Genaue Immunoassay-Kassette für Herz-Kreislauf-Erkrankungen

DieTroponin I/D-Dimer/NT-proBNP (3 in 1) Testkassette(Vollblut/Serum/Plasma) ist fürin vitroQuantitative Bestimmung vonHerz Troponin I, D-Dimer und NT-proBNP im Vollblut, Serum oder Plasma als Hilfsmittel bei der Diagnose von Myokardinfarkt (MI),Herzinsuffizienz, DVT und PE.

[Zusammenfassung]

D-Dimer (oder D-Dimer) ist ein Produkt des Abbaues von Fibrin (oder FDP), ein kleines Proteinfragment, das im Blut vorhanden ist, nachdem ein Blutgerinnsel durch Fibrinolyse abgebaut wurde.Seine Bildung oder Zunahme spiegelt die Aktivierung des Gerinnungssystems und der Fibrinolyse wider.Es kann als Indikator für eine Thrombose im Körper verwendet werden.Der D-Dimergehalt bei Patienten mit Thrombose ist signifikant erhöht.^{Der Name:}.

Darüber hinaus haben Studien gezeigt, dass niedrigeD-Dimer(100-500 ng/ml) sind eng mit dem Auftreten von Herz-Kreislauf-Erkrankungen verbunden, und hohe D-Dimerwerte können frühzeitig ausschließende diagnostische Indikatoren für DVT und PE sein.^{Die Angaben sind zu entnehmen.}.

Das N-Terminal des Prohormon-Hirn-Natriuretik-Peptides (NT-proBNP) ist eine 76 AminosäureN-TerminalInaktives Protein, das aus ProBNP gespalten wird, um freizusetzenNatriuretikum für das Gehirn Peptid. BeideBNP- und NT-proBNP-Spiegel im Blut werden für das Screening, die Diagnose der akutenHerzinsuffizienz(CHF) und kann nützlich sein, um die Prognose bei Herzinsuffizienz zu bestimmen, da beide Marker typischerweise bei Patienten mit schlechterem Ausgang höher sind.^{Der Ausgang}The plasma concentrations of both BNP and NT-proBNP are also typically increased in patients with asymptomatic or symptomatic left ventricular dysfunction and is associated with coronary artery disease and myocardial ischemia.^{Er wurde von der Regierung der Vereinigten Staaten von Amerika unterstützt.[4][5]}

Herztroponin I ist ein im Herzmuskel vorkommendes Protein mit einem Molekulargewicht von 22,5 kDa.^{Der Name des Herstellers}Troponin I ist Teil eines drei-Untereinheit-Komplexes, bestehend aus Troponin T und Troponin C.Dieser strukturelle Komplex bildet die Hauptkomponente, die die kalziumsempfindliche ATPase-Aktivität von Aktomyosin im gestreiften Skelett- und Herzmuskel reguliert.^{Der Name der Person}Nach einer Herzverletzung wird Troponin I 4-6 Stunden nach Beginn des Schmerzes in das Blut freigesetzt.aber während die CK-MB-Werte nach 72 Stunden wieder normal sind, Troponin I bleibt 6-10 Tage lang erhöht und ermöglicht somit ein längeres Zeitfenster zur Erkennung von Herzverletzungen.

The Troponin I/D-Dimer/NT-proBNP (3 in 1) Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma) is a simple test that utilizes a combination of antibody coated particles and capture reagent to detect cardiac Troponin I, D-Dimer und NT-proBNP im Vollblut, Serum oder Plasma.

[Grundsatz]

Die Troponin I/D-Dimer/NT-proBNP (3 in 1) Testkassette (Vollblut/Serum/Plasma) erkennt auf Basis der Fluoreszenz-Immunanalyse Herztroponin I, D-Dimer und NT-proBNP.Die Probe bewegt sich durch den Streifen von der Probeplatte zur AbsorptionsplatteWenn die Probe cTnI, D-Dimer oder NT-proBNP enthält, befestigt sie sich an den mit den fluoreszierenden Mikrosphären konjugierten spezifischen Antikörpern.Dann wird der Komplex durch die auf der Nitrocellulose-Membran beschichteten Aufnahme-Antikörper (Testlinie) erfasst.Die Konzentration von cTnI, D-Dimer und NT-proBNP in der Probe korreliert mit der auf der Testlinie erfassten Fluoreszenzsignalstärke.Gemäß der Fluoreszenzintensivität der Prüf- und Produktstandardkurve, kann die Konzentration von cTnI, D-Dimer und NT-proBNP in der Probe mit dem Analyzer berechnet werden, um die Konzentration von cTnI, D-Dimer und NT-proBNP in der Probe zu zeigen.

[Reagenzien]

Das Testkit umfasst cTnI-Antikörper-beschichtete Fluorophoren, D-Dimer-Antikörper-beschichtete Fluorophoren, NT-proBNP-Antikörper-konjugierte Fluorophoren und auf der Membran beschichtete Erfassungsreagenzien.

[VORSORGEN]

• Für Berufstätigein vitronur zur diagnostischen Verwendung.
• Verwenden Sie den Test nicht, wenn der Folienbeutel beschädigt ist.
• Vermeiden Sie eine Kreuzkontamination der Proben, indem Sie für jede gewonnenen Probe einen neuen Probenentnahmebehälter verwenden.
• In der Umgebung, in der die Proben und Tests behandelt werden, essen, trinken oder rauchen Sie nicht.Beobachten Sie während des gesamten Verfahrens die vorgegebenen Vorsichtsmaßnahmen gegen mikrobiologische Gefahren und befolgen Sie die Standardverfahren für die ordnungsgemäße Beseitigung der Proben.- Verwenden Sie bei der Untersuchung von Proben Schutzkleidung wie Labormantel, Einweghandschuhe und Augenschutz.
• Reagenzien aus verschiedenen Partien dürfen nicht ausgetauscht oder gemischt werden.
• Feuchtigkeit und Temperatur können sich negativ auf die Ergebnisse auswirken.
• Verwendete Prüfmaterialien sollten gemäß den örtlichen Vorschriften entsorgt werden.
• Lesen Sie das gesamte Verfahren sorgfältig durch, bevor Sie einen Test durchführen.
• DieTroponin I/D-Dimer/NT-proBNP ((3 in 1) Testkassettesollte nur von zugelassenen Ärzten zusammen mit dem Analyzer angewendet werden.

[Speicherung und Stabilität]

1Der Test sollte bei 4-30 °C bis zum auf der verschlossenen Verpackung gedruckten Verfallsdatum aufbewahrt werden.

• Der Test muss bis zur Verwendung in der versiegelten Beutel verbleiben.
• Nicht einfrieren.
• Es ist darauf zu achten, dass die Komponenten des Kits vor Kontamination geschützt werden.
• Die biologische Kontamination von Ausrüstungen, Behältern oder Reagenzien kann zu falschen Ergebnissen führen.

[Einnahme und Vorbereitung der Proben]

Vorbereitung

• Vor der Prüfung ist sicherzustellen, dass alle Bauteile auf Raumtemperatur (15-30 °C) gebracht werden.Eine kalte Pufferlösung oder Feuchtigkeitskondensation auf der Membran kann zu ungültigen Testergebnissen führen..
• Nehmen Sie aus dem Kit einen Schlauch mit Pufferlösung und dokumentieren Sie den Namen oder den Ausweis des Patienten.

Probenbehandlung

• Sammeln Sie die Probe nach Standardverfahren.
• Die Proben dürfen nicht länger bei Raumtemperatur aufbewahrt werden, Serum- und Plasmaspeicher dürfen bis zu 1 Tag bei 2-8 °C aufbewahrt werden, bei langfristiger Lagerung unter -20 °C.Vollblut, das durch Venenpunktion entnommen wurde, sollte bei 2-8 °C aufbewahrt werden, wenn der Test innerhalb eines Tages nach der Entnahme verwendet werden soll.Das Blut, das mit einem Fingerstick gesammelt wurde, sollte sofort getestet werden.
• Vor der Prüfung müssen die Proben auf Raumtemperatur gebracht werden. Gefrorene Proben müssen vor der Prüfung vollständig aufgetaut und gut gemischt werden. Wiederholtes Einfrieren und Auftauen von Proben ist zu vermeiden.
• EDTA K2, Heparin-Natrium, Natriumcitrat und Kalium-Oxalat können als Antikoagulansröhre für die Blutprobe verwendet werden.

Probeverdünnung

• Das Exemplar (75 I.L. Serum/Plasma/ganzes Blut) kann direkt mit der Mikropipette in den Puffer gegeben werden.
• Schließen Sie das Röhrchen und schütteln Sie die Probe mit der Hand für ca.10 Sekunden.So mischen sich Proben und Verdünnungspuffer gut.
• Die verdünnte Probe soll sich für ca.Eine Minute.
• Es ist am besten, die verdünnte Probe auf einen Eisbeutel zu legen und die Probe höchstens 2 Stunden bei Raumtemperatur zu lassen.

[MATERIALEN]

Materialien zur Verfügung gestellt

• Testkassetten • Probenabsammlungsröhren mit Puffer

• Personalausweis • Packungsbeilage

Materialien erforderlich, aber nicht zur Verfügung gestellt

• Zeitmesser • Zentrifuge •Fluoreszenz-Immunoassay-Analysator

• Pipette

[Anweisungen zur Verwendung]

Die vollständigen Anweisungen für die Verwendung des Tests finden Sie im Betriebshandbuch des Fluoreszenz-Immunoassay-Analysators.

Vor der Prüfung ist zu erlauben, dass die Prüfsubstanz, die Probe, der Puffer und/oder die Kontrollen Raumtemperatur (15-30 °C) erreichen.

• Schalten Sie den Analyzerbetrieb ein. Wählen Sie dann je nach Bedarf den Modus "standard test" oder "quick test".
• Nehmen Sie die ID-Karte heraus und stecken Sie sie in den Analyzer-Port.
• Serum/Plasma:Übertragung75 μL Serum/Plasmain das Pufferrohr, mischen die Probe und den Puffer gut.

Vollblut:Übertragung75 μL Vollblutin das Pufferrohr mit Pipette; die Probe und das Puffergut gut mischen.

• Die verdünnte Probe wird mit einer Pipette zugesetzt:Pipette75 μL verdünnte ProbeStart den Timer zur gleichen Zeit.
• Es gibt zwei Testmodi für den Fluoreszenz-Immunoassay-Analysator, den Standard-Test-Modus und den Quick-Test-Modus.

"Schneller Test" Modus: Das Testkasset wird in den Analyzer eingesetzt15 Minuten.Nach der Beantragung der Probe und klicken"Neuer Test", wird der Analyzerautomatischdas Testergebnis nach wenigen Sekunden geben.

"Standardprüfung" Modus: Setzen Sie die Testkassette unmittelbar nach der Probenaufnahme in den Analysator ein und klicken Sie auf "Neue Prüfung" wird der Analyzer automatisch abzählen15 Minuten.Nach dem Countdown wird der Analyzer sofort das Ergebnis geben.

[Interpretation der Ergebnisse]

Die Ergebnisse werden mit dem Fluoreszenz-Immunoassay-Analysator abgelesen.

Das Ergebnis der Tests für cTnI, D-Dimer und NT-proBNP wird mit dem Fluoreszenz-Immunoassay-Analysator berechnet und auf dem Bildschirm angezeigt.Siehe Gebrauchsanleitung des Fluoreszenz-Immunoassay-Analysators.

Der Linearitätsspielraum des cTnI-Tests beträgt 0,1 bis 40 ng/ml.

Die Linearität des D-Dimer-Tests beträgt 100-10000 ng/ml.

Der Linearitätsbereich von NT-proBNP beträgt 0,3-22 ng/ml.