Eine schnelle chromatographische Immunanalyse zur qualitativen Detektion von IgG/IgM-Antikörpern gegen Masernantigen in menschlichem Vollblut, Serum oder Plasma.Nur für die professionelle In-vitro-Diagnostik.
[Vorgeschlagene Verwendung]
Der Masern-IgG/IgM-Schnelltest (Vollblut/Serum/Plasma) ist ein schneller chromatografischer Immuntest zur qualitativen Detektion von IgG/IgM-Antikörpern gegen Masern im Vollblut von Menschen.Serum- oder Plasmaprobe.
[Zusammenfassung]
Masern sind eine hoch ansteckende Viruserkrankung, die sich durch ein klinisch ausgeprägtes Prodrom aus Fieber, Koryza, Bindehautentzündung, Husten und einem pathognomischen Exanthem (Koplikspalte) auszeichnet.Der Masernhautausschlag tritt nach einer 3- bis 5-tägigenDie Krankheit ist das Ergebnis einer Infektion mit dem Masernvirus, der Gattung Morbillivirus der Familie der Paramyxoviridae.
Komplikationen sind: Ohrentzündung, Lungenentzündung und Enzephalitis.Masern sind eine menschliche Krankheit und sind nicht bei Tieren bekanntVor der Einführung des Masernimpfstoffs im Jahr 1963 und der weit verbreiteten Impfung traten ungefähr alle 2-3 Jahre große Epidemien auf und Masern verursachten jährlich schätzungsweise 2,6 Millionen Todesfälle.Die Krankheit ist nach wie vor eine der Haupttodesursachen bei jungen Kindern weltweit, trotz der Verfügbarkeit eines sicheren und wirksamen Impfstoffs.1
[ PRINZIPEL ]
Der Masern-IgG/IgM-Schnelltest (Vollblut/Serum/Plasma) ist ein qualitativer, membranbasierter Immuntest zum Nachweis von IgG- und IgM-Antikörpern gegen Masern in Vollblut-, Serum- oder Plasmaproben.Diese Prüfung besteht aus zwei BestandteilenIm IgG-Komponenten ist das antihumane IgG in der IgG-Testlinie-Region beschichtet.die Probe reagiert mit antigenbeschichteten Partikeln in der TestkassetteDas Gemisch wandert dann durch Kapillarwirkung chromatographisch auf die Membran auf und reagiert mit dem antihumanen IgG in der IgG-Testlinie.wenn die Probe IgG-Antikörper gegen Masern enthält. Eine farbige Linie erscheint in der IgG-Testlinie als Folge davon. Ähnlich wird Anti-human IgM in der IgM-Testlinie-Region beschichtet und wenn die Probe IgM-Antikörper gegen Masern enthält,der Konjugat-Probe-Komplex reagiert mit anti-humanen IgM. Als Ergebnis erscheint eine farbige Linie in der IgM-Testlinie. Wenn daher die Probe Masern-IgG-Antikörper enthält, erscheint eine farbige Linie in der IgG-Testlinie.Wenn die Probe Masern IgM-Antikörper enthält, erscheint eine farbige Linie im Bereich der IgM-Testlinie; enthält die Probe keine Masern-Antikörper, erscheint in keinem der beiden Testlinienregionen eine farbige Linie.
als Verfahrenskontrolle wird immer eine farbige Linie im Bereich der Kontrolllinie angezeigt,Hinweis darauf, dass die richtige Probenmenge hinzugefügt wurde und eine Membranverwicklung stattgefunden hat.
[Reagenzien]
Der Test enthält antihumane IgM und antihumane IgG als Erfassungsreagens, Masernantigen als Detektionsreagens.
[VORSORGEN]
- Nur zur In-vitro-Diagnostik.
- Rauchen, trinken oder essen Sie nicht in Bereichen, in denen Proben oder Reagenzkits behandelt werden.
¢ Verwenden Sie Schutzbekleidung wie Labormantel, Einweghandschuhe und Augenschutz, wenn Proben getestet werden.
- Feuchtigkeit und Temperatur können sich negativ auf die Ergebnisse auswirken.
Der verwendete Test sollte gemäß den örtlichen Vorschriften entsorgt werden.
[Speicherung und Stabilität]
Der Test ist stabil bis zum Verfallsdatum, das auf dem versiegelten Beutel gedruckt ist.Der Test muss bis zur Verwendung in dem versiegelten Beutel verbleibenNicht nach Ablauf des Verfallsdatums verwenden.
[Einnahme und Vorbereitung der Proben]
• Der Masern-IgG/IgM-Schnelltest (Vollblut/Serum/Plasma) kann mit Vollblut, Serum oder Plasma durchgeführt werden.
1Um Fingerstick Vollblut zu sammeln:
• Waschen Sie die Hände des Patienten mit Seife und warmem Wasser oder reinigen Sie sie mit einem Alkoholpolster.
• Massieren Sie die Hand, ohne die Punktionsstelle zu berühren, indem Sie die Hand in Richtung der Mittelfinger- oder Ringfingerspitze reiben.
• Durchstechen Sie die Haut mit einer sterilen Lanzette und wischen Sie die ersten Anzeichen von Blut ab.
• Reiben Sie die Hand sanft vom Handgelenk über die Handfläche bis zum Finger, um einen abgerundeten Bluttropfen über die Punktionsstelle zu bilden.
2Um eine Venipuncture Vollblut zu sammeln:
Eine Venpunktionsprobe von ganzem Blut in ein Sammelrohr mit EDTA-K2, Natriumcitrat, Heparin-Natrium und Kaliumoxalat wird gesammelt.Vollblut durch Inversion mischen und im Test verwenden, wie im Prüfverfahren beschrieben..
3. Zur Sammlung von Plasma/Serum:
Schritt eins:
Eine Venpunktionsblutprobe wird in ein Sammelrohr mit EDTA-K2, Natriumcitrat, Heparin-Natrium und Kaliumoxalat für Plasma oder in ein Sammelrohr ohne Blutgerinnungsmittel für Serum gesammelt.
Schritt 2:
Zur Vorbereitung der Plasmastichprobe werden die gesammelten Proben zentrifugiert und das Plasma sorgfältig in ein neues vorbeschriftetes Rohr überführt.
Um eine Serumprobe vorzubereiten, lässt man das Blut gerinnen, zentriformiert die gesammelten Proben und überträgt sorgfältig das Serum in ein neues vorbeschriftetes Rohr.
4Die Prüfung ist unmittelbar nach der Entnahme der Proben durchzuführen.
Die Proben dürfen nicht länger bei Raumtemperatur aufbewahrt werden.Serum- und Plasmaspeicher können bis zu 3 Tage bei 2-8°C und bis zu 12 Monate bei -20°C aufbewahrt werden.Vollblut, das durch Venenpunktion gesammelt wurde, sollte bei 2-8°C aufbewahrt werden, wenn der Test innerhalb von 2 Tagen nach der Sammlung durchgeführt werden soll.Das durch Fingerstick gesammelte Blut sollte sofort getestet werden.
5Vor der Prüfung müssen die Proben auf Raumtemperatur gebracht werden. Gefrorene Proben müssen vor der Prüfung vollständig aufgetaut und gut gemischt werden.Es wird empfohlen, sowohl Serum- als auch Plasmaproben nicht mehr als dreimal einzufrieren und aufzutauen..
6- Bei Versand von Exemplaren sind sie in Übereinstimmung mit den örtlichen Vorschriften für den Transport von ätiologischen Erregern zu verpacken.
[MATERIALEN]
Bereitgestellte Materialien
• Testkassetten
• Packungsbeilage
• Tröpfchen
• Puffer
Materialien erforderlich, aber nicht bereitgestellt
• Zentrifuge
• Zeitmesser
• Pipette
• Probenentnahmebehälter • Lanzetten • Alkoholkissen
[Anweisungen zur Verwendung]
Vor der Prüfung ist es erlaubt, dass sich der Prüfkörper, die Probe, der Puffer und/oder die Kontrollen auf Raumtemperatur (15-30°C) ausgleichen.
1. Entfernen Sie die Testkassette aus dem Folienbeutel und verwenden Sie sie innerhalb einer Stunde.
2Legen Sie die Kassette auf eine saubere und ebene Oberfläche.
Für Serum oder Plasma:
¢ Verwenden Sie einen Tropfer: Halten Sie den Tropfer senkrecht und übertragen Sie 1 vollen Tropfen Serum oder Plasma (ca. 10μL) in die Probengrube ((S),dann 2 Tropfen Puffer (ca. 80μL) hinzufügen und den Timer starten.
Verwenden Sie eine Pipette: Um 10 μL Serum oder Plasma in die Probenquelle zu übertragen, fügen Sie 2 Tropfen Puffer (ca. 80 μL) hinzu und starten Sie den Timer.
Für Vollblut (Venipuncture/Fingerstick):
Verwenden Sie einen Tropfer: Halten Sie den Tropfer senkrecht, übertragen Sie 2 volle Tropfen Vollblut (ca. 20μL) in den Probenbrunnen ((S), fügen Sie dann 2 Tropfen Puffer (ca. 80μL) hinzu und starten Sie den Timer.
Verwenden Sie eine Pipette: Um 20μL Vollblut in die Probenquelle zu übertragen, fügen Sie 2 Tropfen Puffer (ca. 80μL) hinzu und starten Sie den Timer.
3. Warten Sie, bis die farbigen Linien erscheinen. Lesen Sie die Ergebnisse nach 15 Minuten. Interpretieren Sie das Ergebnis nach 20 Minuten nicht.
Hinweis: Achten Sie nach dem Öffnen der Durchstechflasche darauf, dass das Kit innerhalb von 6 Monaten verbraucht wird.
