Höhepunkt:
Einfache Schritt-Operation mit hoher Genauigkeit (99,6%)
Direkte Sammlung Mundflüssigkeit auf der Testeinheit selbst verringert die mit einbezogenen Schritte, wie Beispielsammlung und Verarbeitung.
Ein Antigen-schneller Test des Schritt-SARS-CoV-2 (COVID-19) ist ein schneller chromatographischer Immunoassay für die qualitative Entdeckung von den nucleocapsid SARS-CoV-2 Proteinantigenen, die in der menschlichen Mundflüssigkeit vorhanden sind. Für nur Berufsin-vitrodiagnosegebrauch.
【BEABSICHTIGTES GEBRAUCH】
Der ein Antigen-Test des Schritt-SARS-COV-2 (COVID-19) (Mundflüssigkeit) ist ein schneller chromatographischer Immunoassay für die qualitative Entdeckung von nucleocapsid SARS-CoV-2 Proteinantigenen in den flüssigen mündlichexemplaren von den Einzelpersonen mit vermuteter Infektion SARS-CoV-2 in Verbindung mit klinischem Erscheinungsbild und den Ergebnissen anderer Laborversuche.
Ergebnisse sind für die Entdeckung von nucleocapsid SARS-CoV-2 Proteinantigenen. Ein Antigen ist im Allgemeinen in den oberen Atmungsexemplaren während der Akutphase der Infektion nachweisbar. Positive Ergebnisse zeigen das Vorhandensein von Virenantigenen an, aber klinische Wechselbeziehung mit Patientenanamnese und anderen Diagnoseinformationen ist notwendig, um Infektionsstatus zu bestimmen. Positive Ergebnisse streichen nicht bakterielle Infektion oder Mitinfektion mit anderer durch
Viren. Das Mittel ermittelte ist möglicherweise nicht die bestimmte Krankheitsursache. Negative Ergebnisse schließen Infektion nicht SARS-CoV-2 aus und sollten nicht als die einzige Basis für Behandlung oder geduldige Unternehmensentscheidungen verwendet werden. Negative Ergebnisse sollten behandelt werden, wie vermutlich und mit einer molekularen Probe, gegebenenfalls für geduldiges Management bestätigt werden. Negative Ergebnisse sollten im Rahmen der neuen Belichtungen eines Patienten, der Geschichte und des Vorhandenseins von klinischen Zeichen und von Symptomen betrachtet werden, die mit COVID-19 in Einklang sind.
【GEBRAUCHSANWEISUNGEN】
Lassen Sie die Versuchseinrichtungen Raumtemperatur erreichen (15-30°C) vor der Prüfung. Wichtig: Bevor Sie Mundflüssigkeit sammeln, weisen Sie die Patienten, an alles nicht in den Mund einschließlich Nahrung, Getränk, Gummi oder Tabakerzeugnisse für mindestens 10 Minuten vor Sammlung zu legen. Weisen Sie die Patienten an, 3-5mal tief zu husten.
Methode 1:
Entfernen Sie die Versuchseinrichtungen vom Siegelfolienbeutel und benutzen Sie sie innerhalb einer Stunde. Beste Ergebnisse werden erzielt, wenn der Test sofort nach dem Öffnen des Folienbeutels durchgeführt wird. Entfernen Sie die Gerätkappe.
Setzen Sie die Zunge gegen die oberen und untereren Kiefer und die Wurzeln, um die Mundflüssigkeit anzureichern. Fügen Sie das saugfähige Dochtende in den Mund, Putzlappen um das Zahnfleisch auf beiden Seiten vom Mund (10-15mal) um ein Sättigung aktiv zu unterstützen.
Setzen Sie dann den saugfähigen Docht unter die Zunge, um Mundflüssigkeit bis den Fluss zu sammeln erscheinen in den Testfenstern (ungefähr 60 Sekunden) und herausnehmen dann das Gerät und die Gerätkappe zu schließen.
Setzen Sie die Versuchseinrichtungen auf eine flache und waagerecht ausgerichtete Oberfläche. Dann Anfang ein Timer.
*NOTE: Während der Beispielsammlung kann das Handteil nicht als der saugfähige Docht niedriger sein. Bewegen Sie die Versuchseinrichtungen nicht während der Prüfung.
Lesen Sie das Ergebnis bei 15 Minuten. Interpretieren Sie das Ergebnis nicht nach 20 Minuten.
Methode 2:
①Sammeln Sie genügend neues flüssiges mündlichexemplar (mindestens 0.5ml) in einer Wegwerfschale des einzelnen Gebrauches.
②Entfernen Sie die Versuchseinrichtungen vom Siegelfolienbeutel und benutzen Sie sie innerhalb einer Stunde. Beste Ergebnisse werden erzielt, wenn der Test sofort nach dem Öffnen des Folienbeutels durchgeführt wird. Entfernen Sie die Gerätkappe.
③Setzen Sie den saugfähigen Docht in die flüssigen mündlichexemplare. Halten Sie das Gerät herauf Recht, bis der Fluss im Testfenster erscheinen (ungefähr 60 Sekunden).
④Nehmen Sie das Gerät heraus und schließen Sie die Gerätkappe. Setzen Sie die Versuchseinrichtungen auf eine flache und waagerecht ausgerichtete Oberfläche. Dann Anfang ein Timer.
*NOTE: Bewegen Sie die Versuchseinrichtungen nicht während der Prüfung
⑤Lesen Sie das Ergebnis bei 15 Minuten. Interpretieren Sie das Ergebnis nicht nach 20 Minuten
【INTERPRETATION VON ERGEBNISSE】
POSITIV: * zwei farbige Linien erscheinen. Eine farbige Linie sollte in der Steuerregion (c) sein und eine andere farbige Linie sollte in der Testregion (T) sein. Positives Ergebnis in der Testregion zeigt Entdeckung von Antigenen SARS-CoV-2 in der Probe an.
*NOTE: Die Intensität der Farbe in der Testlinie Region (T) unterscheidet sich basiert auf der Menge des Geschenkes des Antigens SARS-CoV-2 in der Probe. So jeden möglichen Schatten der Farbe in der Testregion (T) sollte als positiv gelten.
NEGATIV: Eine farbige Linie erscheint in der Steuerregion (c). Kein apparen farbige Linie erscheint in der Testlinie Region (T) anzeigt ein negatives Ergebnis. UNGÜLTIG: Steuerleitung kann erscheinen nicht. Unzulängliches Exemplarvolumen oder falsche Verfahrenstechniken sind die höchstwahrscheinlichen Gründe für Steuerleitungsausfall. Wiederholen Sie das Verfahren und wiederholen Sie den Test mit einem neuen Test. Wenn das Problem weiter besteht, stellen Sie ein, die Testausrüstung sofort zu verwenden und treten Sie mit Ihrem lokalen Verteiler in Verbindung.
