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Ein Weg Vorwärts für Prüfung SARS-CoV-2

September 23, 2021

Haben Prüfungswahlen SARS-CoV-2, die für aktive Krankheits- oder Vergangenheitsinfektion aussortieren, schnell in den letzten Monaten erweitert. Während Institutionen Richtlinien über Optimierungsdiagnosetests der Polymerase-Kettenreaktion (PCR) und Serologieantikörpertests in Handarbeit machen, haben einige Labors ihre eigene Prüfung und Ergebnis entwickelt, die über Algorithmen berichten.

 

Seit der Notgebrauchsermächtigung US Food and Drug Administrations (FDAs) ersten von Antikörpertests im März, haben Entwickler in den hohen Anzahlen reagiert und FDA, andere Bundeswesen und Organisationen aufgefordert, um umfassende Anleitung auf dem Gebrauch für serologische Prüfung herauszugeben. AACC, in seinen Empfehlungen über Prüfung des Antikörpers SARS-CoV-2, umfasst das Dienstprogramm, die Leistung und die Beschränkungen dieser Proben, und was sie nicht sollten und sollten für, wenn sie COVID-19 verwendet werden handhaben, die Krankheit verursacht worden durch das neue coronavirus. „Die Serologieprüfung ergänzt sich zur molekularen Diagnoseprüfung, wenn sie die Pandemie COVID-19 handhabt. Sie spielt möglicherweise eine wichtige Rolle, wenn sie das Vorherrschen der Krankheit festsetzen und stützt möglicherweise epidemiologische Bemühungen wie Kontaktverfolgung, während Forschung in Antivirentherapien und in Impfstoffe fortfährt,“ AACC angab.

 

AACC betonte, dass Antikörpertests nicht als primäre Methode benutzt werden sollten, um akute Infektion zu bestimmen oder Infektion SARS-CoV-2 auszuschließen, wenn ein Patient mit Symptomen sich darstellt. In anderer Anleitung gaben TriCore-Referenzlabors an, dass die Serologieprüfung verwendet werden sollte, um die Infektion anzuzeigen, die einem negativen PCR-Test bei symptomatischen Patienten folgt, die später die Krankheit entwickeln, und Infizierter für genesende Plasmaspende vorher identifizieren.

American Medical Association fördern erklärt die Beschränkungen von Serologietests, einschließlich das Risiko für falsche Positive. SARS-CoV-2 hat niedriges Krankheitsvorherrschen, also bedeutet es, dass falsche Positive unter hohen Ausführungstests erscheinen. „Nehmen Sie zum Beispiel eine Gemeinschaft von 100 Einzelpersonen mit einem Krankheitsvorherrschen von 5%. Wenn ein serologischer Test mit einer Besonderheit von 95% in dieser Bevölkerung benutzt wurde, würde es erwartet, um 5% falsche Positive, so 5 zurückzubringen aus der Bevölkerung von 100 heraus,“ AMA erklärte.

 

Die Qualität einiger Serologietests ist in Frage gestellt worden. FDA reagierte, indem es 90% Empfindlichkeit und 95% BesonderheitsLeistungsmerkmale für anerkannte Tests einstellte und addierte einen neuen Abschnitt, um zu erklären, welche Tests nicht mehr verteilt werden sollten. Als Teil einer unabhängigen Leistungsbestätigungsstudie mit den nationalen Instituten des Nationalen Krebsinstituts der Gesundheit, veröffentlichte FDA auch Testleistungsdaten bezüglich einiger Antikörpertestausrüstungen auf open.fda.gov.

 

Andere Regierungswesen haben sich auf Prüfung SARS-CoV-2 gewogen. Das Weiße Haus, in seinem Plan auf Prüfungsplattformen, Anwälten für das Einsetzen von neueren Technologien wie Antigen und Nukleinfeuerproben an der Punkt-vonsorgfalt, um die Prüfungskapazität aufzuladen und die Anwendung von Antikörpertests, um Gemeinschaftsverbreitung von SARS-CoV-2 zu berechnen. Richtlinien von den Strategien des Angebots drei US-Zentren für Seuchenkontrolle und -prävention (CDC), zum des positiven Vorhersagewerts in der Prüfung SARS-CoV-2 zu verbessern:

  • Beschließen Sie einen Test mit einer sehr hohen Besonderheit (99,5% oder größeres) um einen hohen positiven Vorhersagewert in den Bevölkerungen mit Vorherrschen >5% zu erbringen.
  • Richten Sie Prüfung auf Einzelpersonen, die Antikörper wahrscheinlich SARS-CoV-2 haben, einschließlich die, die möglicherweise COVID-19-like Krankheit gehabt.
  • Verwenden Sie einen Algorithmus der orthogonalen Prüfung, der einen zweiten Test zu den Einzelpersonen durchführt, die zuerst positives prüfen.