsdatums verwenden.
[Einnahme und Vorbereitung der Proben]
 Die Dengue/Zika/Chikungunya Combo Rapid Test Cassette (Vollblut/Serum/Plasma) kann mit Vollblut, Serum oder Plasma durchgeführt werden.
 Zur Sammlung von Fingerstick Vollblutproben:
• Waschen Sie die Hände des Patienten mit Seife und warmem Wasser oder reinigen Sie sie mit einem Alkohol-Swab.
• Massieren Sie die Hand, ohne die Punktionsstelle zu berühren, indem Sie die Hand in Richtung der Mittelfinger- oder Ringfingerspitze reiben.
• Durchstechen Sie die Haut mit einer sterilen Lanzette und wischen Sie die ersten Anzeichen von Blut ab.
• Reiben Sie die Hand sanft vom Handgelenk über die Handfläche bis zum Finger, um einen abgerundeten Bluttropfen über die Punktionsstelle zu bilden.
 Fügen Sie die Fingerstick Vollblutprobe mit einem Tropfstoff oder einer Mikropipette mit 10 μL in die Testkassette.Die mit dem Test versehene Tropfdrüse verteilt in einem Tropfen etwa 10 μL, auch wenn mehr Blut in die Tropfdrüse aufgenommen wird..
• So schnell wie möglich Serum oder Plasma aus dem Blut trennen, um eine Hämolyse zu vermeiden.
• Die Prüfung sollte unmittelbar nach der Probenabnahme durchgeführt werden.Serum- und Plasmaproben dürfen bis zu 3 Tage bei 2-8°C gelagert werden.Für die langfristige Lagerung sollten die Proben unter -20°C aufbewahrt werden. Vollblut, das durch Venenpunktion gesammelt wurde, sollte bei 2-8°C aufbewahrt werden, wenn der Test innerhalb von 2 Tagen nach der Sammlung durchgeführt werden soll.Nicht einfrieren Vollblutproben.
Vollblut, das durch Fingerstick gesammelt wurde, sollte sofort untersucht werden.
• Vor der Prüfung müssen die Proben auf Raumtemperatur gebracht werden. Gefrorene Proben müssen vor der Prüfung vollständig aufgetaut und gut gemischt werden.
 Wenn Proben versandt werden sollen, sollten sie in Übereinstimmung mit den Bundesvorschriften für den Transport von ätiologischen Erregern verpackt werden.
 EDTA K2, Heparin Natrium, Natriumcitrat und Kaliumoxalat können als Antikoagulant für die Probenabnahme verwendet werden.
[MATERIALEN]
Bereitgestellte Materialien
• Testkassetten
• Tropfdrüsen
 Puffer
• Packungsbeilage
Materialien erforderlich, aber nicht bereitgestellt
 Probenentnahmebehälter
• Zentrifuge
• Mikropipette
 Timer
 Lanzetten (nur für Vollblut-Fingerstich)
[Anweisungen zur Verwendung]
Vor der Prüfung wird die Prüfkassette, die Probe, der Puffer und/oder die Kontrollen auf Raumtemperatur (15-30°C) gebracht.
1. Bringen Sie den Beutel vor dem Öffnen auf Raumtemperatur, entfernen Sie die Testkassette aus dem verschlossenen Beutel und verwenden Sie sie innerhalb einer Stunde.
2Die Testkassette wird auf eine saubere und ebene Oberfläche gelegt.
3. Halten Sie den Tropfer senkrecht, ziehen Sie die Probe ca. 1 cm über die Fülllinie und übertragen Sie 1 vollen Tropfen Probe (ca. 10 μL) auf jede Probengrube (S) der Testkassette,dann 2 Tropfen Puffer (ca. 80 μL) in jede Pufferquelle (B) geben und den Timer starten.
4. Warten Sie, bis die farbigen Linien erscheinen. Das Testergebnis sollte nach 10 Minuten abgelesen werden. Interpretieren Sie das Ergebnis nach 20 Minuten nicht.
Hinweis: Es wird empfohlen, den Puffer nicht länger als 6 Monate nach dem Öffnen der Durchstechflasche zu verwenden.