Ein schneller, einstufiger Test zur qualitativen Erkennung von Norovirus, Rotavirus, Adenovirus und Astrovirus
in menschlichen Kot.
Nur für die Selbstuntersuchung in vitro zur Diagnose.
[Vorgeschlagene Verwendung]
Der Norovirus-, Rotavirus-, Adenovirus- und Astrovirus-Kombi-Schnelltest (Feces) ist ein
Chromatographische Immunanalyse zur qualitativen Erkennung von Norovirus, Rotavirus, Adenovirus und
Astrovirus in menschlichen Fäkalien, um bei der Diagnose von Norovirus, Rotavirus, Adenovirus oder
Eine Astrovirus-Infektion.
[Zusammenfassung]
Der Norovirus-, Rotavirus-, Adenovirus- und Astrovirus-Kombi-Schnelltest ist ein schneller chromatografischer Test.
Immuntest zur qualitativen Erkennung von Norovirus, Rotavirus, Adenovirus und Astrovirus in
Der Test verwendet Antikörper spezifisch für Norovirus, Rotavirus, Adenovirus und
Astrovirus, um Norovirus, Rotavirus, Adenovirus und Astrovirus in menschlichen Fäkalien selektiv zu erkennen
Spezies.
Der Combo-Test besteht aus 4 Teilen, nämlich Norovirus, Rotavirus, Adenovirus und Astrovirus.
Einzelheiten zu jedem Teil sind nachstehend aufgeführt.
Für Norovirus-Schnelltest (Kot): Noroviren (NoV) sind eine genetisch vielfältige Gruppe einzelner
Noroviren sind eine Gruppe von Viren aus der Familie der Caliciviridae.
Es ist die Hauptursache für akute Gastroenteritis weltweit und verursacht häufig explosive Ausbrüche in Einrichtungen.
Die Übertragung erfolgt hauptsächlich durch Fäkalien-Oral, kann aber durch Aerosolierung des Erbrechens durch die Luft übertragen werden.
Die Krankheit ist akut, in der Regel mild.
Obwohl es bei schwachen älteren Menschen zu Todesfällen geführt hat und sich selbst beschränkt und einer Inkubationsphase folgt
Die Symptome der Infektion treten innerhalb von 12 Stunden nach der Exposition auf.
Noroviruserkrankungen umfassen in der Regel Übelkeit, Erbrechen, Durchfall und Magenkrampe.
Manchmal haben Menschen zusätzlich ein geringes Fieber, Schüttelfrost, Kopfschmerzen, Muskelschmerzen und
Die Erkrankung beginnt oft plötzlich, und der Infizierte kann sich
Bei den meisten Menschen verläuft die Krankheit von selbst und die Symptome dauern etwa 1 oder 2 Tage.1
Für den Rotavirus-Schnelltest (Kot): Akuter Durchfall bei Kleinkindern ist eine Hauptursache für
Die Zahl der Todesfälle durch Rotavirus ist weltweit sehr hoch und in den Entwicklungsländern eine der Hauptursachen.
Rotavirus ist der häufigste Erreger für akute Gastroenteritis, vor allem bei Kleinkindern.
Die Übertragung erfolgt durch den Mund- und Stuhlweg mit einer Inkubationszeit von 1 bis 3 Tagen.
Die Ergebnisse der Untersuchungen wurden in den ersten drei Monaten nach der Einnahme des Arzneimittels in der Klinik veröffentlicht.
Rotavirale Gastroenteritis kann zu Sterblichkeit bei Patienten mit einer
Bei Patienten, die in einem bestimmten Alter leben, sind die Risikopopopulationen wie Säuglinge, ältere Menschen und Immunschwäche besonders hoch.
In den meisten Fällen treten Rotavirusinfektionen vor allem in den Wintermonaten auf.
Bei einer akuten Darmerkrankung waren bis zu 50% der untersuchten Proben positiv auf Rotavirus ausgewiesen.4
Für den Adenovirus-Schnelltest (Kot): Untersuchungen haben gezeigt, dass entere Adenoviren, hauptsächlich
Ad40 und Ad41 sind die Hauptursache für Durchfall bei vielen dieser Kinder, nur hinter
Diese viralen Erreger wurden weltweit isoliert und können
Infektionen treten am häufigsten bei Kindern unter zwei Jahren auf.
Weitere Studien zeigen, dass Adenoviren bei Patienten aller Altersgruppen häufig
Die Ergebnisse der Studie zeigen, dass die Behandlung von Viren in der Infektion mit 4-17% aller Krankenhausaufenthalte von viraler Gastroenteritis assoziiert ist.6
Die Diagnose einer Gastroenteritis durch Adenovirus ist hilfreich, um die Ätiologie der Gastroenteritis zu bestimmen.
und der damit verbundenen Patientenbehandlung.
Für den Astrovirus-Schnelltest (Kot): Astrovirus ist eine Art von Virus, die erstmals 1975 entdeckt wurde
Bei der Anwendung von Elektronenmikroskopen nach einem Ausbruch von Durchfall beim Menschen.
Icosahedraler Virus mit einer charakteristischen fünf- oder sechszackigen Sternoberfläche
Die Struktur von Astro-Viren wird durch Elektronenmikroskopie untersucht.7
Das positive Sinns-RNA-Genom in einer nicht umhüllten ikosahedralen Kapside.8
In zahlreichen Studien wurde gezeigt, dass es eine wichtige Ursache für Gastroenteritis bei kleinen Kindern ist.
Weltweit.
[Grundsatz]
Der Norovirus-Schnelltest (Feces) ist ein qualitativer, lateraler Fluss-Immuntest zur Erkennung von
Norovirus im menschlichen Kot.
Während des Tests reagiert die Stuhlprobe mit der
Die Mischung wandert chromatographisch auf der Membran nach oben durch
Die Kapillaren reagieren mit den Antikörpern der Genogruppe 1 und 2 auf der Membran und erzeugen eine
Das Vorhandensein einer farbigen Linie in der T-Region zeigt eine positive
Das Ergebnis für Genogruppe 1 und/oder Genogruppe 2 ist negativ, wenn es nicht vorliegt.
als Prozedurkontrolle wird immer eine farbige Linie in der Kontrollreaktionszone (C) angezeigt, die
dass ein angemessenes Probenvolumen hinzugefügt wurde und eine Membranverwicklung stattgefunden hat.
Der Rotavirus-Schnelltest (Feces) ist ein qualitativer, lateraler Fluss-Immuntest zur Erkennung von
In diesem Test wird die Membran mit einem spezifischen Rotavirus-Membran beschichtet.
Während des Tests reagiert die Probe mit dem
Das Gemisch wandert auf der Membran nach oben
Chromatographisch durch Kapillarwirkung mit dem Rotavirus-Antikörper auf der Membran zu reagieren und
Das Vorhandensein der farbigen Linie in der Testlinie Region zeigt eine positive
Als Verfahrenskontrolle dient eine farbige
In der Kontrolllinie wird immer eine Linie angezeigt, die anzeigt, dass das entsprechende Volumen der Probe
Es ist eine Zugabe und eine Membranverwickung aufgetreten.
Der Adenovirus-Schnelltest (Feces) ist ein qualitativer, lateraler Fluss-Immuntest zur Feststellung von
Bei diesem Test wird die Membran mit einem spezifischen Adenovirus-
Während des Tests reagiert die Probe mit dem
Das Gemisch wandert auf der Membran nach oben
chromatographisch durch Kapillarwirkung mit dem Adenovirus-Antikörper auf der Membran reagieren und
Das Vorhandensein der farbigen Linie in der Testlinie Region zeigt eine positive
Als Verfahrenskontrolle dient eine farbige
In der Kontrolllinie wird immer eine Linie angezeigt, die anzeigt, dass das entsprechende Volumen der Probe
Es ist eine Zugabe und eine Membranverwickung aufgetreten.
Der Astrovirus-Schnelltest (Feces) ist ein qualitativer, lateraler Flussimmuntest zur Erkennung von
In diesem Test wird die Membran mit einem spezifischen Astro-
Während des Tests reagiert die Probe mit dem
Das Gemisch wandert auf der Membran nach oben
Chromatographisch durch Kapillaren Reaktion mit dem Astrovirus-Antikörper auf der Membran reagieren und
Das Vorhandensein dieser farbigen Linie in der Testregion
Das Ergebnis der Prüfung ist ein positives Ergebnis, während das Fehlen eines positiven Ergebnisses ein negatives Ergebnis bedeutet.
Ein farbiger Strich wird immer in der Steuerungslinie angezeigt, der anzeigt, dass das richtige Volumen von
die Probe hinzugefügt wurde und die Membran gewickelt wurde.
[Reagenzien]
Der Combo-Test besteht aus vier Teilen, die hier beschrieben sind.
Der Norovirus-Schnelltest enthält monoklonale Antikörper der Norovirus-Genogruppe 1 und Genogruppe 2.
die auf der Oberfläche von der Zelle befestigten Partikel und Norovirus-Monoklon-Antikörper der Genogruppe 1 und Genogruppe 2
die Membran.
Der Rotavirus-Schnelltest enthält anti-rotavirus-Antikörper beschichtete Partikel und anti-rotavirus
Antikörper auf der Membran.
Der Adenovirus-Schnelltest enthält anti-adenoviralen Antikörper beschichtete Partikel und Anti-adenovirus
Antikörper auf der Membran.
Der Astrovirus-Schnelltest enthält anti-astroviralen Antikörper beschichtete Partikel und Anti-astrovirus
Antikörper auf der Membran.
[VORSORGEN]
Bitte lesen Sie alle Angaben in dieser Packungsbeilage vor der Durchführung des Tests.
• Nur zur Selbstuntersuchung, nur zur In-vitro-Diagnostik
• Verwenden Sie den Test nicht nach Ablauf des Verfallsdatums.
• Auf einem trockenen Ort bei 2 bis 30 °C (36 bis 86 °F) aufbewahren und übermäßige Feuchtigkeit vermeiden.
die Verpackung beschädigt oder geöffnet wurde, bitte nicht verwenden.
• Essen, trinken oder rauchen Sie nicht in der Umgebung, in der die Proben oder Kits behandelt werden.
• Alle Proben so behandeln, als ob sie Infektionserreger enthalten.
gegen mikrobiologische Gefahren während aller Verfahren und folgen den Standardverfahren
für die ordnungsgemäße Beseitigung von Exemplaren.
• Der verwendete Test sollte gemäß den örtlichen Vorschriften entsorgt werden.
• Feuchtigkeit und Temperatur können sich negativ auf die Ergebnisse auswirken.
• Waschen Sie sich vor und nach der Handhabung gründlich die Hände.
• Jeder schwerwiegende Vorfall, der im Zusammenhang mit dem Gerät aufgetreten ist, ist dem
Hersteller und die zuständige Behörde.
• Verwenden Sie den Prüfstand nur einmal. Halten Sie den Prüfstand während des Tests aufrecht.
Sie ist auf den Kopf gestellt.
• Nicht für Kinder zugänglich zu halten.
• Das Kit darf nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum eingefroren oder verwendet werden.
[Speicherung und Stabilität]
Das Kit kann bei Raumtemperatur oder im Kühlschrank (2-30 °C) gelagert werden.
Der Test muss bis zur Anwendung in dem versiegelten Beutel verbleiben.
Nicht nach Ablauf des Verfallsdatums verwenden.
Anmerkung: Es wird empfohlen, den Test innerhalb einer Stunde nach dem Entnehmen aus dem Folienbeutel zu verwenden.
[Einnahme und Vorbereitung der Proben]
• Proben sollten nicht während oder innerhalb von drei Tagen nach der Menstruation entnommen werden, oder wenn
Der Patient hat eine Blutung von Hämorrhoiden oder Blut im Urin.
• Alkohol, Aspirin und andere Medikamente, die übermäßig eingenommen werden, können Magen-Darm-Reizungen verursachen
Diese Substanzen sollten mindestens 48 Stunden vor der Einnahme abgesetzt werden.
Tests.
• Vor der Anwendung von Norovirus, Rotavirus,
Adenovirus- und Astrovirus-Kombi-Schnelltest.
[MATERIALEN]
Testbecher (mit Verdünnungspuffer)
Stuhlfänger
Packungsbeilage
Tropfflasche
[MATERIALEN erforderlich, aber nicht zur Verfügung gestellt]
Timer
Probenbehälter
[Anweisungen zur Verwendung]
Vor der Prüfung wird die Prüfprobe auf Raumtemperatur (15-30 °C) gebracht.
Stuhlproben müssen nach den nachstehenden Anweisungen entnommen werden.
1Waschen Sie Ihre Hände mit Seife und spülen Sie mit klarem Wasser ab.
2. Sammeln Sie Fäkalienproben:
• Bei festen Kot
Die Festkörperprobe sollte in einem Stuhlfänger oder einem sauberen Sammelbehälter entnommen werden.
Bitte verwenden Sie den Stuhlfänger, um eine Kontamination der Probe durch Vorsichtsmaßnahmen zu vermeiden.
dass die Probe oder die Seite des Papiers, die die Probe enthält, nicht mit irgendeinem