CER seitlicher Fluss Immunochromatographic prüft Test-Kassette des Clostridium-difficile Giftstoff-A+ kombinierte schnelle des Giftstoff-B

CER seitlicher Fluss Immunochromatographic prüft Test-Kassette des Clostridium-difficile Giftstoff-A+ kombinierte schnelle des Giftstoff-B

Ein schneller Test IVD für die Entdeckung von Antigenen des Clostridium-difficile Giftstoffs A und des Giftstoffs B in den menschlichen Rückständeproben für nur Berufsgebrauch.

Anwendungen:

Die Test-Kassette des Clostridium-difficile Giftstoff-A+ kombinierte schnelle des Giftstoff-B (Rückstände) ist ein schneller chromatographischer Immunoassay für die qualitative Entdeckung von Antigenen des Clostridium-difficile Giftstoffs A und des Giftstoffs B im menschlichen Rückständeexemplar.

Beschreibung:

Das Clostridium, das difficile ist, ist die Anärobe, die als ein opportunistischer Krankheitserreger auftritt: es wächst im Darm, wenn die normale Flora durch Behandlung mit toxinogenen Belastungen antibiotics.1,2,3 der difficile Ursacheninfektion des Clostridiums von der Milddiarrhöe zur pseudomembranous Kolitis geändert worden ist, möglicherweise führend zu death.4

Krankheit wird durch zwei Giftstoffe verursacht, die durch toxinogene Belastungen von C.difficile produziert werden: Giftstoff A (Gewebe-zerstörendes Enterotoxin) und Giftstoff B (Cytotoxin). Etwas Belastungen produzieren Giftstoffe A und B, einige andere Erzeugnis Giftstoff nur B. Die mögliche Rolle eines dritten (Zweiheits) Giftstoffs in der Pathogenizität wird noch debattiert. 4

Wie man verwendet?

Lassen Sie den Test, das Exemplar, den Schemelsammlungspuffer und/oder die Steuerung zur Raumtemperatur abgleichen (15-30°C) vor Prüfung.

EXEMPLAR-VORBEREITUNGS-VERFAHREN:

1. Zu fäkale Exemplare sammeln: Sammeln Sie genügende Quantität Rückstände (1-2mL oder 1-2g) in einem sauberen, trockenen Exemplarauffangbehälter, um genügende Antigene zu erhalten (wenn Geschenk). Beste Ergebnisse werden erzielt, wenn die Probe innerhalb 6 Stunden nach Sammlung durchgeführt wird. Das Exemplar, das gesammelt wird, wird für 3 Tage an 2-8°C gespeichert möglicherweise, wenn es nicht innerhalb 6 Stunden geprüft wird. Für Langzeitlagerung sollten Exemplare unter -20°C. gehalten werden.
2. Zu fäkale Exemplare verarbeiten:

• Für feste Exemplare: Schrauben Sie die Kappe des Exemplarsammlungsrohrs ab, dann erstechen Sie nach dem Zufall den Exemplarsammlungsapplikator in das fäkale Exemplar mindestens 3 verschiedene Standorte, um ungefähr 50 von den Rückständen zu sammeln mg (gleichwertig bis 1/4 einer Erbse). Schaufeln Sie nicht das fäkale Exemplar.
• Für flüssige Exemplare: Halten Sie den Tropfenzähler vertikal, die angesogenen fäkalen Exemplare, und übertragen Sie dann 2 Tropfen des flüssigen Exemplars (µL ungefähr 80) in das Exemplarsammlungsrohr, das den Extraktionspuffer enthält.

         Ziehen Sie die Kappe auf das Exemplarsammlungsrohr fest, dann rütteln Sie das Exemplarsammlungsrohr kräftig, um das Exemplar und den Extraktionspuffer zu mischen. Lassen Sie das Sammlungsrohr für Reaktion für 2 Minuten.

     3. Holen Sie den Beutel zur Raumtemperatur, bevor Sie sie öffnen. Entfernen Sie die Testkassette vom Folienbeutel und benutzen Sie sie so bald wie möglich. Beste Ergebnisse werden erzielt, wenn der Test sofort nach dem Öffnen des Folienbeutels durchgeführt wird.

     4. Halten Sie das Exemplarsammlungsrohr aufrecht und schrauben Sie die Spitze des Exemplarsammlungsrohrs ab. Wandeln Sie die vollen Tropfen des Exemplarsammlungsrohrs und -übergangs 3 des extrahierten Exemplars (ungefähr 120mL) zum Exemplarbrunnen (S) der Testkassette um, dann beginnen Sie den Timer. Vermeiden Sie, Luftblasen im Exemplarbrunnen (S) einzuschließen. Sehen Sie Illustration unten.

    5. Lesen Sie die Ergebnisse bei 10 Minuten, nachdem Sie das Exemplar zugeführt haben. Lesen Sie Ergebnisse nicht nach 20 Minuten.

    6. Anmerkung: Wenn das Exemplar nicht (Vorhandensein von Partikeln) abwandert, zentrifugieren Sie die verdünnte Probe, die in der Extraktionspufferphiole enthalten wird. Sammeln Sie 120µL von Supernatant, führen Sie in den Exemplarbrunnen (S) zu. Beginnen Sie den Timer und fahren Sie von Schritt 5 vorwärts in den oben genannten Betriebsvorschriften fort.

INTERPRETATION VON ERGEBNISSEN

Die Ergebnisse sollen interpretiert werden, wie folgt:

POSITIV: *Two eindeutige farbige Linien erscheinen. Eine farbige Linie sollte in der Steuerleitungsregion (c) sein und eine andere offensichtliche farbige Linie sollte in der Testlinie Region (T) sein.

*NOTE: Die Intensität der Farbe in der Testlinie Region (T) schwankt abhängig von der Konzentration des difficile Antigens des Clostridiums, das im Exemplar vorhanden ist. Deshalb sollte jeden möglichen Schatten der Farbe in der Testlinie Region (T) als positiv gelten.

NEGATIV: Eine farbige Linie erscheint in der Steuerleitungsregion (c). Keine Linie erscheint in der Testlinie Region (T).

UNGÜLTIG: Steuerleitung (c) kann erscheinen nicht. Unzulängliches Exemplarvolumen oder falsche Verfahrenstechniken sind die höchstwahrscheinlichen Gründe für Steuerleitungsausfall. Wiederholen Sie das Verfahren und wiederholen Sie den Test mit einer neuen Testkassette. Wenn das Problem weiter besteht, stellen Sie ein, die Testausrüstung sofort zu verwenden und treten Sie mit Ihrem lokalen Verteiler in Verbindung.