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Rapid Chromatographic Immunoassay für SARS-CoV-2 und Influenza-A-B-Antigene bei Swab-Infektionskrankheitstests

Markenbezeichnung:	ALLTEST
Modellnummer:	RA1011702
MOQ:	N / A
Preis:	negotiable
Zahlungsbedingungen:	Ab Werk
Versorgungsfähigkeit:	2000mg/month

Einzelheiten

Beschreibung des Produkts

Einzelheiten

Sample Type:

human nasal or nasopharyngeal swab.

Formot:

Cassette

Storage:

2-30°C

Cut Off:

See Insert

Shelf Time:

24months

Test Principle:

chromatographic immunoassay

Verpackung Informationen:

0.5mg/tube 1mg/tube, 2mg/tube、 5mg/tube、 10mg/tube、 20mg/tube、 30mg/tube

Versorgungsmaterial-Fähigkeit:

2000mg/month

Hervorheben:

recombinant Antigen

Proteinantigen

Beschreibung des Produkts

SARS-CoV-2 und Influenza A+B Antigen Rapid Test ist ein schneller chromatografischer Test

Immunanalyse zur qualitativen Erkennung des SARS-CoV-2-Nucleocapsid-Proteins,

Influenza-A- und Influenza-B-Nukleoproteine, die im menschlichen Nasen- oder

Nasopharyngeal-Abstrich.

Nur für die professionelle In-vitro-Diagnostik.

[Vorgeschlagene Verwendung]

Der SARS-CoV-2 und Influenza A+B Antigen Combo Rapid Test (Swab) ist ein

schnelle chromatographische Immunanalyse zur qualitativen Erkennung von SARS-CoV-2

Nucleocapsid-Protein, Influenza-A- und Influenza-B-Virus-Antigene in Nasen- oder

Nasopharyngeal-Swabproben von Personen mit Verdacht auf SARS-CoV-2/

Influenza-Infektion in Verbindung mit der klinischen Darstellung und die Ergebnisse anderer

Labortests.

Die Ergebnisse sind für den Nachweis von SARS-CoV-2 Nucleocapsid-Protein und Influenza

Ein Antigen ist in der Regel in Proben der oberen Atemwege nachweisbar.

Positive Ergebnisse deuten auf das Vorhandensein von Virusinfektionen hin.

Antigene, aber eine klinische Korrelation mit der Patientengeschichte und anderen diagnostischen

Positive Ergebnisse sind nicht ausschlaggebend.

Der entdeckte Erreger kann eine bakterielle Infektion oder eine gleichzeitige Infektion mit anderen Viren verursachen.

nicht die definitive Ursache der Krankheit sein.

Negative Ergebnisse schließen keine Infektion mit SARS-CoV-2/Influenza A+B aus und

nicht als alleinige Grundlage für die Behandlung oder Behandlung des Patienten verwendet werden

Negative Ergebnisse sollten als vermutlich betrachtet und mit

Bei negativen Ergebnissen sollte ein molekularer Test durchgeführt werden, falls dies für die Behandlung des Patienten erforderlich ist.

Die Behandlung sollte im Zusammenhang mit den jüngsten Expositionen, der Anamnese und der

Vorhandensein von klinischen Anzeichen und Symptomen, die mit SARS-CoV-2/Influenza übereinstimmen

Ein A+B.

[Zusammenfassung]

Die neuartigen Coronaviren gehören zur β-Gattung.

Menschen sind im Allgemeinen anfällig.

die mit dem neuartigen Coronavirus infiziert sind, sind die Hauptinfektionsquelle; asymptomatisch

Infizierte Menschen können auch eine infektiöse Quelle sein.

Epidemiologische Untersuchungen, die Inkubationszeit beträgt 1 bis 14 Tage, meist 3 bis 7 Tage

Die Haupterscheinungen sind Fieber, Müdigkeit und trockener Husten.

Bei einigen Patienten treten Verstopfungen, Nasenlässe, Halsschmerzen, Myalgie und Durchfall auf.

Die Fälle.

Die Grippe (allgemein bekannt als "Grippe") ist eine hoch ansteckende, akute Virusinfektion von

Es handelt sich um eine ansteckende Krankheit, die leicht durch die Atemwege übertragen wird.

Husten und Niesen von aerosolierten Tropfen mit lebendem Virus.1

Im Herbst und im Winter treten jedes Jahr Ausbrüche auf.

Typisch häufiger als Typ-B-Viren und sind mit schwerwiegendsten

Bei der ersten Infektion mit Influenza-Epidemien tritt die Infektion mit Typ B in der Regel milder auf.

Der Goldstandard für die Labordiagnostik ist eine 14-tägige Zellkultur mit einer

Die Zellkulturen haben eine Vielzahl von Zelllinien entwickelt, die das Wachstum des Influenzavirus unterstützen können.

Die klinische Relevanz ist begrenzt, da die Ergebnisse zu spät im klinischen Verlauf für die

Umgekehrte Transkriptase-Polymerase-Kettenreaktion

(RT-PCR) ist eine neuere Methode, die im Allgemeinen empfindlicher ist als eine Kultur mit

Im Vergleich zu anderen Methoden, wie RT-PCR, ist die Erfassung von PCR-Problemen in der Kultur um 2 bis 23% verbessert.

Die Untersuchung ist komplex und muß in spezialisierten Laboratorien durchgeführt werden.

[ PRINZIPEL ]

Der SARS-CoV-2 und Influenza A+B Antigen Combo Rapid Test (Swab) ist ein

qualitative membranbasierte Immunanalyse zur Erkennung von SARS-CoV-2

Nucleocapsid-Protein, Influenza-A- und Influenza-B-Nukleoproteine im menschlichen Nasenbereich

Antikörper spezifisch für den SARS-CoV-2, Influenza A

und Influenza B werden in den Testlinienregionen des Tests separat beschichtet.

die extrahierte Probe reagiert mit dem Antikörper gegen SARS-CoV-2, Influenza A

Die Mischung wandert auf die

Membran zur Reaktion mit dem Antikörper gegen SARS-CoV-2, Influenza A und/oder

Sie werden von der Grippe B auf der Membran und erzeugen eine, zwei oder drei farbige Linien in der

Das Vorhandensein dieser farbigen Linie in einem oder zwei oder drei der Tests

Als Prozedurkontrolle dient eine farbige Linie.

wird immer in der Kontrollregion angezeigt, wenn die Prüfung ordnungsgemäß durchgeführt wurde.

[Reagenzien]

Der Test enthält Anti-SARS-CoV-2, Anti-Influenza A und Anti-Influenza B als die

Aufnahmereagenzium, Anti-SARS-CoV-2, Anti-Influenza A und Anti-Influenza B als die

Detektionsreagenzium.

[VORSORGEN]

1Diese Packungsbeilage muss vor der Durchführung der Prüfung vollständig gelesen werden.

Wenn die Anweisungen in der Packungsbeilage nicht befolgt werden, kann dies zu ungenauen Testergebnissen führen.

2. Nur für die professionelle In-vitro-Diagnostik.

3- Essen, trinken oder rauchen Sie nicht in der Gegend, in der die Proben oder Kits aufbewahrt werden.

Das ist erledigt.

4- Verwenden Sie den Test nicht, wenn der Beutel beschädigt ist.

5- Alle Proben so behandeln, als ob sie Infektionserreger enthalten.

die in der gesamten Region vorgegebenen Vorsichtsmaßnahmen gegen mikrobiologische Gefahren

Sammlung, Handhabung, Lagerung und Entsorgung von Patientenproben und gebrauchten Ausrüstungen

Inhalt.

6. Schutzkleidung wie Labormantel, Einweghandschuhe und Augenbekleidung tragen

Schutz bei der Untersuchung von Proben.

7Viral Transport Media (VTM) können das Testergebnis beeinflussen, nicht speichern

Proben in Virentransportmedien; für PCR-Tests entnommene Proben dürfen nicht

für die Prüfung verwendet werden.

8. Waschen Sie sich nach der Handhabung gründlich die Hände.

9Bitte stellen Sie sicher, dass eine angemessene Menge an Proben für die Prüfung verwendet wird.

Eine zu große oder zu kleine Stichprobengröße kann zu Abweichungen der Ergebnisse führen.

10Der verwendete Test ist nach den örtlichen Vorschriften zu entsorgen.

11.Feuchtigkeit und Temperatur können negative Auswirkungen auf die Ergebnisse haben.

[Speicherung und Stabilität]

Aufbewahren in der versiegelten Verpackung entweder bei Raumtemperatur oder gekühlt

(2-30°C). Der Test ist durch das auf dem versiegelten

Der Test muss bis zur Anwendung in dem versiegelten Beutel verbleiben.

nach Ablauf des Verfallsdatums nicht verwenden.

[MATERIALEN]

Bereitgestellte Materialien

• Testkassetten

• Sterile Abstriche

• Packungsbeilage

• Extraktionspuffer

• Extraktionsröhren und -spitzen (optional)

• Arbeitsplatz

• Verfahrenskarte

Materialien erforderlich, aber nicht bereitgestellt

• Zeitmesser

[Einnahme, Beförderung und Lagerung von Exemplaren]

Sammlung von Nasenstaubproben

1. Ein sterilisierter Abstrich von weniger als einem Zoll (ca. 2 cm) in ein Nasenloch (bis

die Widerstände bei den Turbinaten erreicht werden).

2. Drehen Sie den Abstrich 5-10 Mal gegen die Nasenwand.

Wiederholen Sie die Abnahme mit dem zweiten Nasenloch.

3. Entfernen Sie den sterilen Abstrich; vermeiden Sie überschüssiges Volumen und hochviskose Nasen

Entlassung.

Nasopharyngeal-Abstrich Sammlung von Proben

1Ein steriler Abstrich wird in das Nasenloch des Patienten eingeführt und erreicht die Oberfläche des

Hinterer Nasopharynx.

2- Abwischen Sie die Oberfläche des hinteren Nasopharynx.

3Entnehmen Sie den sterilen Abstrich aus der Nasenhöhle.

Achtung: Wenn sich der Abstrichstick während der Probenabnahme bricht, wird die Probenahme wiederholt.

Sammlung mit einem neuen Abstrich.

Transport und Lagerung von Exemplaren

Die Proben sollten so bald wie möglich nach der Sammlung getestet werden.

Wenn Abstrichproben nicht sofort verarbeitet werden, empfiehlt es sich dringend, den Abstrich zu entfernen.

Die Probe wird in ein trockenes, sterilisches und dicht verschlossenes Kunststoffrohr zur Lagerung gelegt.

die Abstrichprobe in trockenem und sterilen Zustand ist bis zu 24 Stunden lang bei 2-8 °C stabil.

[Präparation der Probe]

Nur der im Kit enthaltene Extraktionspuffer und die im Kit enthaltenen Schläuche dürfen für den Abstrich verwendet werden.

Ausführliche Informationen finden Sie in der Verfahrenskarte

der Probenextraktion.

1. Legen Sie die Abstrichprobe in die Extraktionsröhre mit Extraktionspuffer.

Der Stoff wird für etwa 10 Sekunden mit dem Kopf gegen die

Innerhalb des Röhrchens, um das Antigen in den Abstrich freizusetzen.

2. Entfernen Sie den Abstrich, während Sie den Abstrichkopf an der Innenseite des

Die Extraktionsröhre wird entfernt, um so viel Flüssigkeit wie möglich aus dem

Abwasserspülung: entsorgen Sie den Spülungspülungspülungspülungspülung gemäß Ihrer Abfallentsorgung für biologische Gefahren

Das Protokoll.

*HINWEIS: Die Lagerung der Probe nach der Extraktion ist 2 Stunden lang stabil im Raum.

Temperatur oder 24 Stunden bei 2-8°C.

[Anweisungen zur Verwendung]

Es ist zu erlauben, dass die Prüfsubstanz, der Probenstrich, der Puffer und/oder die Kontrollen den Raum erreichen.

Temperatur (15-30°C) vor der Prüfung.

1Entfernen Sie die Testkassette aus der verschlossenen Foliebeutel und verwenden Sie sie innerhalb einer Stunde.

Die besten Ergebnisse werden erzielt, wenn der Test unmittelbar nach dem Öffnen durchgeführt wird.

die Folienbeutel.

2Das Extraktionsrohr umdrehen und 3 Tropfen Extraktionsprobe hinzufügen.

(ca. 75-100 μL) in die Probenquelle (S) und dann den Timer starten.

3. Warten Sie, bis die farbigen Linien erscheinen. Lesen Sie das Ergebnis nach 15 Minuten.

Das Ergebnis wird nach 20 Minuten interpretiert.

Schlagworte:

Kundenspezifischer monoklonaler Antikörper

Drogenmissbrauch-Test-Ausrüstung

schnelle Testausrüstung

Infektionskrankheits-Prüfung

Herzmarkierungs-schnelle Testausrüstungen Accuate

Bequeme Onkologie-schnelle Diagnosetestausrüstungen

schnelle Diagnosetestausrüstungen

Fluoreszenz Immunoassay-Analysator

Blutzuckerkontrolle-Gerät

schnelle Testveterinärausrüstungen

Flourescence-Immunoassay-Test-Ausrüstungen

Urinchemieanalysator

Nukleinsäure PCR

Schneller Test-Leser

Chemolumineszenz Immunoassay-Test

Blutbiochemischer Analyzer

Kundenspezifischer monoklonaler Antikörper

Drogenmissbrauch-Test-Ausrüstung

schnelle Testausrüstung

Infektionskrankheits-Prüfung

Herzmarkierungs-schnelle Testausrüstungen Accuate

Bequeme Onkologie-schnelle Diagnosetestausrüstungen

schnelle Diagnosetestausrüstungen

Fluoreszenz Immunoassay-Analysator

Blutzuckerkontrolle-Gerät

schnelle Testveterinärausrüstungen

Flourescence-Immunoassay-Test-Ausrüstungen

Urinchemieanalysator

Nukleinsäure PCR

Schneller Test-Leser

Chemolumineszenz Immunoassay-Test

Blutbiochemischer Analyzer

Einzelheiten zu den Produkten

Rapid Chromatographic Immunoassay für SARS-CoV-2 und Influenza-A-B-Antigene bei Swab-Infektionskrankheitstests

Rapid Chromatographic Immunoassay für SARS-CoV-2 und Influenza-A-B-Antigene bei Swab-Infektionskrankheitstests

recombinant Antigen

Proteinantigen