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Glückwünsche! ALLTEST Biotech COVID-19 Antigen-Produkte haben die deutsche BfArM-Bescheinigung geführt

July 6, 2021

GUTE NACHRICHTEN! Der schnelle Test des Antigen-COVID-19 (SARS-CoV-2) (Putzlappen) unabhängig entwickelt durch HANGZHOU ALLTEST BIOTECH Co., Ltd. hat erfolgreich die Zustimmung des Bundesinstitut-für Arzneimittel-und Medizinprodukte (BfArM) geführt um die weiße Liste einzugeben bedeutet, dass die Qualität Testausrüstung Antigens ALLTEST BIOTECH SARS-CoV-2 der schnellen in hohem Grade durch BfArM erkannt und vertraut wird. Seit damals hat ALLTEST BIOTECH CER-Bescheinigung und lokale Qualifikationsbescheinigung von relevanten Einfuhrländern in mehr als 40 Ländern erreicht und hat globale epidemische Verhinderung und Steuerung mit einem Reichtum von Produkten COVID-19 und von Prüfungslösungen unterstützt.

 

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Antigen-schnelle Test-Angebote ALLTEST COVID-19:

Einfache nasale Putzlappenexemplarsammlung

Schnelle Ergebnisse in der 15-Minute-Probenzeit

Einfache sichtlich Interpretation

Einfache Operation, keine Ausrüstung erfordert

Hohe Genauigkeit

 

Der Test ist durch ein angesehenes Labor aus Deutschland ausgewertet worden und genehmigt worden:

Klinische Studien-Ergebnisse (positive Proben >100; negative Proben >100):

1. Analytische Ergebnisse mit Wechselbeziehung zu den Ct-Werten der positiven Proben:

 

Ct-Wert Nr. Proben Nr. wahre positive schnelle Prüflinge Nr. falsche negative schnelle Prüflinge Empfindlichkeit schnellen des Tests des Antigen-SARS-CoV-2 (Ci)
≤30 82 81 1 98,8% (93-100)
≤32 106 101 5 95,3% (89-98)

 

2. Analytische Ergebnisse mit Wechselbeziehung zu den Ct-Werten der negativen Proben:

 

Nr. Proben Nr. wahre negative schnelle Prüflinge Nr. falsche positive schnelle Prüflinge Empfindlichkeit schnellen des Tests des Antigen-SARS-CoV-2 (Ci)
100 100 0 100% (96-100), Wilson 95% Ci: 96-100%

 

Das Produkt ist der Erhalt gewesen, der durch andere europäische Länder vor whitelisted ist, und der Erwerb der deutschen whitelisting Qualifikation markiert, dass das Produkt noch einmal erkannt worden ist. Als die gegenwärtige epidemische Situation im In- und Ausland ist noch sehr schwer, fährt ALLTEST BIOTECH fort, schnellem Test des neuen coronavirus Virus zu helfen und zum Kampf gegen die Epidemie COVID-19 beizutragen.