Der Kampf für einen besseren Sepsis-Test

Biomarkers und vorbestimmte Analytics kombinieren Kräfte für bessere Diagnosen
Labormedizinfachleute kennen alle zu gut, dass Sepsis nicht nur ein Hauptschwierigkeit ist, aber auch, dass es keine harmlose Weise gibt, auf sie zu prüfen. Gegenwärtige Sepsisprüfung ist „weniger, als Ideal,“ sagte T. Scott Isbell, Doktor, DABCC, außerordentlicher Professor der Pathologie an der Saint Louis-Hochschulmedizinischen fakultät im Saint Louis. „Wir haben keinen einzelnen Biomarker, dass wir an bauen können, um in der Lage zu sein zu sagen ‚, wenn wir dieses messen, es sind Sepsis. Wenn wir sie ermitteln und sie über dieser Menge ist, ist es Sepsis, ‚“ sagte er. „Das mit der Tatsache zusammenhängt, dass Sepsis eine sehr komplexe, heterogene syndromic Art Problem ist. Es ist sehr schwierig für uns gewesen, eine Sache zu finden, um auf zu verriegeln.“
Einige Patienten sind offenbar entweder für Sepsis gefährdet, oder bereits septisch, so gibt es wenig Spekulation in, wie man sie behandelt. „Für jemand ist das Kommen in [Notaufnahme] das offensichtlich sehr krank ist, das einfach: breite Spektrumantibiotika, erhalten den Patienten in [Intensivstation], und stellen die späteren Fragen,“ sagte Tim Sweeney, MD, Doktor, Mitbegründer und CEO von Inflammatix, molekulare Diagnostikfirmensich entwickelnde Tests für Sepsis. „Aber für die überwiegende Mehrheit von Patienten, liegt sie nicht auf der Hand. Es gibt einen großen Abstand in, welchen Klinikern brauchen und die Werkzeuge, dass sie angeboten werden, besonders in den Diagnosen.“
Außerdem gibt es keine Art septischer Patient, Isbell hinzufügte. „Sie kann von einem Kleinkind mit einer kleinen Abnutzung auf einem Bein reichen, das zu Sepsis zu einer 90-jährigen Person in einem Pflegeheim mit einer Harnwegsinfektion macht, die wir erkennen nicht können sind septisch, weil sie auch Demenz hat,“ er sagten.
EINE DRINGENDE UND WETTBEWERBSFÄHIGE SUCHE NACH ANTWORTEN
Selbst als Gesundheitssysteme und klinische Labors sich festhalten mit, wie man gut vorhandene Proben wie Laktat und procalcitonin einsetzt, akademische Forscher und Industrieunternehmer bleiben engagiert in einem heftigen Wettbewerb, den Biomarker, Kombination zu finden von Biomarkers oder von tadellos abgestimmtem statistischem Algorithmus, die die verklagbaren Einblickkliniker aufdecken kann, sehnen Sie sich.
Eine solche Firma, die den Gebrauch eines neuen Biomarker erforscht, ist Schweizer medtech Firma Abionic, die abioSCOPE entwickelte, eine nanofluidic diese Immunoassaytechnologie misst für pankreatisches Steinprotein (PSP). „PSP ist die einzige Markierung, zum von Sepsis von noninfection Entzündung 24 Stunden vor den gängigen Methoden zu identifizieren und gibt Ärzte, die ein klares Signal, wenn sie die antibiotische Therapie beginnen,“ Abionic CEO Nicolas Durand sagte, Doktor.
Abionic zeigte zuerst die Kinetik dieser Markierung, indem er Patienten mit schweren Bränden studierte. Die Firma begann mit diesen Patienten, sagte Durand, weil sie in Krankenhäuser ohne eine Infektion kommen und ihre Wahrscheinlichkeit für das Entwickeln ein und deshalb Sepsis groß sind. Abionic fand, dass PSP „schnell stieg, viel früher, als irgendeine andere vorhandene Sepsismarkierung,“ sagte er.
Abionic hat abioSCOPE in 14 Krankenhäusern in Europa auf mehreren hundert Patienten und bestätigt geprüft, dass in mehr als 85% von Fällen, Praktiker Sepsis bestimmt haben könnte mehr als 24 Stunden früher als der Sorgfaltsmaßstab. Die Firma ist z.Z. in seiner ersten US-klinischen Studie, zum jener Ergebnisse für Food and Drug Administration (FDA) zu validieren und arbeitet in sieben Krankenhäusern. Abionic plant, die ersten PSP-Tests in Europa im Zweiten Quartal von 2020 zu vermarkten.
Eine andere Straße zu einem besseren Test wäre möglicherweise eine genaue Kombination von Markierungen. Inflammatix-Sieger des Unterbrechungstechnologie-Preises AACCS an den 2019 AACC jährlichen wissenschaftlichen Sitzung-verwendet Lernfähigkeit- einer Maschinealgorithmen, die den Ausdruck des mehrfachen Boten RNAs im Blut betrachten, das die Antwort des Immunsystems zur Infektion reflektieren. Sweeney sagte, dass dieser Prozess das Vorhandensein von einem bakteriellen oder von einer Virusinfektion identifiziert und bestimmt, wenn ein Patient wahrscheinlich, zum der Sepsis zu entwickeln hat oder ist. Der Test ist entworfen, um Punkt-vonsorgfaltergebnisse in 30 Minuten oder in kleiner zu geben.
„Wir gehen bitten um das Immunsystem,“ sagte er. „Wenn wir herausfinden können, was das Immunsystem zu reagiert, dann können wir den Patienten behandeln. Wir denken, dass dieses das erste Produkt ist, zu sagen: Zuerst lassen Sie uns herausfinden, wenn Sie eine Infektion haben, und, Sekunde, lassen Sie uns herausfinden, wenn Sie haben Sepsis.“
Im Januar Inflammatix sicherte $32 Million in der Finanzierung, um seine Handelsprodukteinführungen in Europa und regelnde Unterordnungen für FDA anzutreiben. Die neue Finanzierung folgt einem Vertrag im November 2019 wert bis $72 Million mit der US-biomedizinischen modernen Forschung und Entwicklung Berechtigung, um seine Tests für akute Infektion und Sepsis zu entwickeln. Sweeney hofft, Inflammatixs HostDx-Sepsistest bei FDA im Jahre 2021 einzureichen und in Europa zu starten das selbe Jahr.
In einem dritten angestrebten Beispiel der Punkt von Sorgfalt, QuantuMDx arbeiten mit Sitz in Großbritannien und Kalifornien-ansässiges Ontera zusammen an einer Lösung, der sie können, in einem System bestimmen glauben, ob ein Patient ein bakterielles hat oder Virusinfektion und dann, ob der Organismus antibiotikaresistent ist.
QuantuMDx hat ein Kassette-ansässiges Gerät entwickelt, das Krankheitserregerzellen von einer Probe unter Verwendung der elektronischen Felder trennt und konzentriert, während Ontera für sein nanopore Biosensor-Maßsystem bekannt. „Das kombinierte System ist eine Platte, die [der Betreiber] beide in dieser ersten Stunde“ eher als, auf 24 Stunden eine Kultur wartend tun darf, sagte Ontera CEO Murielle Thinard McLane. Sie erwartet das Testsystem, um auf dem Markt Ende 2022 zu sein.
ANALYSIEREN VON BYTES ANSTELLE DES BLUTS
Selbst als viel versprechende Forschung auf neuen Biomarkers und Instrumenten auftaucht, bewegen sich Gesundheitssysteme auch vorwärts mit großen Datenansätze, die darauf abzielen, vorhandene Daten unter Verwendung der Lernfähigkeit einer Maschine zu interpretieren. Diese Datenpunkte umfassen Laborwerte sowie traditionelle Lebenszeichen und Aufzeichnungen des Comorbiditiesstationären patienten.
Im Mai kündigte HCA-Gesundheitswesen, das 185 Krankenhäuser und 2.000 Standorte Sorgfalt in 21 Zuständen und in Großbritannien hat, dass es einen Algorithmus entwickelt hatte, der gefahren wurde, das Realzeitsystem an, das Sepsis Prediction genannt wurden und Optimierung der Technologie der Therapie-(STELLE). Entsprechend HCA in Verbindung mit dem Gebrauch evidenzbasierter klinischer Interventionen STELLE hat geholfen, ungefähr 8.000 Leben in den letzten 5 Jahren zu retten.
Andere Gesundheitssysteme haben eine vorbestimmte Analyticsannäherung auch ausgewertet und die neuen Algorithmen genutzt, die von elektronischen Krankenblatt (EMR)-Firmen angeboten werden. Am Saint Louis-Universitätskrankenhaus führten Isbell und der Sepsisausschuß des Krankenhauses ein solches System ein, das vom Epose verfügbar ist. Der Algorithmus läuft ununterbrochen in den Hintergrund, um Patientenaufzeichnungen alle 15 Minuten zu überprüfen und schickt Klinikern einen Alarm über das EMR, wenn das Ergebnis des Algorithmus voraussagt, dass ein Patient von sich entwickelnder Sepsis gefährdet ist. Zusätzlich zur Demographie, Lebenszeichen und Comorbidities, berechnet der Algorithmus auch die Ergebnisse unter Verwendung der hämatologischen Parameter vom klinischen Labor sowie Kreatinin, HbA1c, procalcitonin und andere Ergebnisse.
Schließlich erwarten Experten den Krieg auf Sepsis, um auf mehrfachen Fronten fortzufahren: neue Biomarkers, vorbestimmter Analytics und Einblick in Immunsystemantwort. „Die neuen Tests, die auf die Immunreaktion zusammen mit Lernfähigkeit- einer Maschineansätze gerichtet werden, sind viel versprechend und befördern uns in Richtung zur entscheidenden Zielvorhersage und Verhinderung der Sepsis,“ Isbell kommentierte.