COVID-19 ISO13485 Nasenrachenraumantigen-Wischtest

Der schnelle Test des Antigen-COVID-19 ist ein schneller chromatographischer Immunoassay für die qualitative Entdeckung von Antigenen SARS-CoV-2 in den Nasenrachenraumputzlappenexemplaren.

【ZUSAMMENFASSENDES】

Die neuen coronaviruses gehören der β Klasse. COVID-19 ist eine akute Atmungsinfektionskrankheit. Leute sind im Allgemeinen anfällig. Z.Z. sind die Patienten, die durch das neue coronavirus angesteckt werden, die Hauptinfektionsquelle; asymptomatische Infizierter können eine ansteckende Quelle auch sein. Basiert auf der gegenwärtigen epidemiologischen Untersuchung, ist die Inkubationszeit 1 bis 14 Tage, größtenteils 3 bis 7 Tage. Die Hauptäusserungen umfassen Fieber, Ermüdung und trockenen Husten. Nasale Ansammlung, laufende Nase, Halsschmerzen, Myalgie und Diarrhöe werden in einigen Fällen gefunden.

Coronaviruses sind eingeschlagene RNS-Viren, die breit unter Menschen, andere Säugetiere verteilt werden und Vögel und der Atmungs-, enterische, hepatische und neurologische coronavirus diseases.1 sechs Spezies der Ursache bekannt, um menschliche Viren zu verursachen disease.2 vier — 229E, OC43, NL63 und HKU1 — seien Sie überwiegend und verursachen Sie gewöhnlich Erkältungssymptome in immunocompetent individuals.2

【EXEMPLAR-SAMMLUNG】

1. Fügen Sie einen sterilen Putzlappen in das Nasenloch des Patienten ein und die Oberfläche des hinteren Nasopharynx erreichen.
2. Putzlappen über der Oberfläche des hinteren Nasopharynx.
3. nehmen Sie den sterilen Putzlappen von der Nasenhöhle zurück.

【EXEMPLAR-VORBEREITUNG】
Nur das Extraktionspuffer- und -exemplarsammlungsrohr, das in der Ausrüstung bereitgestellt wird, soll für Putzlappenexemplarvorbereitung verwendet werden.
1. schrauben Sie die Kappe des Exemplarsammlungsrohrs ab.
2. Einsatz das Putzlappenexemplar in das Exemplarsammlungsrohr. Presse gegen die innere Wand des Rohrs und den Putzlappen für ungefähr 10 Sekunden beim Drücken von theswab Kopf rühren gegen die innere Wand des Rohrs, die Antigene in der Sammlung freizugeben
Rohr.
3. entfernen Sie den Putzlappen beim Zusammendrücken der Seiten des Rohrs, um die Flüssigkeit vom Putzlappen zu extrahieren.
4. ziehen Sie die Kappe auf das Exemplarsammlungsrohr fest.

【GEBRAUCHSANWEISUNGEN】
Lassen Sie den Test, das extrahierte Exemplar und/oder die Kontrollen zur Raumtemperatur abgleichen (15-30°C) vor der Prüfung.
1. entfernen Sie die Testkassette vom Siegelfolienbeutel und benutzen Sie sie innerhalb einer Stunde. Beste Ergebnisse werden erzielt, wenn der Test sofort nach dem Öffnen des Folienbeutels durchgeführt wird.
2. wandeln Sie das Exemplarsammlungsrohr um und fügen Sie 3 Tropfen des extrahierten Exemplars (approx.75μl) den Exemplarbrunnen und den Timer dann zu beginnen hinzu.
3. Wartung die farbigen Linien zu erscheinen. Lesen Sie das Ergebnis bei 15 Minuten. Interpretieren Sie das Ergebnis nicht nach 20 Minuten.

【INTERPRETATION VON ERGEBNISSE】

POSITIV: * zwei eindeutige farbige Linien erscheinen. Eine farbige Linie sollte in der Steuerregion (c) sein und eine andere farbige Linie sollte in der Testregion (T) sein. Positives Ergebnis in der Testregion zeigt Entdeckung von Antigenen COVID-19 in der Probe an.
*NOTE: Die Intensität der Farbe in der Testlinie Region (T) unterscheidet sich basiert auf der Menge des Geschenkes des Antigens COVID-19 in der Probe. So jeden möglichen Schatten der Farbe in der Testregion (T) sollte als positiv gelten.
NEGATIV: Eine farbige Linie erscheint in der Steuerregion (c). Keine offensichtliche farbige Linie erscheint in der Testlinie Region (T).
UNGÜLTIG: Steuerleitung kann erscheinen nicht. Unzulängliches Exemplarvolumen oder falsche Verfahrenstechniken sind die höchstwahrscheinlichen Gründe für Steuerleitungsausfall. Wiederholen Sie das Verfahren und wiederholen Sie den Test mit einem neuen Test. Wenn das Problem weiter besteht, stellen Sie ein zu verwenden
die Testausrüstung sofort und mit Ihrem lokalen Verteiler in Verbindung treten.