Der Norovirus-Schnelltest (Feces) ist ein schneller chromatografischer Immuntest für
die qualitative Erkennung von Norovirus in menschlichen Fäkalienproben zur Unterstützung der
die Diagnose einer Norovirus-Infektion.
[Zusammenfassung]
Noroviren (NoV) sind eine genetisch vielfältige Gruppe von einzelsträngiger RNA,
nicht entfaltete Viren der Familie der Caliciviridae. 1
Noroviren sind weltweit eine Hauptursache für akute Gastroenteritis und verursachen häufig
Es ist wichtig, daß die Kommission und die Mitgliedstaaten die
Die Übertragung erfolgt durch eine kleine Anzahl von nur zehn Partikeln.
durch Verzehr kontaminierter Lebensmittel und Wasser und durch Übertragung von Person zu Person.
Die Übertragung erfolgt hauptsächlich durch Stuhl-Oral, kann aber durch die Luft übertragen werden, da
Aerosolisierung des Erbrechens, das typischerweise reichlich an infektiösen Viren enthält
Ausbrüche können mehrere Übertragungswege beinhalten.
akut, in der Regel mild, obwohl es bei gebrechlichen älteren Menschen zu Todesfällen geführt hat, und
Die Infektion ist selbstbegrenzend und folgt einer Inkubationszeit von 24 bis 48 Stunden, obwohl Fälle
die innerhalb von 12 Stunden nach der Exposition auftreten.2
Die Symptome einer Norovirus-Krankheit umfassen in der Regel Übelkeit, Erbrechen, Durchfall,
Manchmal haben Menschen zusätzlich eine niedriggradige
Bei der Behandlung mit dem Arzneimittel ist es notwendig, dass die Behandlung mit dem Arzneimittel fortgesetzt wird, und zwar mit einem hohen Fieber, Schüttelfrost, Kopfschmerzen, Muskelschmerzen und einem allgemeinen Gefühl der Müdigkeit.
Die Erkrankung beginnt oft plötzlich, und die infizierte Person kann sich sehr krank fühlen.
Bei Patienten, bei denen die Erkrankung sich selbst beschränkt und Symptome etwa 1 oder 2 Tage anhalten.
Im Allgemeinen erleben Kinder mehr Erbrechen als Erwachsene.2, 3
Der Norovirus-Schnelltest (Feces) ist ein schneller chromatografischer Immuntest für
die qualitative Nachweisung von Norovirus in menschlichen Kotproben mit Ergebnissen
Der Test verwendet spezifische Antikörper für Adenovirus, um selektiv
Norovirus aus menschlichen Kotproben erkennen.
[Grundsatz]
Der Norovirus-Schnelltest (Feces) ist ein qualitativer, lateraler Fluss-Immuntest für
Der Test verwendet Genogruppe 1 und
Spezifische monoklonale Antikörper der Gengruppe 2 auf der Testmembran.
Während des Tests reagiert die Stuhlprobe mit den konjugierten Antikörpern.
Das Gemisch wandert chromatographisch per Kapillar auf die Membran aufwärts
Reaktion mit Antikörpern der Genogruppe 1 und 2 auf der Membran und
Das Vorhandensein einer farbigen Linie in
T-Region zeigt ein positives Ergebnis für Genogruppe 1 und/oder Genogruppe 2 an, während
Die Abwesenheit zeigt ein negatives Ergebnis an.
In der Kontrollreaktionszone (C) wird immer eine Linie angezeigt, die anzeigt, dass die
das Probenvolumen hinzugefügt wurde und eine Membranverwicklung aufgetreten ist.
[Reagenzien]
Der Test enthält monoklonale Antikörper der Norovirus-Genogruppe 1 und Genogruppe 2
Beschichtete Partikel und Norovirus-Monoklon-Genogruppen 1 und 2
Antikörper, die auf der Membran beschichtet sind
[VORSORGEN]
Bitte lesen Sie alle Angaben in dieser Packungsbeilage, bevor Sie die
Test.
• Nur für den professionellen Gebrauch.
• Verwenden Sie den Test nicht nach Ablauf des Verfallsdatums.
• Auf einem trockenen Ort bei 2-30°C (36-86°F) aufbewahren und übermäßige Feuchtigkeit vermeiden.
die Folienverpackung beschädigt ist oder geöffnet wurde, bitte nicht verwenden.
• Essen, trinken oder rauchen Sie nicht in der Umgebung, in der die Proben oder Kits behandelt werden.
• Alle Proben so behandeln, als ob sie Infektionserreger enthalten.
Vorsichtsmaßnahmen gegen mikrobiologische Gefahren während aller Verfahren und
die Standardverfahren für die ordnungsgemäße Beseitigung der Proben einhalten.
• Tragen Sie Schutzkleidung wie Labormantel, Einweghandschuhe und Augenkleidung.
Schutz bei der Untersuchung von Proben.
• Der verwendete Test sollte gemäß den örtlichen Vorschriften entsorgt werden.
• Feuchtigkeit und Temperatur können sich negativ auf die Ergebnisse auswirken.
• Waschen Sie sich vor und nach der Handhabung gründlich die Hände.
• Jeder schwerwiegende Vorfall, der im Zusammenhang mit dem Gerät aufgetreten ist, muss
dem Hersteller und der zuständigen Behörde gemeldet.
• Verwenden Sie den Test nur einmal.
Umdrehen des Tests auf den Kopf.
• Das Kit darf nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum gefroren oder verwendet werden.
Das Paket.
• Die in dem Kit enthaltenen Bestandteile sind für die Verwendung im Norovirus Rapid zugelassen.
Nicht verwenden von anderen kommerziellen Komponenten.
[Speicherung und Stabilität]
Das Set kann bei Zimmertemperatur oder im Kühlschrank (2-30°C) aufbewahrt werden.
Der Test muss durch den auf der versiegelten Packung gedruckten Verfallsdatum durchgeführt werden.
Nicht einfrieren.
Verfallsdatum.
HINWEIS: Es wird empfohlen, den Test innerhalb einer Stunde nach dem Entfernen aus der Folie zu verwenden.
Die Tasche.
[Einnahme und Vorbereitung der Proben]
• Die Fäkalienproben müssen in einem sauberen, trockenen, wasserdichten Behälter gesammelt werden.
keine Reinigungsmittel, Konservierungsmittel oder Transportmittel enthalten.
• Vor der Anwendung des Norovirus-Schnelltests sind keine Ernährungsbeschränkungen erforderlich.
• Bringen Sie die notwendigen Reagenzien und Fäkalienproben vor der Behandlung auf Raumtemperatur.
- Verwenden.
• Wenn Exemplare versendet werden sollen, sollten sie in Übereinstimmung mit den örtlichen Vorschriften verpackt werden.
Vorschriften für die Beförderung ätiologischer Stoffe.
[MATERIALEN]
Materialien zur Verfügung gestellt
• Testbecher (mit Verdünnungspuffer)
Packungsbeilage
• Tropfdrüsen
Materialien erforderlich, aber nicht zur Verfügung gestellt
Timer
• Zentrifuge
Probenbehälter
• Pipette
[Anweisungen zur Verwendung]
Vor der Durchführung des Tests lassen Sie den Test und die Probe den Raum erreichen
Bei einer hohen Temperatur (15-30°C) müssen Stuhlproben nach der
Anweisungen unten.
1Waschen Sie Ihre Hände mit Seife und spülen Sie mit klarem Wasser ab.
2. Sammeln Sie Fäkalienproben:
In einer sauberen, trockenen Probe wird eine ausreichende Menge Stuhl (1-2 ml oder 1-2 g) gesammelt.
Die besten Ergebnisse werden erzielt, wenn der Test durchgeführt wird.
Das entnommene Exemplar darf drei Tage lang aufbewahrt werden,
Für die langfristige Lagerung sollten die Proben
unter -20°C aufbewahrt.
3. Bringen Sie den Beutel vor dem Öffnen auf Raumtemperatur.
Sie werden die besten Ergebnisse erzielen.
wenn die Prüfung unmittelbar nach dem Öffnen des Folienbeutels durchgeführt wird.
4. Verarbeitung von Fäkalien:
• Bei festen Proben:
Schrauben Sie die Kappe des Prüfbechers auf und nehmen Sie die Probensammlung heraus
Applikator.
Der Probenabnahme-Applikator wird zufällig in die Fäkalienprobe eingesteckt.
mindestens 3 verschiedene Stellen, um etwa 50 mg Kot (äquivalent
Die Fäkalienproben dürfen nicht entnommen werden.
• Für flüssige Proben:
Halten Sie den Tropfer senkrecht, saugen Sie Fäkalien ab und übertragen Sie 2
Tropfen der flüssigen Probe (ca. 50 μL) in die Prüfbecher
die den Verdünnungspuffer enthält.
5Der Probenabnahme-Applikator wird wieder in den Prüfbecher eingefügt und die
- Ich weiß.
6. Schütteln Sie die Prüfbecher für etwa 10-15 Sekunden, bis sie gut gemischt sind.
Reaktion für 2 Minuten.
7Entfernen Sie den Plastikgrenzstreifen der Prüfbecher.
8. Die Prüfbecher auf eine saubere und ebenen Oberfläche legen, den Becherkörper von oben nach unten drücken
Die Unterseite und starten Sie den Timer.
HINWEIS: Halten Sie die Prüfbecher während der Entwicklung aufrecht.
die Prüfbecher auf den Kopf gestellt.
9- Lesen Sie die Ergebnisse nach 15 Minuten.
HINWEIS: Wenn die Probe nicht migriert (Anwesenheit von Partikeln), wird eine neue Prüfung durchgeführt.
Becher, wiederholen Sie Schritt 4 und zentriformieren Sie die in der Versuchsbecher enthaltene verdünnte Probe mit
Pipette 1-1,5 ml Supernatant, verteilen in die Versuchsbecher und setzen
den Probenabnahme-Applikator wieder in die Versuchsbecher und zieht den Deckel fest.
Setzen Sie den Schritt 7 bis 8 in den obigen Gebrauchsanweisungen fort und starten Sie den Timer.