3-in-1-Fluoreszenz-Immuntestkits für Herztroponin-T-Myglobin und CK-MB-Herzkrankheit

Die Troponin T/Myoglobin/CK-MB(3 in 1) Testkassette (Vollblut/Serum/Plasma) ist fürin vitroQuantitative Bestimmung des menschlichen Herztroponins T, Myoglobins und CK-MB im Vollblut, Serum oder Plasma als Hilfe bei der Diagnose von Myokardinfarkt (MI).

[Zusammenfassung]

Myoglobin (MYO), Kreatinkinase MB (CK-MB) und Herztroponin T (cTnT) sind Proteine, die nach einer Herzverletzung in den Blutkreislauf freigesetzt werden.Myoglobin ist ein Häm-Protein, das sich normalerweise in Skelett- und Herzmuskeln befindet und ein Molekulargewicht von 17.8 kDa.¹Wenn Muskelzellen beschädigt sind, wird Myoglobin aufgrund seiner relativ geringen Größe schnell ins Blut freigesetzt.Spitzenwert um 9-12 Stunden, und die Rückkehr zum Ausgangswert innerhalb von 24-36 Stunden.^2,3CK-MB ist ein Enzym, das auch im Herzmuskel vorkommt und ein Molekülgewicht von 87,0 kDa hat.⁴Kreatinkinase ist ein dimerisches Molekül, das aus zwei Untereinheiten gebildet wird, die als M und B bezeichnet werden, die sich zu drei verschiedenen Isoenzymen, CK-MM, CK-BB und CK-MB, kombinieren.CK-MB ist das Isoenzym der Kreatinkinase, das am meisten am Stoffwechsel des Herzmuskelgewebes beteiligt ist..⁵Die Freisetzung von CK-MB in das Blut nach einem MI kann innerhalb von 3-8 Stunden nach Beginn der Symptome nachgewiesen werden.⁶Cardiac Troponin T ((cTnT) ist ein strukturell gebundenes Protein, das in gestreiften Muskelzellen mit einem Molekülgewicht von 37 kD gefunden wird.⁷Troponin T ist Teil eines drei-Untereinheit-Komplexes, der aus Troponin I und Troponin C besteht.Dieser strukturelle Komplex bildet die Hauptkomponente, die die kalziumsempfindliche ATPase-Aktivität von Aktomyosin im gestreiften Skelett- und Herzmuskel reguliert.⁸Nach einem akuten Myokardinfarkt (AMI) sind die Serum-cTnT-Spiegel 2 bis 8 Stunden nach Beginn erhöht, erreichen ihren Höhepunkt nach 12 bis 24 Stunden und können bis zu 14 Tage andauern.⁹Dadurch wird ein längeres Zeitfenster für die Erkennung von Herzverletzungen geschaffen.

Die kombinierte Erkennung von drei Markern für eine Verletzung des Myokards, darunter CK-MB, cTnT und Myoglobin, hat eine bessere Empfindlichkeit und Spezifität, was die Diagnose genauer macht.Um eine frühzeitige Diagnose zu erreichen, eine frühzeitige Behandlung, eine verpasste Diagnose und eine rechtzeitige Risikostratifizierung der Patienten zu reduzieren.

The Troponin T/Myoglobin/CK-MB(3 in 1)Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma) is a simple test that utilizes a combination of antibody coated particles and capture reagent to detect cardiac Troponin T, Myoglobin und CK-MB im Vollblut, Serum oder Plasma.

[Die Kommission]

Die Troponin T/Myoglobin/CK-MB(3 in 1) Testkassette (Vollblut/Serum/Plasma) erkennt auf Basis der Fluoreszenz-Immunanalyse Herztroponin T, Myoglobin und CK-MB.Die Probe bewegt sich durch den Streifen von der Probeplatte zur AbsorptionsplatteWenn die Probe cTnT, Myoglobin oder CK-MB enthält, befestigt sie sich an den mit den fluoreszierenden Mikrosphären konjugierten spezifischen Antikörpern.Dann wird der Komplex durch die auf der Nitrocellulose-Membran beschichteten Aufnahme-Antikörper (Testlinie) erfasst.Die Konzentration von cTnT, Myoglobin und CK-MB in der Probe korreliert mit der auf der Testlinie erfassten Fluoreszenzsignalstärke.Gemäß der Fluoreszenzintensivität der Prüf- und Produktstandardkurve, kann die Konzentration von cTnT, Myoglobin und CK-MB in der Probe durch FIATEST berechnet werden^TMAnalyzer, um die Konzentration von cTnT, Myoglobin und CK-MB in der Probe zu zeigen.

[Reagenzien]

Das Testkit umfasst cTnT-Antikörper-beschichtete Fluorophoren, Myoglobin-Antikörper-beschichtete Fluorophoren, CK-MB-Antikörper-konjugierte Fluorophoren und auf der Membran beschichtete Erfassungsreagenzien.

[Vorsichtsmaßnahmen]

• Für Berufstätigein vitronur zur diagnostischen Verwendung.
• Verwenden Sie nach Ablauf des auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatums nicht.

wenn die Folienbeutel beschädigt ist.

• Vermeiden Sie eine Kreuzkontamination der Proben, indem Sie für jede gewonnenen Probe einen neuen Probenentnahmebehälter verwenden.
• In der Umgebung, in der die Proben und Tests behandelt werden, essen, trinken oder rauchen Sie nicht.Beobachten Sie während des gesamten Verfahrens die vorgegebenen Vorsichtsmaßnahmen gegen mikrobiologische Gefahren und befolgen Sie die Standardverfahren für die ordnungsgemäße Beseitigung der Proben.- Verwenden Sie bei der Untersuchung von Proben Schutzkleidung wie Labormantel, Einweghandschuhe und Augenschutz.
• Reagenzien aus verschiedenen Partien dürfen nicht ausgetauscht oder gemischt werden.
• Feuchtigkeit und Temperatur können sich negativ auf die Ergebnisse auswirken.
• Verwendete Prüfmaterialien sollten gemäß den örtlichen Vorschriften entsorgt werden.
• Lesen Sie das gesamte Verfahren sorgfältig durch, bevor Sie einen Test durchführen.
• Der Fiatest^TMTroponin T/Myoglobin/CK-MB(3 in 1)Die Testkassette sollte nur mit dem FIATEST verwendet werden.^TMAnalyzer durch zugelassene medizinische Fachkräfte.

[Aufbewahrung und Stabilität]

• Der Test sollte bei 4-30 °C bis zum auf der versiegelten Packung gedruckten Verfallsdatum aufbewahrt werden.
• Der Test muss bis zur Verwendung in der versiegelten Beutel verbleiben.
• Nicht einfrieren.
• Es ist darauf zu achten, dass die Komponenten des Kits vor Kontamination geschützt werden.
• Die biologische Kontamination von Ausrüstungen, Behältern oder Reagenzien kann zu falschen Ergebnissen führen.

[Sammeln und Vorbereiten von Proben]

Vorbereitung

• Vor der Durchführung der Prüfung ist sicherzustellen, dass alle Komponenten auf Raumtemperatur gebracht werden ((15-30 °C).Eine kalte Pufferlösung oder Feuchtigkeitskondensation auf der Membran kann zu ungültigen Testergebnissen führen..
• Nehmen Sie aus dem Kit einen Schlauch mit Pufferlösung und dokumentieren Sie den Namen oder den Ausweis des Patienten.

Probenbehandlung

• Sammeln Sie die Probe nach Standardverfahren.
• Die Proben dürfen nicht länger bei Raumtemperatur aufbewahrt werden, Serum- und Plasmaspeicher dürfen bis zu 1 Tag bei 2-8 °C aufbewahrt werden, bei langfristiger Lagerung unter -20 °C.Vollblut, das durch Venenpunktion entnommen wurde, sollte bei 2-8 °C aufbewahrt werden, wenn der Test innerhalb eines Tages nach der Entnahme verwendet werden soll.Das Blut, das mit einem Fingerstick gesammelt wurde, sollte sofort getestet werden.
• Vor der Prüfung müssen die Proben auf Raumtemperatur gebracht werden. Gefrorene Proben müssen vor der Prüfung vollständig aufgetaut und gut gemischt werden. Wiederholtes Einfrieren und Auftauen von Proben ist zu vermeiden.
• EDTA K2, Heparin-Natrium, Natriumcitrat und Kalium-Oxalat können als Antikoagulansröhre für die Blutprobe verwendet werden.

Probeverdünnung

• Das Exemplar (75 μLvon Serum/Plasma/Vollblut) kann direkt mit der Mikropipette in den Puffer gegeben werden.
• Schließen Sie das Röhrchen und schütteln Sie die Probe mit der Hand für ca.10 Sekunden.So mischen sich Proben und Verdünnungspuffer gut.
• Die verdünnte Probe soll sich für ca.Eine Minute.
• Es ist am besten, die verdünnte Probe auf einen Eisbeutel zu legen und die Probe höchstens 2 Stunden bei Raumtemperatur zu lassen.

[Material]

Materialien zur Verfügung gestellt

• Testkassetten • Probenabsammlungsröhren mit Puffer

• Personalausweis • Packungsbeilage

Materialien erforderlich, aber nicht zur Verfügung gestellt

• Timer • Zentrifuge • FIATEST^TMFluoreszenz-Immunoassay-Analysator

• Pipette

[Anweisungen zur Verwendung]

Siehe FIATEST^TMFluoreszenz-Immunoassay-Analysator Betriebsanleitung für die vollständigen Anweisungen zur Verwendung des Tests Der Test sollte bei Raumtemperatur durchgeführt werden.

Der Prüfer, die Probe, der Puffer und/oder die Kontrollen müssen Raumtemperatur erreichen (15-30 °C). °C) vor der Prüfung.

• Schalten Sie den Analyzerbetrieb ein. Wählen Sie dann je nach Bedarf den Modus "standard test" oder "quick test".
• Nehmen Sie die ID-Karte heraus und stecken Sie sie in den Analyzer-Port.
• Serum/Plasma:Übertragung75 μL Serum/Plasmain das Pufferrohr, mischen die Probe und den Puffer gut.

Vollblut:Übertragung75 μL Vollblutin das Pufferrohr mit Pipette; die Probe und das Puffergut gut mischen.

• Die verdünnte Probe wird mit einer Pipette zugesetzt:Pipette75 Verdünnte Probe in μLStart den Timer zur gleichen Zeit.
• Für FIATEST gibt es zwei Testmodi^TMFluoreszenz-Immunoassay-Analysator, Standard-Testmodus und Schnelltestmodus.^TMFluoreszenz-Immunoassay-Analysator für Details.

- Ich weiß.Schneller Test- Ich weiß.Modus: Die Testkassette wird in den Analyzer eingelegt,15 Minuten.Klicken Sie nach der Probenaufnahme auf “QUICK TEST”, füllen Sie die Testinformationen aus und klicken Sie sofort auf "NEW TEST". Der Analyzer gibt nach wenigen Sekunden automatisch das Testergebnis.

“Standardprüfung”Modus: Das Prüfband wird unmittelbar nach der Probenaufnahme in den Analyzer eingefügt, auf "STANDARD TEST" geklickt, die Prüfinformationen ausgefüllt und gleichzeitig auf "NEW TEST" geklickt.Der Analyzer zählt automatisch ab.15 Minuten.Nach dem Countdown wird der Analyzer sofort das Ergebnis geben.

[Auslegung der Ergebnisse]

Ergebnisse von FIATEST^TMFluoreszenz-Immunanalyse.

Das Ergebnis der Tests für cTnT, Myoglobin und CK-MB wird durch FIATEST berechnet.^TMFluoreszenz-Immunoassay-Analysator und das Ergebnis auf dem Bildschirm anzeigen.^TMFluoreszenz-Immunanalyse.

Die Linearität des cTnT-Tests beträgt 0,1 bis 40 ng/mL.

Die Linearität des Myoglobin-Tests beträgt 5-200 ng/mL.

Der Linearitätsbereich von CK-MB beträgt 0,2-75 ng/ml.