Die Dengue-IgG/IgM-Testkassette (Vollblut/Serum/Plasma) basiert auf
Fluoreszenz-Immunoassay für den in vitro Nachweis von Dengue-Antikörpern IgG und IgM in
Es soll die schnelle Diagnose von
Dengue-Infektionen.
[Zusammenfassung]
Dengue ist ein Flavivirus, das durch Aedes aegypti und Aedes albopictus übertragen wird
Es ist weit verbreitet in den tropischen und subtropischen Gebieten der
Die Klassische Dengue-Infektion ist die Hauptursache für etwa 100 Millionen Infektionen pro Jahr.
Sie sind durch plötzliches Fieber, starke Kopfschmerzen, Myalgie, Arthralgie und
Hautausschlag.
Primäre Dengue-Infektion verursacht eine Erhöhung der IgM-Antikörper auf einen nachweisbaren Wert in 3
IgM-Antikörper bestehen in der Regel 30 bis 90 Tage.3
Die meisten Dengue-Patienten in endemischen Regionen haben Sekundärinfektionen,4 die
hohe Konzentrationen spezifischer IgG-Antikörper vor oder gleichzeitig mit der IgM-Antwort.5
Daher kann auch die Detektion spezifischer IgM- und IgG-Antikörper gegen Dengue helfen.
um zwischen primären und sekundären Infektionen zu unterscheiden.
Der Dengue-IgG/IgM-Testkasset (Vollblut/Serum/Plasma) ist ein schneller Test, der
verwendet eine Kombination von mit Dengue-Antigen beschichteten farbigen Partikeln zur Erkennung von
IgG und IgM Dengue-Antikörper im Vollblut, Serum oder Plasma.
[Grundsatz]
Die Dengue-IgG/IgM-Testkassette (Vollblut/Serum/Plasma) ist eine Membran
Fluoreszenz-basierte Immunanalyse für den Nachweis von Dengue-Antikörpern im gesamten
Die Probe bewegt sich durch den Streifen von der Probenahme auf die
Wenn die Probe IgG und/oder IgM für Dengue enthält, wird sie an der
Dann wird der Komplex mit einem Fluoreszenz-Mikrosphären-konjugierten Dengue-Antigen
durch die Aufnahme von IgM und/oder IgG, die auf dem
Die Konzentration von Dengue-IgG und/oder IgM in
die Probe korreliert mit der auf der T-Linie erfassten Fluoreszenzsignalstärke,
Das Testergebnis für Dengue IgG und/oder IgM wird auf dem Novatrend Plus Fluoreszenz
Immunanalyse-Analysator.
[Reagenzien]
Die Testkassette enthält konjugierte Dengue-Antigen-Fluorphore und antihumane
IgM, anti-menschliche IgG auf der Membran.
[VORSORGEN]
1. Nur für die professionelle In-vitro-Diagnostik.
2. Verwenden Sie den Test nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum.
Die Foliebeutel ist beschädigt.
3- Vermeidung der Kreuzkontamination von Proben durch Verwendung einer neuen Probensammlung
Behälter für jede gewonnenen Probe.
4- Essen, trinken oder rauchen Sie nicht in der Umgebung, in der die Proben und Tests behandelt werden.
Alle Proben so behandeln, als ob sie Infektionserreger enthalten.
Vorsichtsmaßnahmen gegen mikrobiologische Gefahren während des gesamten Verfahrens und
Standardverfahren für die ordnungsgemäße Beseitigung von Proben.
als Labormantel, Einweghandschuhe und Augenschutz, wenn Proben
Sie wurde untersucht.
5- Reagenzien aus verschiedenen Partien dürfen nicht ausgetauscht oder gemischt werden.
6Luftfeuchtigkeit und Temperatur können die Ergebnisse beeinträchtigen.
7Verwendete Prüfmaterialien sollten gemäß den örtlichen Vorschriften entsorgt werden.
8Lesen Sie vor jedem Test sorgfältig das gesamte Verfahren durch.
9Die Novatrend Plus Dengue IgG/IgM Testkassette sollte nur mit dem
Novatrend Plus Analyzer von zugelassenen Ärzten.
[Speicherung und Stabilität]
1Das Kit sollte bei 4 bis 30 °C aufbewahrt werden, bis das auf dem versiegelten Verfallsdatum
Die Tasche.
2Der Test muss bis zur Verwendung in der verschlossenen Beutel verbleiben.
3Nicht einfrieren.
4. Es ist darauf zu achten, dass die Komponenten des Kits vor Kontamination geschützt werden.
Bei Anzeichen einer mikrobiellen Kontamination oder Niederschlagung darf nicht angewendet werden.
Verunreinigung von Ausrüstung, Behälter oder Reagenzien kann zu falschen
Ergebnisse.
[Einnahme und Vorbereitung der Proben]
Vorbereitung
Vor der Durchführung des Tests stellen Sie bitte sicher, dass alle Komponenten in den Raum gebracht werden
Kaltes Pufferlösung oder Feuchtigkeitskondensation auf dem
Die Angabe der Abweichung von der Membran kann zu ungültigen Testergebnissen führen.
Probenbehandlung
1Die Probe wird nach Standardverfahren entnommen.
2- Die Proben dürfen nicht länger bei Raumtemperatur liegen.
die Proben können bei 2-8 °C bis zu drei Tage langfristig gelagert werden,
Die Proben sollten unter -20 °C aufbewahrt werden.
Der Test sollte innerhalb von 2 Tagen nach der Entnahme bei 2-8 °C aufbewahrt werden.
Vollblut, das mit einem Fingerstick gesammelt wurde, sollte
sofort getestet werden.
3- Vor der Prüfung müssen die Proben auf Raumtemperatur gebracht werden.
Vor der Prüfung vollständig aufgetaut und gut gemischt.
Auftauen von Proben.
4EDTA K2, Heparin Natrium, Natriumcitrat und Kaliumoxalat können als
das Blutgerinnungsmittel für die Probenabnahme.
[MATERIALEN]
Materialien zur Verfügung gestellt
• Testkassetten
• Personalausweis
• Probenentnahme-Röhren mit Verdünnungspuffer
• Packungsbeilage
Materialien erforderlich, aber nicht zur Verfügung gestellt
• Zeitmesser
• ZentrifugeFIATESTTMFluoreszenz-Immunoassay-Analysator
• Pipette • Probensammelbehälter
[Anweisungen zur Verwendung]
Siehe FIATESTTM Fluoreszenz-Immunoassay-Analysator Betriebsanleitung für die
Vollständige Gebrauchsanweisungen für den Test.
Temperatur.
Die Prüfprobe, die Probe, der Puffer und/oder die Kontrollen müssen Raumtemperatur erreichen (15-
30°C) vor der Prüfung.
1. Schalten Sie den Analyzerbetrieb ein. Wählen Sie dann je nach Bedarf "standard test" oder
Schneller Test-Modus.
2Nehmen Sie die ID-Karte heraus und stecken Sie sie in den Analyzer-ID-Karte-Slot.
3Entfernen Sie die Testkassette aus der verschlossenen Foliebeutel und verwenden Sie sie so schnell wie möglich.
Die besten Ergebnisse werden erzielt, wenn der Test unmittelbar nach dem Öffnen der
Folienbeutel.
4. 5 μl Proben mit einer Pipette in das Pufferrohr überführen; die Probe und die
Buffer gut.
5. 75 μl verdünnte Probe in die Probengrube der Testkassette geben.
Zeitmesser zur gleichen Zeit.
6Es gibt zwei Testmodi für den Novatrend Plus Fluoreszenz-Immunoassay-Analysator:
Standard-Testmodus und Schnelltestmodus.
Novatrend Plus Fluoreszenz-Immunoassay-Analysator für weitere Informationen.
¢SchnelltestModus: Nach 15 Minuten Probezufügung wird die Testkassette in
der Analyzer, klicken Sie auf QUICK TEST, füllen Sie die Testinformationen aus und klicken Sie auf "NEW TEST"
Der Analyzer gibt automatisch das Testergebnis nach ein paar
Sekunden.
¢Standardversuchsmodus: Die Prüfkassette wird unmittelbar nach dem Versuch in den Analyzer eingefügt.
zum Hinzufügen einer Probe klicken Sie auf STANDARD TEST, füllen Sie die Testinformationen aus und klicken Sie auf "NEW
TEST" wird der Analyzer automatisch 15 Minuten zurückzählen.
Nach dem Countdown gibt der Analyzer sofort das Ergebnis.
