ISO13485/CER schnelle Test-Ausrüstungen HBsAb, zum Kern-des Antikörpers der Hepatitis-B (HBsAb) im Vollblut/im Serum/im Plasma zu ermitteln

Anwendungen:

Die schnelle Test-Kassette HBsAb (Vollblut/Serum/Plasma) ist ein schneller chromatographischer Immunoassay für die qualitative Entdeckung des Antikörpers Oberflächen-dem Antigen zur Hepatitis-B im Vollblut, im Serum oder im Plasma.

Beschreibung:  

Virushepatitis ist eine Körperkrankheit, welche hauptsächlich die Leber mit einbezieht. Die meisten Fälle akuter Virushepatitis werden durch Virus (HBV) der Hepatitis Avirus, der Hepatitis B oder Virus der Hepatitis C verursacht. Das komplexe Antigen, das auf der Oberfläche von HBV gefunden wird, wird HBsAg genannt. Das Vorhandensein von HBsAg im Vollblut, im Serum oder im Plasma ist eine Anzeichen ofan aktive Infektion Hepatitis B, entweder akut oder chronisch. Der Antikörper zu HBsAg, HBsAb, wird möglicherweise nicht für 3-6months nach akuter Infektion nachweisbar. Er ist mit Entschließung der Krankheit verbunden. Dieser Antikörper wird als die Markierung der Immunität zu HBV erkannt. Infolgedessen wurde Schutzimpfung gegen HBV eingeführt, um die Morbidität und die Sterblichkeit zu steuern, die mit dem Virus verbunden sind. Als Teil des Weltgesundheitsorganisation (W.H.O)-Programms für die Steuerung von Hepatitis B, empfangen viele Leute, besonders neugeborene Kinder, Schutzimpfung. Der Mindestanforderungstiter von HBsAb ist 10 mIU/mL für schützende Immunität zu HBV. Leider ungefähr weist 5-15% von gesunden immunen kompetenten Einzelpersonen irgendein keine Antikörperantwort zur vorhandenen recombinant Schutzimpfung oder respondpoorly auf. 2 der schnelle Test-Ölmessstab HBsAb (Vollblut/Serum/Plasma) ist ein schneller Test, zum des Vorhandenseins von HBsAb im Vollblut, im Serum oder im Plasmaexemplar qualitativ zu ermitteln. Der Test verwendet ein doppeltes Antigensandwichsystem, um wie 10mIU/ml von HBsAb im Vollblut, im Serum oder im Plasma so niedrig zu ermitteln.

【GEBRAUCHSANWEISUNGEN】
Lassen Sie den Test, das Exemplar, den Puffer und/oder die Kontrollen Raumtemperatur erreichen (15-30°C) vor Prüfung.
1. holen Sie den Beutel zur Raumtemperatur, bevor Sie sie öffnen. Entfernen Sie den Test Ölmessstab vom Siegelbeutel und benutzen Sie ihn innerhalb einer Stunde.
2. setzen Sie die Testkarten auf einen sauberen und waagerecht ausgerichteten Schreibtisch, vor der Prüfung dann ziehen Sie weg dem Streifenaufkleber der Testkarten, haften den Testölmessstab auf ihn so bald wie möglich ab.
Für Serum- oder Plasmaexemplar:
· Halten Sie den Tropfenzähler vertikal und übertragen Sie 3 Tropfen des Serums oder des Plasmas (μl ungefähr 75) auf den Exemplarbereich von Test Ölmessstab und beginnen Sie den Timer. Sehen Sie Illustration unten.
Für Venipuncture ganzes Bloodspecimen:
· Halten Sie den Tropfenzähler vertikal und übertragen Sie 3 Rückgänge Vollblut (μl ungefähr 75) auf den Exemplarbereich, dann fügen Sie 1 Rückgang des Puffers (ungefähr 40 ml), hinzu und beginnen Sie den Timer. Sehen Sie Illustration unten.
Für Fingerstick ganzes Bloodspecimen:
· Zu ein Kapillarrohr benutzen: Füllen Sie das Kapillarrohr und Übergangsμl ungefähr 75 fingerstick des Vollblutexemplars zum Exemplarbereich von Test Ölmessstab, dann fügen Sie 1 Tropfen des Puffers (μl ungefähr 40) hinzu und beginnen Sie den Timer. Sehen Sie Illustration unten.
·Zu hängende Tropfen verwenden: Gewähren Sie 3 hängende Rückgänge fingerstick des Vollblutexemplars (μl ungefähr 75) zum Rückgang in den Exemplarbereich von Test Ölmessstab, dann fügen Sie 1 Rückgang des Puffers (μl ungefähr 40) hinzu und beginnen Sie den Timer. Sehen Sie Illustration unten.

3. Warten Sie auf die farbigen Linien, um zu erscheinen. Lesen Sie Ergebnisse bei 15 Minuten. Interpretieren Sie das Ergebnis nicht nach 20 Minuten.

INTERPRETATION VON ERGEBNISSEN 

(Beziehen Sie bitte sich die auf Illustration oben)

POSITIV: * zwei eindeutige farbige Linien erscheinen. Eine farbige Linie sollte in der Steuerregion (c) sein und eine andere farbige Linie sollte in der Testregion (T) sein.

*NOTE: Die Intensität der Farbe in der Testlinie Region (T) schwankt abhängig von der Konzentration von HBsAb vorhanden im Exemplar. Deshalb sollte jeden möglichen Schatten der Farbe in der Testregion (T) als positiv gelten.

NEGATIV: Eine farbige Linie erscheint in der Steuerregion (c). Nicht offensichtliche farbige Linie erscheint in der Testregion (T).

UNGÜLTIG: Steuerleitung kann erscheinen nicht. Unzulängliches Exemplarvolumen oder falsche Verfahrenstechniken sind die höchstwahrscheinlichen Gründe für Steuerleitungsausfall. Wiederholen Sie das Verfahren und wiederholen Sie den Test mit einer neuen Testkassette. Wenn das Problem weiter besteht, stellen Sie ein, die Testausrüstung sofort zu verwenden und treten Sie mit Ihrem lokalen Verteiler in Verbindung.