Die HbA1c-Testkassette (Vollblut) basiert auf Fluoreszenz-Immunanalyse für
die quantitative Nachweisung von HbA1c im Vollblut.Die Messung von HbA1c ist
als Marker für die langfristige Stoffwechselkontrolle bei Patienten mit Diabetes empfohlen
Dieser Test kann als Hilfe bei der Diagnose von Diabetes und als Hilfe bei der
Identifizierung von Patienten, die ein Risiko für die Entwicklung von Diabetes haben.
[Zusammenfassung]
Die menschliche Erythrozyte ist frei durchlässig für Glukose.
Dabei wird ein kontinuierlicher, nichtenzymatischer Prozess zwischen Hämoglobin A und verschiedenen Zuckern durchgeführt.
Das entstehende Produkt wird als glykiertes Hämoglobin oder Glykohämoglobin1 bezeichnet.
Der chronisch erhöhte Blutzuckerspiegel bei Menschen mit Diabetes mellitus wird im Laufe der Zeit
Diese Schädigung entwickelt sich langsam im Laufe des Lebens.
Eine gute Stoffwechselkontrolle, d. h. eine
HbA1c-Konzentration, hat sich gezeigt, dass es den Beginn und das Fortschreiten von
Komplikationen mit Diabetes-Late-Therapie2,3Vier.
Es wird festgestellt, dass Messungen von HbA1c zur Diagnose von Diabetes verwendet werden können.
In Übereinstimmung mit den nationalen Vorschriften kann der Novatrend Plus HbA1c Test
als Hilfe bei der Diagnose von Diabetes und bei der Identifizierung von Patienten, die
Sie können ein Risiko für die Entwicklung von Diabetes haben.
[Grundsatz]
Die HbA1c-Testkassette (Vollblut) erkennt HbA1c anhand der Fluoreszenz.
Die Probe bewegt sich durch den Streifen vom Probenpad zum absorbierenden
HbA1c in der Probe bindet sich an den HbA1c-Antikörper, der mit
Fluoreszierende Mikrosphären, die dann von einem auf der Haut beschichteten Hämoglobin-Antikörper aufgenommen werden
Nitrocellulose Membran.Die Konzentration von HbA1c in der Probe korreliert linear
Nach der beiden Fluoreszenzintensität
Der Novatrend Plus Fluoreszenz-Immunoassay-Analysator könnte den Wert von HbA1c berechnen.
Prozentsatz in der Stichprobe.
[Reagenzien]
Der Test umfasst HbA1c-Antikörper-beschichtete Fluorphore, Kaninchen-IgG-beschichtete Fluorphore,
Hb-Antikörper und Ziegen-Anti-Kaninchen-IgG beschichtet auf der Membran.
[VORSORGEN]
1. Nur für die professionelle In-vitro-Diagnostik.
2. Nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum verwenden.
wenn die Folienbeutel beschädigt ist.
3. Dieser Test enthält Erzeugnisse tierischen Ursprungs.
Der Gesundheitszustand der Tiere garantiert nicht vollständig, dass
Daher wird empfohlen, dass diese Produkte
als potenziell ansteckend behandelt und unter Beachtung der üblichen Sicherheitsvorkehrungen behandelt werden
Vorsichtsmaßnahmen (z. B. nicht einnehmen oder einatmen).
4- Vermeidung der Kreuzkontamination von Proben durch Verwendung einer neuen Probensammlung
Behälter für jede gewonnenen Probe.
5- Essen, trinken oder rauchen Sie nicht in der Umgebung, in der die Proben und Tests behandelt werden.
Alle Proben so behandeln, als ob sie Infektionserreger enthalten.
Vorsichtsmaßnahmen gegen mikrobiologische Gefahren während des gesamten Verfahrens und
Standardverfahren für die ordnungsgemäße Entsorgung von Proben.
Einfach zu verwenden, wie z. B. Labormantel, Einweghandschuhe und Augenschutz bei Proben
sind untersucht.
6- Reagenzien aus verschiedenen Partien dürfen nicht ausgetauscht oder gemischt werden.
7Luftfeuchtigkeit und Temperatur können die Ergebnisse beeinträchtigen.
8Verwendete Prüfmaterialien sollten gemäß den örtlichen Vorschriften entsorgt werden.
9Lesen Sie vor jedem Test sorgfältig das gesamte Verfahren durch.
10.Die Novatrend Plus HbA1c-Testkassette darf nur mit der Novatrend Plus
Analyzer durch zugelassene medizinische Fachkräfte.
[Speicherung und Stabilität]
1Das Kit sollte bei 4-30°C aufbewahrt werden, bis das auf dem versiegelten Verfallsdatum
Die Tasche.
2Der Test muss bis zur Verwendung in der verschlossenen Beutel verbleiben.
3Nicht einfrieren.
4. Es ist darauf zu achten, dass die Komponenten des Kits vor Kontamination geschützt werden.
Bei Anzeichen einer mikrobiellen Kontamination oder Niederschlagung darf nicht angewendet werden.
Verunreinigung von Ausrüstung, Behälter oder Reagenzien kann zu falschen
Ergebnisse.
[Einnahme und Vorbereitung der Proben]
Vorbereitung
1. Bevor der Test durchgeführt wird, stellen Sie bitte sicher, dass alle Komponenten
Bei Raumtemperatur (± 15-30°C) ist eine kalte Pufferlösung oder Feuchtigkeitskondensation auf der
Die Angabe der Abweichung von der Membran kann zu ungültigen Testergebnissen führen.
2Nehmen Sie einen Schlauch mit Pufferlösung aus dem Kit und dokumentieren Sie den Namen oder den Ausweis des Patienten.
Öffnen Sie die Schraubkappe.
Blutprobe entnehmen
1Die Probe wird nach Standardverfahren entnommen.
2- Lassen Sie die Proben nicht länger bei Raumtemperatur liegen.
Die durch Venpunction gesammelten Daten sollten bei 2-8°C aufbewahrt werden, wenn der Test innerhalb
Nicht einfrieren Vollblutproben.
mit einem Fingerstick sofort getestet werden.
3Die Proben vor der Prüfung auf Raumtemperatur bringen.
4EDTA K2, Heparin Natrium, Natriumcitrat und Kaliumoxalat können als
das Blutgerinnungsmittel für die Probenabnahme.
Probeverwässerung / Probe-Stabilität
1Die Probe (10 ml Vollblut) kann direkt mit der Mikropipette zugegeben werden.
in den Puffer.
2Schließen Sie das Röhrchen und schütteln Sie die Probe mit der Hand kräftig für etwa 10 Minuten.
Sekunden, um die Probe und den Verdünnungspuffer zu mischen.
3Die verdünnte Probe soll etwa 1 Minute ruhen.
4Es ist am besten, die verdünnte Probe sofort zu testen.
[MATERIALEN]
Materialien zur Verfügung gestellt
• Testkassetten • Probenabsammlungsröhren mit Verdünnungspuffer
• Personalausweis
• Packungsbeilage
Materialien erforderlich, aber nicht zur Verfügung gestellt
•Timer • FIATESTTM Fluoreszenz-Immunanalysegerät
• Pipette • Probensammelbehälter
[Anweisungen zur Verwendung]
Siehe das Bedienhandbuch des Novatrend Plus Fluoreszenz-Immunanalyseurs für die
Vollständige Gebrauchsanweisungen für den Test.
Temperatur.
Die Prüfung, die Probe, der Puffer und/oder die Kontrollen müssen Raumtemperatur erreichen.
(15-30°C) vor der Prüfung.
1. Schalten Sie die Analyzer-Leistung ein. Wählen Sie dann je nach Bedarf "Standard-Test"
oder im Modus "Schnelltest".
2Nehmen Sie die ID-Karte heraus und stecken Sie sie in den Analyzer-Port.
3Vollblut: 10 μL Vollblut mit einer Pipette in das Pufferrohr übertragen; mischen
die Probe und den Puffer durchlässig.
4. Die verdünnte Probe wird mit einer Pipette hinzugefügt:
Probe aus der Testkassette nehmen und gleichzeitig den Timer starten.
5Es gibt zwei Testmodi für den Novatrend Plus Fluoreszenz-Immunoassay-Analysator:
Standard-Testmodus und Schnelltestmodus.
Novatrend Plus Fluoreszenz-Immunoassay-Analysator für weitere Informationen.
¢SchnelltestModus: Die Testkassette wird 10 Minuten nach dem Einlegen in den Analyzer eingefügt.
Probe Anwendung und klicken Sie auf "Test", wird der Analyzer automatisch den Test
Ergebnis nach ein paar Sekunden.
¢Standardversuchsmodus: Die Prüfkassette wird unmittelbar nach dem Versuch in den Analyzer eingefügt.
Probe Anwendung, klicken Sie gleichzeitig auf "Neuer Test", der Analyzer wird
Nach dem Countdown wird der Analyzer
Geben Sie sofort das Ergebnis.
