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Angetrieben von IVDR-Reformen und globalen Ausbrüchen tritt Chinas POCT-Branche in eine goldene Ära der Globalisierung ein

Angetrieben von IVDR-Reformen und globalen Ausbrüchen tritt Chinas POCT-Branche in eine goldene Ära der Globalisierung ein

2026-06-29

Die doppelten Treiber der EU-IVDR-Regulierungsverbesserung und häufige weltweite Ausbrüche von Infektionskrankheiten führen zu einer neuen goldenen Ära für die Globalisierung der chinesischen POCT-Industrie (Point-of-Care Testing).

 

Die EU-IVDR wird 2026 vollständig in Kraft treten und die veraltete IVDD-Richtlinie durch strengere einheitliche Standards für die klinische Validierung, die EUDAMED-UDI-Registrierung und die technische Dokumentation ersetzen.Es eliminiert nicht konforme Produkte niedriger Qualität und erhöht die globale Einstiegsschwelle für die In-vitro-DiagnostikFür chinesische POCT-Hersteller mit ausgereiften Produktionssystemen und proaktiven IVDR-Zertifizierungssystemen ist diese strenge Regelung zu einem wesentlichen Wettbewerbsvorteil geworden.Massenzertifizierte chinesische Reagenzien für schnelle Detektion und tragbare molekulare POCT-Geräte haben in der EU allgemeine Anerkennung erlangt, den Märkten des Nahen Ostens und Lateinamerikas, um einen breiten grenzüberschreitenden Marktzugang zu gewährleisten.

 

In der Zwischenzeit fordert die globale öffentliche Gesundheit, das Wachstum der Industrie weiter zu fördern.Die Entwicklung von mobilen Geräten in Europa hat die WHO und die regionalen Institutionen dazu veranlasst, mobile Geräte massiv einzusetzen., schnelle und laborunabhängige POCT-Testlösungen. Chinesische POCT-Produkte zeichnen sich weltweit durch ihre zuverlässige Leistung, ihre Wirtschaftlichkeit und ihren komfortablen Betrieb vor Ort aus,die den Schmerzpunkten von Basis- und Ressourcenbeschränkten Regionen weltweit perfekt entspricht.

 

Zusammenfassend kann gesagt werden, dass die standardisierten globalen Vorschriften und die steigende Nachfrage auf dem ausländischen Markt gemeinsam beispiellose Entwicklungsmöglichkeiten für den chinesischen POCT-Exportsektor geschaffen haben.Schritt halten mit globalen regulatorischen Aktualisierungen und Marktentwicklungen, Alltest konzentriert sich kontinuierlich auf die gründliche technologische Forschung und Entwicklung.Das Unternehmen setzt auf technologische Innovation und Produktwiederholung, um qualitativ hochwertige, marktanpassungsfähige POCT-Lösungen für globale Kunden.

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Angetrieben von IVDR-Reformen und globalen Ausbrüchen tritt Chinas POCT-Branche in eine goldene Ära der Globalisierung ein

Angetrieben von IVDR-Reformen und globalen Ausbrüchen tritt Chinas POCT-Branche in eine goldene Ära der Globalisierung ein

2026-06-29

Die doppelten Treiber der EU-IVDR-Regulierungsverbesserung und häufige weltweite Ausbrüche von Infektionskrankheiten führen zu einer neuen goldenen Ära für die Globalisierung der chinesischen POCT-Industrie (Point-of-Care Testing).

 

Die EU-IVDR wird 2026 vollständig in Kraft treten und die veraltete IVDD-Richtlinie durch strengere einheitliche Standards für die klinische Validierung, die EUDAMED-UDI-Registrierung und die technische Dokumentation ersetzen.Es eliminiert nicht konforme Produkte niedriger Qualität und erhöht die globale Einstiegsschwelle für die In-vitro-DiagnostikFür chinesische POCT-Hersteller mit ausgereiften Produktionssystemen und proaktiven IVDR-Zertifizierungssystemen ist diese strenge Regelung zu einem wesentlichen Wettbewerbsvorteil geworden.Massenzertifizierte chinesische Reagenzien für schnelle Detektion und tragbare molekulare POCT-Geräte haben in der EU allgemeine Anerkennung erlangt, den Märkten des Nahen Ostens und Lateinamerikas, um einen breiten grenzüberschreitenden Marktzugang zu gewährleisten.

 

In der Zwischenzeit fordert die globale öffentliche Gesundheit, das Wachstum der Industrie weiter zu fördern.Die Entwicklung von mobilen Geräten in Europa hat die WHO und die regionalen Institutionen dazu veranlasst, mobile Geräte massiv einzusetzen., schnelle und laborunabhängige POCT-Testlösungen. Chinesische POCT-Produkte zeichnen sich weltweit durch ihre zuverlässige Leistung, ihre Wirtschaftlichkeit und ihren komfortablen Betrieb vor Ort aus,die den Schmerzpunkten von Basis- und Ressourcenbeschränkten Regionen weltweit perfekt entspricht.

 

Zusammenfassend kann gesagt werden, dass die standardisierten globalen Vorschriften und die steigende Nachfrage auf dem ausländischen Markt gemeinsam beispiellose Entwicklungsmöglichkeiten für den chinesischen POCT-Exportsektor geschaffen haben.Schritt halten mit globalen regulatorischen Aktualisierungen und Marktentwicklungen, Alltest konzentriert sich kontinuierlich auf die gründliche technologische Forschung und Entwicklung.Das Unternehmen setzt auf technologische Innovation und Produktwiederholung, um qualitativ hochwertige, marktanpassungsfähige POCT-Lösungen für globale Kunden.