Eigenproduktion von Virentransport-Medien

Eigenproduktion von Virentransport-Medien

Die Pandemie COVID-19 hat zu einen beispiellosen Bedarf an Diagnoseprüfung rückseite Übertragung-PCR (RT-PCR) geführt. Die ideale Exemplarart wird z.Z. geglaubt, um ein Nasenrachenraum Exemplar des Putzlappens zu sein (NP), das zu einem molekularen Mikrobiologielabor im Virentransportmedium (VTM) transportiert wird. Im März 2020 beginnen, zunehmende Nachfrage nach der Prüfung geführt zu einen nationalen Mangel an NP-Putzlappen und VTM, die bedeutende Engpässe in den umfangreichen Prüfungsbemühungen schufen.

In Erwiderung auf diesen laufenden Mangel fingen wir Produktion von VTM an, das zur Unterstützung der Diagnoseprüfung in unserem Krankenhausnetz innerbetrieblich ist. Da unser Diagnoselabor nicht für Reagensproduktion ausgerüstet wurde, nutzten wir Raum und Personal, die zur Schließung der Forschungsabteilung unseres Gesundheitszentrums verfügbares passendes wurden.

Wir verwendeten eine Formulierung von VTM beschrieben durch die CDC, die einfach war zu produzieren, erforderten Filtration nicht für Sterilisation und benutzte Reagenzien, die von den Handelslieferanten verfügbar waren. Leistung von VTM wurde durch einige Qualitätssicherungsmaßnahmen ausgewertet. Basiert auf Werten der Zyklusschwelle (CT) des Festnagelns von Experimenten, fanden wir, dass unser VTM in hohem Grade konsequente Verstärkung des Ziels SARS-CoV-2 (Variationskoeffizient   =   2,95%) unter Verwendung der der Gebrauchs-Ermächtigung Abbott Realzeit-Notfallsars-cov-2 Probe (EUA) auf der Plattform Abbott m2000 stützte.

Das VTM wurde auch gefunden, um kompatibel mit mehrfachen Putzlappenarten und, basiert auf den beschleunigten Stabilitätsstudien, in der Lage zu sein, Funktionalität für mindestens 4 Monate bei Zimmertemperatur beizubehalten. Außerdem nahmen wir die logistischen Herausforderungen an, die mit umfangreicher VTM-Produktion in einer Kriseneinstellung, einschließlich Gebrauch von einem inszenierten Fließband für VTM-Transport-Rohrproduktion verbunden sind.