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Die einzige Firma in der Welt mit zwei CER OTC bestätigte schnelle Tests des Antigen-SARS-CoV-2 für Selbst-Prüfung

July 13, 2021

HANGZHOU ALLTEST BIOTECH Co., LTD sagte, die vor kurzem empfangenes Europa-CER-OTC-Zertifikat für seinen schnellen Test des Antigen-COVID-19 (nasaler Putzlappen) für Selbstprüfung ist, und ist- eine Einwegtestausrüstung, die das SARS-CoV-2 ermitteln sollte, das COVID-19 mit selbst-gesammeltem nasalem Putzlappenexemplar von den symptomatischen Einzelpersonen verursacht, die von mit COVID-19 angesteckt werden vermutet werden.

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Der Antigen-schnelle Test OTCs COVID-19 (nasaler Putzlappen) nur einleitende Ergebnisse zu erzielen, die abschließende Bestätigung sollte auf klinischen Diagnoseergebnissen basieren. Ergebnisse sind für die Entdeckung von SARS-CoV-2 Nucleocapsid Protein Antigenen. Ein Antigen ist im Allgemeinen in den oberen Atmungsexemplaren während der Akutphase der Infektion nachweisbar. Positive Ergebnisse zeigen das Vorhandensein von Virenantigenen an, aber klinische Wechselbeziehung mit Patientenanamnese und anderen Diagnoseinformationen ist notwendig, um Infektionsstatus zu bestimmen. Negative Ergebnisse sollten im Rahmen der neuen Belichtungen eines Patienten, der Geschichte und des Vorhandenseins von klinischen Zeichen und von Symptomen betrachtet werden, die mit COVID-19 in Einklang sind.

 

Ein klinisches evalution wurde die Ergebnisse vergleichend erhielt den schnellen Test des Antigen-COVID-19 mit RT-PCR Testergebnissen geleitet. Die klinische Studie umfasste 874 flüssige mündlichexemplare. Entsprechend ALLTEST zeigten die Testergebnisse Empfindlichkeit 99,4% Besonderheit und 95,4% mit einer Gesamtgenauigkeit von 97,8%. Die beobachtete Genauigkeit schwankt möglicherweise abhängig von dem Vorherrschen des Virus in der Bevölkerung.

 

Vor diesem hat ALLTEST bereits CER OTC erhalten, das im Produkt des schnellen Tests des Antigens COVID-19 bestätigt wird (Mundflüssigkeit) für Selbstprüfung. Der Erwerb der Zugangsqualifikation des Tests des Antigen-COVID-19 schnellen (nasaler Putzlappen) bedeutet, dass diese Reihe Produkte für Selbstprüfung noch einmal erkannt worden ist.

 

ALLTEST stellen eine komplette Lösung für Diagnose COVID-19 zur Verfügung, die Multiple Choices von zuverlässigen schnellen Tests COVID-19 (Antigen- und Antikörpertests) in der Zeit liefert. Gefunden in Hangzhou wirtschaftlich und in Technologic-Entwicklungsregion, P.R China.