Quantitative Immunoassay-Kassette zur Überwachung der Behandlung von Lungenkrebs

Cyfra21-1(CA211) Die Testkassette (Serum/Plasma) ist fürin vitroquantitative Bestimmung vonZytokeratin 19Messung derZytokeratin 19wird bei Patienten mit Lungenkrebs zur Überwachung des Krankheitsfortschritts während des Krankheitsverlaufs und der Behandlung eingesetzt.

[Zusammenfassung]

Cytokeratin 19-Fragment-Antigen (CYFRA 21?? 1) ist ein Epitop eines Polypeptids, das nach dem Zelltod freigesetzt wird¹.Cytokeratin 19 hat einen isoelektrischen pH-Wert von 5,2 und ein Molekülgewicht von 40 kDa und ist in Zwischenfilamenten der Zytoskelettstruktur des normalen Epithels und im bösartigen Epithel vorhanden².

Bei bösartigen Epidermaltumoren beschleunigen aktivierte Proteinasen die Zelldegeneration und verursachen die Freisetzung von löslichem CYFRA 21?? 1 in Gewebe und Körperflüssigkeiten.Es wurde berichtet, dass CYFRA 21?? 1 der empfindlichste Tumormarker für nichtkleinzelliges Lungenkrebs (NSCLC) ist und mit der Entwicklung der Krankheit korreliert.^{3- Ich weiß.5}.Erhöhte CYFRA-211-Werte wurden auch bei nicht bösartigen Erkrankungen (z. B. Lungenentzündung, Sepsis) beschrieben.⁶und Nierenfunktionsstörungen⁷Daher ist eine Bewertung der Nierenfunktion (d. h.Bei hohen CYFRA-211-Spiegeln, die nicht mit den diagnostischen und klinischen Merkmalen des Patienten übereinstimmen, sollte die Anwendung von CYFRA-211-Medikamenten (z. B. durch Messung des Serumkreatininwerts) in Betracht gezogen werden..

[Grundsatz]

Die Cyfra21-1 Testkassette (Serum/Plasma) erkennt Cyfra21-1 anhand der Fluoreszenz-Immunoassay.Während der Prüfung bewegt sich die Probe durch den Streifen von der Probenahme zur Absorptionspfanne.die Proben, die Cyfra21-1 in Verbindung mit Fluoreszenzpartikeln im Etikettenblock der Testkassette enthaltenDann wandert die Mischung durch Kapillarwirkung chromatographisch auf die Membran hinauf und reagiert mit dem Cyfra21-1-Antikörper in der Testlinieregion der NC-Membran.Die Konzentration von Cyfra21-1 in der Probe korreliert mit der auf der Prüflinie erfassten Fluoreszenzsignalstärke.Das Testergebnis von Cyfra21-1 wird auf derFluoreszenz-Immunoassay-AnalysatorBildschirm.

[Reagenzien]

The test contains Cyfra21-1 antibody coated with cellulose nitrate membrane as the capture reagent and recombinant Cyfra21-1 antibody which conjugated with fluorescence particles as the detection reagent.

[VORSORGEN]

• Für Berufstätigein vitronur zur diagnostischen Verwendung.
• Verwenden Sie den Test nicht, wenn der Folienbeutel beschädigt ist.
• Dieser Test enthält Erzeugnisse tierischen Ursprungs, wobei eine zertifizierte Kenntnis der Herkunft und/oder des Gesundheitszustands der Tiere nicht die vollständige Abwesenheit von übertragbaren Krankheitserregern garantiert.Es wird daher empfohlen, diese Produkte als potenziell infektiös zu behandeln., und unter Beachtung der üblichen Sicherheitsvorkehrungen (z. B. nicht einnehmen oder einatmen).
• Vermeiden Sie eine Kreuzkontamination der Proben, indem Sie für jede gewonnenen Probe einen neuen Probenentnahmebehälter verwenden.
• In der Umgebung, in der die Proben und Tests behandelt werden, essen, trinken oder rauchen Sie nicht.Beobachten Sie während des gesamten Verfahrens die vorgegebenen Vorsichtsmaßnahmen gegen mikrobiologische Gefahren und befolgen Sie die Standardverfahren für die ordnungsgemäße Beseitigung der Proben.- Verwenden Sie bei der Untersuchung von Proben Schutzkleidung wie Labormantel, Einweghandschuhe und Augenschutz.
• Reagenzien aus verschiedenen Partien dürfen nicht ausgetauscht oder gemischt werden.
• Feuchtigkeit und Temperatur können sich negativ auf die Ergebnisse auswirken.
• Verwendete Prüfmaterialien sollten gemäß den örtlichen Vorschriften entsorgt werden.
• Lesen Sie das gesamte Verfahren sorgfältig durch, bevor Sie einen Test durchführen.
• Die Cyfra21-1 Testkassette ist nur im FIA-Analysator einsatzbereit.Und die Tests sollten von professionell ausgebildeten Mitarbeitern in zertifizierten Laboratorien durchgeführt werden, die sich von dem Patienten und der Klinik entfernen, in der die Proben von qualifiziertem medizinischem Personal entnommen werden..

[Speicherung und Stabilität]

• Der Test sollte bei 4-30 °C bis zum auf der versiegelten Packung gedruckten Verfallsdatum aufbewahrt werden.
• Der Test muss bis zur Verwendung in der versiegelten Beutel verbleiben.
• Nicht einfrieren.
• Es ist darauf zu achten, dass die Testbestandteile vor Kontamination geschützt werden.
• Die biologische Kontamination von Ausrüstungen, Behältern oder Reagenzien kann zu falschen Ergebnissen führen.

[Einnahme und Vorbereitung der Proben]

• Sammlung von Exemplaren

Sammeln Sie die Proben nach Standardverfahren.

EDTA K2, Natriumcitrat und Kaliumoxalat können als Antikoagulant zur Sammlung der Plasmaproben verwendet werden.

Für die Sammlung von Serumproben kann ein sauberes Röhrchen ohne Antikoagulanzien verwendet werden.

• Specimenspeicherung und Versand

Die Serum- und Plasmaproben dürfen bis zu 7 Tage bei 2-8 °C und länger bei -20 °C gelagert werden.Proben sollten nicht mehrfach eingefroren und aufgetaut werden..

Wenn Exemplare versandt werden sollen, sollten sie in Übereinstimmung mit den örtlichen Vorschriften für den Transport ätiologischer Erreger verpackt werden.

• Vorbereitung

Vor der Prüfung ist die Probe auf Raumtemperatur (15-30 °C) auszubalancieren.

[MATERIALEN]

Materialien zur Verfügung gestellt

• Testkassetten • Probenverdünnungsflasche mit Puffer

• Personalausweis • Packungsbeilage

Materialien erforderlich, aber nicht zur Verfügung gestellt

• Timer • Zentrifuge • Fiatest^TMFluoreszenz-Immunoassay-Analysator

• Pipetten • Probenentnahmebehälter

[Anweisungen zur Verwendung]

Die vollständigen Anweisungen zur Verwendung des Tests finden Sie im Bedienhandbuch des Fluoreszenz-Immunoassay-Analysators.

Vor der Prüfung ist die Prüfsubstanz, die Probe, der Puffer und/oder die Kontrollen auf Raumtemperatur (15-30°C) zu bringen.

• Schalten Sie den Analyzerbetrieb ein. Wählen Sie dann je nach Bedarf den Modus "Standard-Test" oder "Schnellen Test".
• Entfernen Sie die ID-Karte und stecken Sie sie in den Analyzer-Anschluss.
• Pipette75μlvonSerum oder PlasmaIn den Pufferrohr, mischen die Probe und den Puffer gut.
• Pipette75μlvonverdünnte ProbeStart den Timer zur gleichen Zeit.
• Es gibt zwei Testmodi für den Fluoreszenz-Immunoassay-Analysator, den Standard-Test-Modus und den Quick-Test-Modus.

- Ich weiß.Schneller Test¢ Modus: Die Prüfkassette wird in den Analyzer eingelegt, wenn15Minutennach der Beantragung der Probe klicken Sie aufSchneller Test Neuer TestDer Analyzer gibt automatisch das Testergebnis nach ein paar Sekunden.

- Ich weiß.StandardprüfungModus: Die Testkassette wird unmittelbar nach der Probenaufnahme in den Analysator eingefügt.Standardprüfung "Neuer Test"Der Analyzer wird automatisch 15 Minuten zurückzählen. Nach dem Countdown gibt der Analyzer sofort das Ergebnis.

[Interpretation der Ergebnisse]

Die Ergebnisse werden mit dem Fluoreszenz-Immunoassay-Analysator abgelesen.

Das Testergebnis von Cyfra21-1 wird vom Analyzer berechnet und als numerischer Wert mit der Einheit ng/mL angegeben.

Der Detektionsbereich der Cyfra21-1 Testkassette beträgt 0,1-200 ng/ml.

Referenzbereich: < 3,3 ng/ml.